Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Para testar a eficácia de uma intervenção habilitada pela M-health, liderada por uma enfermeira treinada, para controlar a pressão arterial na Índia

28 de julho de 2021 atualizado por: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Um estudo randomizado controlado por cluster de M-health habilitado, coordenador de cuidados de enfermagem liderou intervenção para melhorar o gerenciamento da hipertensão na Índia: m-Power Heart Project

Este estudo avalia o efeito de uma intervenção liderada por enfermeiras treinadas com tecnologia móvel de saúde no controle da pressão arterial entre pacientes com hipertensão que procuram atendimento nos centros comunitários de saúde no sul do estado de Andhra Pradesh, na Índia. metade dos centros comunitários de saúde receberá a intervenção e a outra metade receberá os cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A carga da hipertensão é muito alta na Índia, mas as taxas de controle da hipertensão são muito baixas. Uma das razões importantes para isso é a falta de conscientização e a incapacidade dos médicos que trabalham em ambientes lotados de unidades de saúde pública para cuidar adequadamente dos pacientes. Portanto, há uma necessidade de transferência de tarefas.

Neste ensaio, uma enfermeira coordenadora de cuidados treinada será colocada nos Centros Comunitários de Saúde (CHCs) e receberá um Sistema Eletrônico de Apoio à Decisão (EDSS), na forma de um aplicativo Android instalado em um tablet, para tratar a hipertensão. O ensaio será realizado em doze CHCs do distrito de Visakhapatnam, no estado de Andhra Pradesh, no sul da Índia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1872

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Andhra Pradesh
      • Aganampudi, Andhra Pradesh, Índia, 530046
        • Community Health Centre
      • Anakapalli, Andhra Pradesh, Índia, 531001
        • Area Hospital
      • Araku, Andhra Pradesh, Índia, 531151
        • Community Health Centre
      • Bhimili, Andhra Pradesh, Índia, 531162
        • Community Health Centre
      • Chintapalli, Andhra Pradesh, Índia, 531111
        • Community Health Centre
      • Chodavaram, Andhra Pradesh, Índia, 531036
        • Community Health Centre
      • K Kotpadu, Andhra Pradesh, Índia, 531034
        • Community Health Centre
      • Kotavaratla, Andhra Pradesh, Índia, 531085
        • Community Health Centre
      • Nakkapalli, Andhra Pradesh, Índia, 531081
        • Community Health Centre
      • Paderu, Andhra Pradesh, Índia, 531024
        • Community Health Centre
      • V Madugula, Andhra Pradesh, Índia, 531027
        • Community Health Centre
      • Yelamanchili, Andhra Pradesh, Índia, 531055
        • Community Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes com idade ≥30 anos.
  2. Disposto a fornecer consentimento informado por escrito para o estudo.
  3. Identificado como portador de hipertensão (≥160/100 mmHg) com ou sem comorbidades, como hipertrofia ventricular esquerda, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, doença vascular periférica ou diabetes mellitus

Critério de exclusão:

  1. Participantes com idade <30 anos
  2. Não quer/não pode fornecer consentimento informado por escrito para o estudo
  3. Ter doenças malignas ou condições com risco de vida
  4. Atualmente participando de outros ensaios clínicos
  5. Aqueles com planos de mudar de residência no próximo ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
NCC treinado em conjunto com sistema eletrônico de apoio à decisão
Outro: Intervenção
Um enfermeiro coordenador de cuidados treinado e habilitado com um sistema eletrônico de apoio à decisão colocado nos CHCs para compartilhar a tarefa de gerenciamento da hipertensão.
Outro: Ao controle
Nenhum NCC treinado e sistema eletrônico de suporte à decisão
Outro: Ao controle
Nenhum NCC ou EDSS será colocado nos CHCs. Os médicos que trabalham nos CHCs receberão treinamento (um dia) sobre o manejo da hipertensão baseado em evidências

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na pressão arterial sistólica média
Prazo: 12 meses
Diferença na pressão arterial sistólica média entre o braço de intervenção e o de controle no final da intervenção
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com a terapia
Prazo: 12 meses
Diferença na adesão à terapia desde o início até um ano entre a intervenção e o braço de controle
12 meses
Acompanhamento com o médico
Prazo: 12 meses
Diferença na taxa de acompanhamento desde o início até um ano entre a intervenção e o braço de controle
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Chronic Disease Control, India

Colaboradores

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Indian Council of Medical Research

Investigadores

  • Investigador principal: Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCDC-2017-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever