Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online psychosociální podpora pro mladé lidi s viditelným rozdílem: Randomizovaná kontrolní studie (UNGFaceIT)

30. března 2023 aktualizováno: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Online psychosociální podpora pro mladé lidi sužované podmínkami měnícími vzhled: Randomizovaná kontrolní zkouška (RCT)

Viditelný rozdíl může mít hluboký dopad ve společnosti s masivním důrazem na vzhled a „vzhled“. Zranitelnou skupinou jsou mladiství s onemocněním ovlivňujícím jejich vzhled v důsledku úrazů (popáleniny, nehody), léčby (rakovina), kožních onemocnění nebo vrozených anomálií (mateřská znaménka, kraniofaciální stavy). Výzkum odhalil potenciální psychické potíže, které, pokud se neřeší, mohou vést k úzkosti, depresi a poruchám příjmu potravy.

Kromě léčebných možností, jejichž cílem je zmenšit rozdíl, který může být viditelný pro ostatní, potřebují mladí lidé s obavami o vzhled také dovednosti sebeovládání. Intervence založené na důkazech jsou však vzácné a je obtížné dosáhnout specializované psychologické léčby.

Centrum pro výzkum vzhledu (Bristol, Spojené království) vyvinulo online intervenci pro dospívající, která je nyní přeložena do norštiny (www.ungfaceit.no). UNG Face IT poskytuje snadný přístup k odbornému poradenství a podpoře prostřednictvím domácího počítače pomocí informací, videí a interaktivních aktivit. Poskytuje rady, učí zvládání a sociální dovednosti, posiluje psychologické přizpůsobení se viditelné odlišnosti.

Je zapotřebí systematické hodnocení norské verze. UNG Face IT by mohlo potenciálně řešit nenaplněné potřeby, poskytnout nákladově efektivní nástroj ke snížení potřeby psychologických a chirurgických/lékařských služeb „tváří v tvář“ a přispět ke zpřístupnění online zdravotní péče pro mladé lidi s viditelným rozdílem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Centre for Rare Disorders

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12–17 let se změnou vzhledu a prožíváním úzkosti, škádlení nebo šikany související se vzhledem
  • Přístup k domácímu počítači/tabletu a internetu
  • Úroveň čtení > 12 let. Zvukové nahrávky veškerého psaného textu dostupného na webu pro ty, kteří mohou mít problémy se čtením
  • Normální/zkorigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Klinická deprese, psychóza, porucha příjmu potravy (nutná alternativní podpora)
  • Posttraumatická stresová porucha (PTSD) nebo do 12 měsíců od traumatického poranění (nutná alternativní podpora)
  • Poruchy učení, které by bránily porozumění obsahu programu
  • V současné době podstupuje psychologickou intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahová skupina
Intervenční skupina projde intervenčním programem (Ung Face IT) po T1 a randomizaci. Program trvá 7 týdnů + léčba jako obvykle (místní zdravotnické služby). Dotazníky po 7 týdnech (T2) a po třech měsících (T3) a 6 měsících (T4).
Jiný: Ung Face IT
Ung Face IT je online intervenční nástroj (program), který poskytuje snadný přístup k odbornému poradenství a podpoře prostřednictvím domácího počítače/tabletu s využitím ilustrací, informací, videí a interaktivních aktivit a diskusního fóra pouze pro účastníky (pod dohledem výzkumu). tým). Prostřednictvím těchto nástrojů poskytuje rady a učí dovednosti zvládání založené na kognitivně behaviorální terapii a nácviku dovedností v oblasti sociální interakce.
Ostatní jména:
  • Anglický název: Young People Face IT (YP Face IT)
Jiný: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle po dobu tří měsíců po T1 a randomizaci, v případě potřeby s podporou místní zdravotní péče. Dotazníky v T2 a T3, než je účastníkům umožněn přístup k intervenci (Ung Face IT) po třech měsících. Dotazník na T4 (postintervence).
Jiný: Ung Face IT
Ung Face IT je online intervenční nástroj (program), který poskytuje snadný přístup k odbornému poradenství a podpoře prostřednictvím domácího počítače/tabletu s využitím ilustrací, informací, videí a interaktivních aktivit a diskusního fóra pouze pro účastníky (pod dohledem výzkumu). tým). Prostřednictvím těchto nástrojů poskytuje rady a učí dovednosti zvládání založené na kognitivně behaviorální terapii a nácviku dovedností v oblasti sociální interakce.
Ostatní jména:
  • Anglický název: Young People Face IT (YP Face IT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Esteem Scale (BES)
Časové okno: 6 měsíců
Zahrnuje tři subškály, pouze subškála BE_Appearance použitá v této studii. Měří obecné pocity ohledně vzhledu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko životní angažovanosti (LES)
Časové okno: 6 měsíců
Sociální zkušenosti a sociální angažovanost (10 položek)
6 měsíců
Dotazník vnímané stigmatizace
Časové okno: 6 měsíců
Tři subškály: Absence přátelského chování, zmatené a upřené chování a nepřátelské chování ostatních. Ty komunikují sociální přijetí, sociální nepohodlí a sociální odmítnutí.
6 měsíců
Harterův profil sebevnímání pro dospívající
Časové okno: 6 měsíců
Používají se dvě subškály: romantické obavy a obecné sebevědomí
6 měsíců
EQ-5D-5L
Časové okno: 6 měsíců
Ukazatel dopadu UNG Face IT na kvalitu života související se zdravím a poskytování zdravotních ekonomických údajů
6 měsíců
Dotazník využití zdrojů (rodiče)
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení doby mimo školu, využití zdrojů a výdajů zdravotní péče ve vztahu ke stavu dítěte.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/2440-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje z Velké Británie a Nizozemska budou anonymně sdíleny s norským výzkumným týmem. Žádná norská data nebudou sdílena s mezinárodními spolupracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ung Face IT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit