Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online pszichoszociális támogatás fiataloknak látható különbséggel: Randomizált kontrollvizsgálat (UNGFaceIT)

2023. március 30. frissítette: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Online pszichoszociális támogatás a külső megjelenést megváltoztató állapotok miatt szorongatott fiatalok számára: Randomizált kontroll próba (RCT)

Egy látható különbségnek mélyreható hatása lehet egy olyan társadalomban, ahol nagy hangsúlyt fektetnek a megjelenésre és a „kinézetre”. Sérülékeny csoportba tartoznak azok a serdülők, akiknek a megjelenésüket befolyásoló állapotuk van sérülések (égések, balesetek), kezelések (rák), bőrbetegségek vagy veleszületett rendellenességek (születési jegyek, koponya-arcbetegségek) következtében. A kutatások potenciális pszichológiai nehézségeket azonosítottak, amelyek, ha nem kezelik őket, szorongáshoz, depresszióhoz és étkezési zavarokhoz vezethetnek.

A külső megjelenési gondokkal küzdő fiataloknak az orvosi kezelési lehetőségeken túl szükségük van az önmenedzselési készségekre is, amelyek célja a mások számára látható különbségek csökkentése. A bizonyítékokon alapuló beavatkozások azonban ritkák, és a speciális pszichológiai kezelés nehezen elérhető.

A Center for Appearance Research (Bristol, Egyesült Királyság) kifejlesztett egy online beavatkozást serdülők számára, amelyet most lefordítottak norvégra (www.ungfaceit.no). Az UNG Face IT egyszerű hozzáférést biztosít a szakértői tanácsokhoz és támogatáshoz otthoni számítógépen keresztül, információk, videók és interaktív tevékenységek segítségével. Tanácsokat ad, megküzdési és szociális készségeket tanít, erősíti a látható különbségekhez való pszichológiai alkalmazkodást.

A norvég változat szisztematikus értékelésére van szükség. Az UNG Face IT potenciálisan kielégítheti a kielégítetlen szükségleteket, költséghatékony eszközt jelenthet a „szemtől-szemben” pszichológiai és sebészeti/orvosi szolgáltatások iránti igény csökkentésére, és hozzájárulhat ahhoz, hogy az online egészségügyi ellátás a fiatalok számára látható különbséggel elérhető legyen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Centre for Rare Disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 éves korosztály, akinek megjelenése megváltozott, és a megjelenéshez kapcsolódó szorongást, kötekedést vagy zaklatást tapasztal
  • Hozzáférés otthoni számítógéphez/táblagéphez és internethez
  • Olvasási szint > 12 éves kor. A weboldalon található összes írott szöveghez hangfelvételek azok számára, akik esetleg nehezen olvasnak
  • Normál/normálra korrigált látás

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai depresszió, pszichózis, étkezési zavar (alternatív támogatás szükséges)
  • Poszttraumás stressz zavar (PTSD) vagy a traumás sérülést követő 12 hónapon belül (alternatív támogatás szükséges)
  • Tanulási zavar, amely akadályozza a program tartalmának megértését
  • Jelenleg pszichológiai beavatkozásban részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport az intervenciós programon (Ung Face IT) megy keresztül a T1 és a randomizáció után. A program végrehajtása 7 hetet vesz igénybe + A szokásos kezelés (helyi egészségügyi szolgáltatások). Kérdőívek a 7 hét (T2) és három hónap (T3) és 6 hónap (T4) után.
Egyéb: Ung Face IT
Az Ung Face IT egy online intervenciós eszköz (program), amely otthoni számítógépen/táblagépen, illusztrációk, információk, videók és interaktív tevékenységek segítségével, valamint csak a résztvevők számára kialakított vitafórumon (a kutatás által felügyelt) egyszerű hozzáférést biztosít speciális tanácsokhoz és támogatáshoz. csapat). Ezeken az eszközökön keresztül tanácsokat ad, és megküzdési készségeket tanít a kognitív viselkedésterápia és a szociális interakciós készségek tréningje alapján.
Más nevek:
  • Angol név: Young People Face IT (YP Face IT)
Egyéb: Ellenőrző csoport
A szokásos kezelés a T1 után három hónapig és a randomizáció, szükség esetén helyi egészségügyi támogatással. Kérdőívek a T2-ben és T3-ban, mielőtt a résztvevők hozzáférést kapnak a beavatkozáshoz (Ung Face IT) három hónap elteltével. Kérdőív a T4-nél (beavatkozás után).
Egyéb: Ung Face IT
Az Ung Face IT egy online intervenciós eszköz (program), amely otthoni számítógépen/táblagépen, illusztrációk, információk, videók és interaktív tevékenységek segítségével, valamint csak a résztvevők számára kialakított vitafórumon (a kutatás által felügyelt) egyszerű hozzáférést biztosít speciális tanácsokhoz és támogatáshoz. csapat). Ezeken az eszközökön keresztül tanácsokat ad, és megküzdési készségeket tanít a kognitív viselkedésterápia és a szociális interakciós készségek tréningje alapján.
Más nevek:
  • Angol név: Young People Face IT (YP Face IT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testbecsülés Skála (BES)
Időkeret: 6 hónap
Három alskálát tartalmaz, csak az ebben a tanulmányban használt BE_Megjelenés alskálát. A megjelenéssel kapcsolatos általános érzéseket méri.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Life Engagement Scale (LES)
Időkeret: 6 hónap
Társas élmények és társadalmi elkötelezettség (10 tétel)
6 hónap
Érzékelt stigmatizációs kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Három alskála: Barátságos viselkedés hiánya, zavart és bámészkodó viselkedés, valamint mások ellenséges viselkedése. Ezek a társadalmi elfogadást, a szociális kényelmetlenséget és a társadalmi elutasítást kommunikálják.
6 hónap
Harter önészlelési profilja serdülőknek
Időkeret: 6 hónap
Két alskálát használnak: a romantikus aggodalmakat és az általános önbecsülést
6 hónap
EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hónap
Az UNG Face IT egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt ​​hatásának mutatója, valamint egészségügyi gazdasági adatok nyújtása
6 hónap
Erőforrás-használati kérdőív (szülők)
Időkeret: 6 hónap
Az iskolán kívüli idő, az egészségügyi erőforrások felhasználása és a kiadások felmérése a gyermek állapotával összefüggésben.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Együttműködők

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/2440-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Egyesült Királyságból és Hollandiából származó adatokat névtelenül osztják meg a norvég kutatócsoporttal. Nem osztanak meg norvég adatokat a nemzetközi együttműködőkkel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Ung Face IT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel