Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online psykosocial støtte til unge med en synlig forskel: et randomiseret kontrolstudie (UNGFaceIT)

30. marts 2023 opdateret af: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Online psykosocial støtte til unge mennesker, der er nødlidende af udseendesændrende tilstande: Et randomiseret kontrolforsøg (RCT)

En synlig forskel kan have en dyb indvirkning i et samfund med massiv vægt på udseende og "udseende". En sårbar gruppe er unge med en tilstand, der påvirker deres udseende som følge af skader (forbrændinger, ulykker), behandling (kræft), hudsygdomme eller medfødte anomalier (fødselsmærker, kraniofaciale tilstande). Forskning har identificeret potentielle psykologiske vanskeligheder, som, hvis de ikke løses, kan føre til angst, depression og spiseforstyrrelser.

Ud over medicinske behandlingsmuligheder, der sigter mod at mindske en forskel, der kan være synlig for andre, har unge mennesker med udseendeproblemer også brug for selvledelsesevner. Evidensbaserede indsatser er dog sparsomme, og specialiseret psykologisk behandling er svær at nå.

Center for Appearance Research (Bristol, Storbritannien) har udviklet en online-intervention for unge, nu oversat til norsk (www.ungfaceit.no). UNG Face IT giver nem adgang til specialistrådgivning og support via en hjemmecomputer ved hjælp af information, videoer og interaktive aktiviteter. Den giver rådgivning, lærer mestring og sociale færdigheder, styrker psykologisk tilpasning til en synlig forskel.

Der er behov for en systematisk evaluering af den norske version. UNG Face IT kunne potentielt imødekomme udækkede behov, give et omkostningseffektivt værktøj til at reducere behovet for "ansigt-til-ansigt" psykologiske og kirurgiske/medicinske tjenester og bidrage til at gøre online sundhedspleje tilgængeligt for unge mennesker med en synlig forskel.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Centre for Rare Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-17 med en udseende-ændrende tilstand og oplever udseende-relateret angst, drilleri eller mobning
  • Adgang til hjemmecomputer/tablet og internet
  • Læseniveau > 12 år. Lydoptagelser til al skrevet tekst tilgængelig på hjemmesiden for dem, der måtte døje med at læse
  • Normalt/korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk depression, psykose, spiseforstyrrelse (alternativ støtte nødvendig)
  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller inden for 12 måneder efter traumatisk skade (alternativ støtte nødvendig)
  • Indlæringsvanskeligheder, der ville hæmme forståelsen af ​​programmets indhold
  • Modtager i øjeblikket psykologisk intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil gennemgå interventionsprogrammet (Ung Face IT) efter T1 og randomisering. Programmet tager 7 uger at gennemføre + Behandling som sædvanlig (lokale sundhedstjenester). Spørgeskemaer efter de 7 uger (T2) og efter tre måneder (T3) og 6 måneder (T4).
Andet: Ung Face IT
Ung Face IT er et online interventionsværktøj (program), der giver nem adgang til specialistrådgivning og support via en hjemmecomputer/tablet ved hjælp af illustrationer, information, videoer og interaktive aktiviteter og et diskussionsforum kun for deltagere (overvåget af forskningen) hold). Gennem disse værktøjer giver den rådgivning og underviser i mestringsfærdigheder baseret på kognitiv adfærdsterapi og træning i social interaktion.
Andre navne:
  • Engelsk navn: Young People Face IT (YP Face IT)
Andet: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig i tre måneder efter T1 og randomisering, med lokal sundhedspleje om nødvendigt. Spørgeskemaer på T2 og T3 før deltagere får adgang til interventionen (Ung Face IT) efter tre måneder. Spørgeskema ved T4 (post-intervention).
Andet: Ung Face IT
Ung Face IT er et online interventionsværktøj (program), der giver nem adgang til specialistrådgivning og support via en hjemmecomputer/tablet ved hjælp af illustrationer, information, videoer og interaktive aktiviteter og et diskussionsforum kun for deltagere (overvåget af forskningen) hold). Gennem disse værktøjer giver den rådgivning og underviser i mestringsfærdigheder baseret på kognitiv adfærdsterapi og træning i social interaktion.
Andre navne:
  • Engelsk navn: Young People Face IT (YP Face IT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Esteem Scale (BES)
Tidsramme: 6 måneder
Indeholder tre underskalaer, kun underskalaen BE_Appearance brugt i denne undersøgelse. Måler generelle følelser omkring udseende.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Life Engagement Scale (LES)
Tidsramme: 6 måneder
Sociale oplevelser og socialt engagement (10 varer)
6 måneder
Opfattet stigmatiseringsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Tre underskalaer: Fravær af venlig adfærd, forvirret og stirrende adfærd og fjendtlig adfærd fra andre. Disse kommunikerer henholdsvis social accept, socialt ubehag og social afvisning.
6 måneder
Harters selvopfattelsesprofil for unge
Tidsramme: 6 måneder
Der anvendes to underskalaer: Romantiske bekymringer og generelt selvværd
6 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
Indikator for virkningen af ​​UNG Face IT på sundhedsrelateret livskvalitet og for at levere sundhedsøkonomiske data
6 måneder
Ressourceforbrugsspørgeskema (forældre)
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af timeout fra skolen, brug af sundhedsressourcer og udgifter i forhold til barnets tilstand.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/2440-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra Storbritannien og Holland vil blive delt anonymt med det norske forskningsteam. Ingen norske data vil blive delt med internationale samarbejdspartnere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Ung Face IT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner