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Soutien psychosocial en ligne pour les jeunes ayant une différence visible : une étude de contrôle randomisée (UNGFaceIT)

30 mars 2023 mis à jour par: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Soutien psychosocial en ligne pour les jeunes en détresse face à des affections altérant l'apparence : un essai contrôlé randomisé (ECR)

Une différence visible peut avoir un impact profond dans une société où l'accent est mis sur l'apparence et le "look". Un groupe vulnérable est constitué d'adolescents présentant une affection affectant leur apparence à la suite de blessures (brûlures, accidents), de traitements (cancer), d'affections cutanées ou d'anomalies congénitales (taches de naissance, affections craniofaciales). La recherche a identifié des difficultés psychologiques potentielles qui, si elles ne sont pas traitées, peuvent entraîner de l'anxiété, de la dépression et des troubles de l'alimentation.

En plus des options de traitement médical, visant à diminuer une différence qui peut être visible pour les autres, les jeunes ayant des problèmes d'apparence ont également besoin de compétences d'autogestion. Cependant, les interventions fondées sur des preuves sont rares et un traitement psychologique spécialisé est difficile à atteindre.

Le Centre for Appearance Research (Bristol, Royaume-Uni) a développé une intervention en ligne pour les adolescents, désormais traduite en norvégien (www.ungfaceit.no). UNG Face IT offre un accès facile à des conseils et à une assistance spécialisés via un ordinateur personnel, à l'aide d'informations, de vidéos et d'activités interactives. Il fournit des conseils, enseigne des compétences d'adaptation et sociales, renforçant l'adaptation psychologique à une différence visible.

Une évaluation systématique de la version norvégienne est nécessaire. UNG Face IT pourrait potentiellement répondre à des besoins non satisfaits, fournir un outil rentable pour réduire le besoin de services psychologiques et chirurgicaux/médicaux "en face à face" et contribuer à rendre les soins de santé en ligne accessibles aux jeunes ayant une différence visible.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Centre for Rare Disorders

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12-17 ans avec une condition altérant l'apparence et éprouvant de la détresse, des taquineries ou de l'intimidation liées à l'apparence
  • Accès à un ordinateur/tablette à domicile et à Internet
  • Niveau de lecture > 12 ans. Enregistrements audio de tous les textes écrits disponibles sur le site Web pour ceux qui ont des difficultés à lire
  • Vision normale/corrigée à normale

Critère d'exclusion:

  • Dépression clinique, psychose, trouble de l'alimentation (soutien alternatif nécessaire)
  • Trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou dans les 12 mois suivant une blessure traumatique (soutien alternatif nécessaire)
  • Trouble d'apprentissage qui entraverait la compréhension du contenu du programme
  • Reçoit actuellement une intervention psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention passera par le programme d'intervention (Ung Face IT) après T1 et la randomisation. Le programme dure 7 semaines + Traitement comme d'habitude (services de santé locaux). Questionnaires après les 7 semaines (T2) et après trois mois (T3) et 6 mois (T4).
Autre: Ung Face IT
Ung Face IT est un outil d'intervention en ligne (programme) qui permet d'accéder facilement à des conseils et à un accompagnement spécialisés via un ordinateur/tablette à domicile, à l'aide d'illustrations, d'informations, de vidéos, d'activités interactives et d'un forum de discussion réservé aux participants (supervisé par la recherche équipe). Grâce à ces outils, il fournit des conseils et enseigne des compétences d'adaptation basées sur la thérapie cognitivo-comportementale et la formation aux compétences d'interaction sociale.
Autres noms:
  • Nom français : Young People Face IT (YP Face IT)
Autre: Groupe de contrôle
Traitement habituel pendant trois mois après T1 et randomisation, avec un soutien médical local si nécessaire. Questionnaires à T2 et T3 avant que les participants aient accès à l'intervention (Ung Face IT) après trois mois. Questionnaire à T4 (post-intervention).
Autre: Ung Face IT
Ung Face IT est un outil d'intervention en ligne (programme) qui permet d'accéder facilement à des conseils et à un accompagnement spécialisés via un ordinateur/tablette à domicile, à l'aide d'illustrations, d'informations, de vidéos, d'activités interactives et d'un forum de discussion réservé aux participants (supervisé par la recherche équipe). Grâce à ces outils, il fournit des conseils et enseigne des compétences d'adaptation basées sur la thérapie cognitivo-comportementale et la formation aux compétences d'interaction sociale.
Autres noms:
  • Nom français : Young People Face IT (YP Face IT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'estime corporelle (BES)
Délai: 6 mois
Comprend trois sous-échelles, seule la sous-échelle BE_Appearance utilisée dans cette étude. Mesure les sentiments généraux concernant l'apparence.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'engagement dans la vie (LES)
Délai: 6 mois
Expériences sociales et engagement social (10 items)
6 mois
Questionnaire sur la stigmatisation perçue
Délai: 6 mois
Trois sous-échelles : Absence de comportement amical, comportement confus et fixe, et comportement hostile des autres. Ceux-ci communiquent respectivement l'acceptation sociale, l'inconfort social et le rejet social.
6 mois
Profil d'auto-perception de Harter pour les adolescents
Délai: 6 mois
Deux sous-échelles sont utilisées : les préoccupations romantiques et l'estime de soi générale
6 mois
EQ-5D-5L
Délai: 6 mois
Indicateur de l'impact d'UNG Face IT sur la qualité de vie liée à la santé et pour fournir des données économiques sur la santé
6 mois
Questionnaire sur l'utilisation des ressources (parents)
Délai: 6 mois
Évaluer le temps passé à l'école, l'utilisation des ressources de soins de santé et les dépenses par rapport à l'état de l'enfant.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/2440-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données du Royaume-Uni et des Pays-Bas seront partagées de manière anonyme avec l'équipe de recherche norvégienne. Aucune donnée norvégienne ne sera partagée avec des collaborateurs internationaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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