Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online psykosocialt stöd för unga människor med en synlig skillnad: en randomiserad kontrollstudie (UNGFaceIT)

30 mars 2023 uppdaterad av: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Psykosocialt stöd online för unga människor som lider av utseendeförändrande förhållanden: en randomiserad kontrollprövning (RCT)

En synlig skillnad kan ha en djupgående inverkan i ett samhälle med en massiv tonvikt på utseende och "utseende". En utsatt grupp är ungdomar med ett tillstånd som påverkar deras utseende till följd av skador (brännskador, olyckor), behandling (cancer), hudåkommor eller medfödda anomalier (födelsemärken, kraniofaciala tillstånd). Forskning har identifierat potentiella psykologiska svårigheter, som, om de inte åtgärdas, kan leda till ångest, depression och ätstörningar.

Förutom medicinska behandlingsalternativ, som syftar till att minska skillnader som kan vara synliga för andra, behöver unga människor med utseendeproblem också självförvaltningsförmåga. Evidensbaserade insatser är dock få och specialiserad psykologisk behandling är svår att nå.

Centre for Appearance Research (Bristol, Storbritannien) har utvecklat en onlineintervention för ungdomar, nu översatt till norska (www.ungfaceit.no). UNG Face IT ger enkel tillgång till specialistråd och support via en hemdator, med hjälp av information, videor och interaktiva aktiviteter. Den ger råd, lär ut coping och sociala färdigheter, stärker psykologisk anpassning till en synlig skillnad.

En systematisk utvärdering av den norska versionen behövs. UNG Face IT skulle potentiellt kunna tillgodose otillfredsställda behov, tillhandahålla ett kostnadseffektivt verktyg för att minska behovet av "ansikte mot ansikte" psykologiska och kirurgiska/medicinska tjänster, och bidra till att göra sjukvård online tillgänglig för unga människor med en synlig skillnad.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Centre for Rare Disorders

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 12-17 med ett utseendeförändrande tillstånd och som upplever utseenderelaterad ångest, retas eller mobbning
  • Tillgång till hemdator/surfplatta och internet
  • Läsnivå > 12 år. Ljudinspelningar för all skriven text som finns på hemsidan för dig som kan ha svårt att läsa
  • Normal/korrigerad till normal syn

Exklusions kriterier:

  • Klinisk depression, psykos, ätstörning (alternativt stöd behövs)
  • Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) eller inom 12 månader efter traumatisk skada (alternativt stöd krävs)
  • Inlärningssvårigheter som skulle försvåra förståelsen av programmets innehåll
  • Får för närvarande psykologisk intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att gå igenom interventionsprogrammet (Ung Face IT) efter T1 och randomisering. Programmet tar 7 veckor att slutföra + Behandling som vanligt (lokal sjukvård). Frågeformulär efter de 7 veckorna (T2) och efter tre månader (T3) och 6 månader (T4).
Övrig: Ung Face IT
Ung Face IT är ett online-interventionsverktyg (program) som ger enkel tillgång till specialistråd och support via en hemdator/surfplatta, med hjälp av illustrationer, information, videor och interaktiva aktiviteter, och ett diskussionsforum endast för deltagare (övervakad av forskningen team). Genom dessa verktyg ger den råd och lär ut coping-färdigheter baserade på kognitiv beteendeterapi och träning i social interaktion.
Andra namn:
  • Engelskt namn: Young People Face IT (YP Face IT)
Övrig: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt i tre månader efter T1 och randomisering, med lokalt sjukvårdsstöd vid behov. Frågeformulär på T2 och T3 innan deltagarna ges tillgång till interventionen (Ung Face IT) efter tre månader. Enkät på T4 (efter intervention).
Övrig: Ung Face IT
Ung Face IT är ett online-interventionsverktyg (program) som ger enkel tillgång till specialistråd och support via en hemdator/surfplatta, med hjälp av illustrationer, information, videor och interaktiva aktiviteter, och ett diskussionsforum endast för deltagare (övervakad av forskningen team). Genom dessa verktyg ger den råd och lär ut coping-färdigheter baserade på kognitiv beteendeterapi och träning i social interaktion.
Andra namn:
  • Engelskt namn: Young People Face IT (YP Face IT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Esteem Scale (BES)
Tidsram: 6 månader
Inkluderar tre subskalor, endast subskalan BE_Appearance som används i denna studie. Mäter allmänna känslor om utseende.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Life Engagement Scale (LES)
Tidsram: 6 månader
Sociala upplevelser och socialt engagemang (10 artiklar)
6 månader
Enkät om upplevd stigmatisering
Tidsram: 6 månader
Tre underskalor: Frånvaro av vänligt beteende, förvirrat och stirrande beteende och fientligt beteende av andra. Dessa kommunicerar social acceptans, socialt obehag och socialt avslag respektive.
6 månader
Harters självuppfattningsprofil för ungdomar
Tidsram: 6 månader
Två subskalor används: romantiska bekymmer och allmän självkänsla
6 månader
EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader
Indikator för effekten av UNG Face IT på hälsorelaterad livskvalitet och för att tillhandahålla hälsoekonomiska data
6 månader
Resursanvändningsfrågeformulär (föräldrar)
Tidsram: 6 månader
Bedömning av tid utanför skolan, användning av sjukvårdsresurser och kostnader i förhållande till barnets tillstånd.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/2440-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data från Storbritannien och Nederländerna kommer att delas anonymt med det norska forskningsteamet. Ingen norsk data kommer att delas med internationella samarbetspartners.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Ung Face IT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera