Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-psykososiaalinen tuki nuorille, joilla on näkyvä ero: satunnaistettu kontrollitutkimus (UNGFaceIT)

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Online-psykososiaalinen tuki ulkonäköä muuttavista olosuhteista kärsiville nuorille: Randomized Control Trial (RCT)

Näkyvällä erolla voi olla syvä vaikutus yhteiskunnassa, jossa painotetaan massiivisesti ulkonäköä ja "ulkonäköä". Haavoittuva ryhmä ovat nuoria, joiden ulkonäköön vaikuttava sairaus johtuu vammoista (palovammat, tapaturmat), hoidosta (syöpä), ihosairauksista tai synnynnäisistä poikkeavuuksista (syntymämerkit, kallokasvotaudit). Tutkimukset ovat tunnistaneet mahdollisia psykologisia vaikeuksia, jotka voivat johtaa ahdistuneisuuteen, masennukseen ja syömishäiriöihin, jos niihin ei puututa.

Lääkehoitomahdollisuuksien lisäksi, joilla pyritään vähentämään toisille mahdollisesti näkyvää eroa, ulkonäköhuolisilla nuoret tarvitsevat myös itsejohtamistaitoja. Näyttöön perustuvia interventioita on kuitenkin vähän ja erikoistunutta psykologista hoitoa on vaikea saavuttaa.

Center for Appearance Research (Bristol, Iso-Britannia) on kehittänyt nuorille suunnatun online-intervention, joka on nyt käännetty norjaksi (www.ungfaceit.no). UNG Face IT tarjoaa helpon pääsyn asiantuntijaneuvontaan ja tukeen kotitietokoneen kautta käyttämällä tietoja, videoita ja interaktiivisia aktiviteetteja. Se neuvoo, opettaa selviytymistä ja sosiaalisia taitoja vahvistaen psykologista sopeutumista näkyvään eroon.

Norjan version järjestelmällinen arviointi on tarpeen. UNG Face IT voisi mahdollisesti vastata tyydyttämättömiin tarpeisiin, tarjota kustannustehokkaan työkalun "kasvotusten" psykologisten ja kirurgisten/lääketieteellisten palvelujen tarpeen vähentämiseen ja edistää online-terveydenhuollon tarjoamista nuorille näkyvällä erolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Centre for Rare Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–17-vuotiaat, joilla on ulkonäköä muuttava sairaus ja esiintyy ulkonäköön liittyvää ahdistusta, kiusaamista tai kiusaamista
  • Pääsy kotitietokoneeseen/tablettiin ja internetiin
  • Lukutaso > 12 vuotta. Äänitallenteet kaikkeen kirjoitettuun tekstiin, jotka ovat saatavilla verkkosivustolla niille, jotka saattavat kamppailla lukemisen kanssa
  • Normaali/normaaliin korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen masennus, psykoosi, syömishäiriö (vaihtoehtoinen tuki tarpeen)
  • Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai 12 kuukauden sisällä traumaattisesta vammasta (vaihtoehtoinen tuki tarvitaan)
  • Oppimisvaikeus, joka haittaisi ohjelman sisällön ymmärtämistä
  • Parhaillaan psykologisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmä käy läpi interventio-ohjelman (Ung Face IT) T1:n ja satunnaistamisen jälkeen. Ohjelman suorittaminen kestää 7 viikkoa + Hoito normaalisti (paikalliset terveydenhuoltopalvelut). Kyselylomakkeet 7 viikon (T2) ja kolmen kuukauden (T3) ja 6 kuukauden (T4) jälkeen.
Muut: Ung Face IT
Ung Face IT on online-interventiotyökalu (-ohjelma), joka tarjoaa helpon pääsyn asiantuntijoiden neuvoihin ja tukeen kotitietokoneen/tabletin kautta käyttämällä kuvituksia, tietoja, videoita ja interaktiivisia aktiviteetteja sekä keskustelufoorumin vain osallistujille (tutkimuksen valvonnassa). tiimi). Näiden työkalujen avulla se neuvoo ja opettaa selviytymistaitoja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen koulutukseen.
Muut nimet:
  • Englanninkielinen nimi: Young People Face IT (YP Face IT)
Muut: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti kolmen kuukauden ajan T1:n jälkeen ja satunnaistaminen, tarvittaessa paikallisen terveydenhuollon tuella. T2:n ja T3:n kyselylomakkeet ennen kuin osallistujille annetaan pääsy interventioon (Ung Face IT) kolmen kuukauden kuluttua. Kyselylomake T4:ssä (intervention jälkeen).
Muut: Ung Face IT
Ung Face IT on online-interventiotyökalu (-ohjelma), joka tarjoaa helpon pääsyn asiantuntijoiden neuvoihin ja tukeen kotitietokoneen/tabletin kautta käyttämällä kuvituksia, tietoja, videoita ja interaktiivisia aktiviteetteja sekä keskustelufoorumin vain osallistujille (tutkimuksen valvonnassa). tiimi). Näiden työkalujen avulla se neuvoo ja opettaa selviytymistaitoja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen koulutukseen.
Muut nimet:
  • Englanninkielinen nimi: Young People Face IT (YP Face IT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Esteem Scale (BES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sisältää kolme alaasteikkoa, vain tässä tutkimuksessa käytetty ala-asteikko BE_Appearance. Mittaa yleisiä tunteita ulkonäöstä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Life Engagement Scale (LES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sosiaaliset kokemukset ja sosiaalinen sitoutuminen (10 kohdetta)
6 kuukautta
Perceived Stigmatization Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kolme ala-asteikkoa: Ystävällisen käytöksen puuttuminen, hämmentynyt ja tuijottava käyttäytyminen sekä muiden vihamielinen käytös. Nämä viestivät sosiaalista hyväksyntää, sosiaalista epämukavuutta ja sosiaalista hylkäämistä.
6 kuukautta
Harterin itsetuntoprofiili nuorille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytetään kahta alaasteikkoa: romanttiset huolenaiheet ja yleinen itsetunto
6 kuukautta
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Indikaattori UNG Face IT:n vaikutuksesta terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja terveystaloudellisten tietojen tarjoamiseen
6 kuukautta
Resurssien käyttökysely (vanhemmat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koulusta poissaoloajan, terveydenhuollon resurssien käytön ja kulujen arvioiminen suhteessa lapsen tilaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/2440-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Isosta-Britanniasta ja Hollannista tulevat tiedot jaetaan nimettömästi Norjan tutkimustiimille. Norjalaisia ​​tietoja ei jaeta kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Ung Face IT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa