Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apoyo psicosocial en línea para jóvenes con una diferencia visible: un estudio de control aleatorio (UNGFaceIT)

30 de marzo de 2023 actualizado por: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Apoyo psicosocial en línea para jóvenes angustiados por condiciones que alteran la apariencia: un ensayo de control aleatorio (RCT)

Una diferencia visible puede tener un impacto profundo en una sociedad con un énfasis masivo en la apariencia y el "aspecto". Un grupo vulnerable son los adolescentes con alguna condición que afecte su apariencia como resultado de lesiones (quemaduras, accidentes), tratamiento (cáncer), afecciones de la piel o anomalías congénitas (marcas de nacimiento, afecciones craneofaciales). La investigación ha identificado posibles dificultades psicológicas que, si no se abordan, pueden provocar ansiedad, depresión y trastornos alimentarios.

Además de las opciones de tratamiento médico, con el objetivo de disminuir una diferencia que puede ser visible para los demás, los jóvenes con problemas de apariencia también necesitan habilidades de autocontrol. Sin embargo, las intervenciones basadas en evidencia son escasas y el tratamiento psicológico especializado es difícil de alcanzar.

El Centre for Appearance Research (Bristol, Reino Unido) ha desarrollado una intervención en línea para adolescentes, ahora traducida al noruego (www.ungfaceit.no). UNG Face IT brinda fácil acceso a asesoramiento y soporte especializado a través de una computadora en el hogar, utilizando información, videos y actividades interactivas. Brinda asesoramiento, enseña habilidades sociales y de afrontamiento, fortaleciendo el ajuste psicológico a una diferencia visible.

Se necesita una evaluación sistemática de la versión noruega. UNG Face IT podría potencialmente abordar necesidades insatisfechas, proporcionar una herramienta rentable para reducir la necesidad de servicios psicológicos y quirúrgicos/médicos "cara a cara", y contribuir a que la atención médica en línea esté disponible para los jóvenes con una diferencia visible.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega
        • Centre for Rare Disorders

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12 a 17 años con una condición que altera la apariencia y experimenta angustia, burlas o intimidación relacionada con la apariencia
  • Acceso a una computadora/tableta en casa e internet
  • Nivel lector > 12 años. Grabaciones de audio para todo el texto escrito disponible en el sitio web para aquellos que pueden tener dificultades con la lectura
  • Visión normal/corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • Depresión clínica, psicosis, trastorno alimentario (se necesita apoyo alternativo)
  • Trastorno de estrés postraumático (TEPT) o dentro de los 12 meses posteriores a la lesión traumática (se necesita apoyo alternativo)
  • Dificultad de aprendizaje que impediría la comprensión del contenido del programa.
  • Actualmente recibiendo intervención psicológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de intervención
El grupo de intervención pasará por el programa de intervención (Ung Face IT) después de T1 y la aleatorización. El programa tarda 7 semanas en completarse + Tratamiento como de costumbre (servicios locales de atención médica). Cuestionarios a las 7 semanas (T2) ya los tres meses (T3) ya los 6 meses (T4).
Otro: Ung Face IT
Ung Face IT es una herramienta de intervención en línea (programa) que brinda fácil acceso a asesoramiento y apoyo de especialistas a través de una computadora/tableta doméstica, utilizando ilustraciones, información, videos y actividades interactivas, y un foro de discusión solo para participantes (supervisado por el equipo de investigación). equipo). A través de estas herramientas, brinda asesoramiento y enseña habilidades de afrontamiento basadas en la terapia cognitivo conductual y el entrenamiento en habilidades de interacción social.
Otros nombres:
  • Nombre en inglés: Young People Face IT (YP Face IT)
Otro: Grupo de control
Tratamiento habitual durante tres meses después de T1 y asignación al azar, con apoyo de atención médica local si es necesario. Cuestionarios en T2 y T3 antes de que los participantes tengan acceso a la intervención (Ung Face IT) después de tres meses. Cuestionario en T4 (postintervención).
Otro: Ung Face IT
Ung Face IT es una herramienta de intervención en línea (programa) que brinda fácil acceso a asesoramiento y apoyo de especialistas a través de una computadora/tableta doméstica, utilizando ilustraciones, información, videos y actividades interactivas, y un foro de discusión solo para participantes (supervisado por el equipo de investigación). equipo). A través de estas herramientas, brinda asesoramiento y enseña habilidades de afrontamiento basadas en la terapia cognitivo conductual y el entrenamiento en habilidades de interacción social.
Otros nombres:
  • Nombre en inglés: Young People Face IT (YP Face IT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estima corporal (BES)
Periodo de tiempo: 6 meses
Incluye tres subescalas, solo la subescala BE_Appearance utilizada en este estudio. Mide los sentimientos generales sobre la apariencia.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Compromiso con la Vida (LES)
Periodo de tiempo: 6 meses
Experiencias sociales y compromiso social (10 ítems)
6 meses
Cuestionario de Estigmatización Percibida
Periodo de tiempo: 6 meses
Tres subescalas: Ausencia de comportamiento amistoso, comportamiento confuso y de mirar fijamente, y comportamiento hostil por parte de los demás. Estos comunican aceptación social, incomodidad social y rechazo social respectivamente.
6 meses
Perfil de autopercepción de Harter para adolescentes
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizan dos subescalas: preocupaciones románticas y autoestima general.
6 meses
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 6 meses
Indicador del impacto de UNG Face IT en la calidad de vida relacionada con la salud y para proporcionar datos económicos de salud
6 meses
Cuestionario de Uso de Recursos (Padres)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar el tiempo fuera de la Escuela, el uso de los Recursos de Salud y los gastos en relación con la condición del niño.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/2440-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos del Reino Unido y los Países Bajos se compartirán de forma anónima con el equipo de investigación noruego. No se compartirán datos de Norwegian con colaboradores internacionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ung Face IT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir