Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online psykososial støtte for unge mennesker med en synlig forskjell: en randomisert kontrollstudie (UNGFaceIT)

30. mars 2023 oppdatert av: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Psykososial støtte på nett for unge mennesker som lider av utseendeendrende forhold: En randomisert kontrollprøve (RCT)

En synlig forskjell kan ha en dyp innvirkning i et samfunn med massiv vekt på utseende og «utseende». En sårbar gruppe er ungdom med en tilstand som påvirker deres utseende som følge av skader (forbrenninger, ulykker), behandling (kreft), hudsykdommer eller medfødte anomalier (fødselsmerker, kraniofaciale tilstander). Forskning har identifisert potensielle psykologiske vansker, som, hvis de ikke løses, kan føre til angst, depresjon og spiseforstyrrelser.

I tillegg til medisinske behandlingsalternativer, som tar sikte på å redusere en forskjell som kan være synlig for andre, trenger unge mennesker med bekymringer om utseende også selvledelse. Det er imidlertid mangel på evidensbaserte intervensjoner og spesialisert psykologisk behandling er vanskelig å nå.

Centre for Appearance Research (Bristol, Storbritannia) har utviklet en nettbasert intervensjon for ungdom, nå oversatt til norsk (www.ungfaceit.no). UNG Face IT gir enkel tilgang til spesialistråd og støtte via en hjemmedatamaskin, ved hjelp av informasjon, videoer og interaktive aktiviteter. Den gir råd, lærer mestring og sosiale ferdigheter, styrker psykologisk tilpasning til en synlig forskjell.

Det er behov for en systematisk evaluering av den norske versjonen. UNG Face IT kan potensielt dekke udekkede behov, gi et kostnadseffektivt verktøy for å redusere behovet for "ansikt-til-ansikt" psykologiske og kirurgiske/medisinske tjenester, og bidra til å gjøre nettbasert helsehjelp tilgjengelig for unge mennesker med en synlig forskjell.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Centre for Rare Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-17 med en utseendeendrende tilstand og opplever utseenderelatert plage, erting eller mobbing
  • Tilgang til en hjemmedatamaskin/nettbrett og internett
  • Lesenivå > 12 år. Lydopptak for all skrevet tekst tilgjengelig på nettsiden for de som måtte slite med lesingen
  • Normalt/korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk depresjon, psykose, spiseforstyrrelse (alternativ støtte nødvendig)
  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller innen 12 måneder etter traumatisk skade (alternativ støtte nødvendig)
  • Lærevansker som vil hindre forståelsen av programmets innhold
  • Får for tiden psykologisk intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen skal gjennom intervensjonsprogrammet (Ung Face IT) etter T1 og randomisering. Programmet tar 7 uker å fullføre + Behandling som vanlig (lokale helsetjenester). Spørreskjema etter de 7 ukene (T2) og etter tre måneder (T3) og 6 måneder (T4).
Annen: Ung Face IT
Ung Face IT er et nettbasert intervensjonsverktøy (program) som gir enkel tilgang til spesialistråd og støtte via en hjemmedatamaskin/nettbrett, ved hjelp av illustrasjoner, informasjon, videoer og interaktive aktiviteter, og et diskusjonsforum kun for deltakere (overvåket av forskningen). team). Gjennom disse verktøyene gir den råd og lærer mestringsferdigheter basert på kognitiv atferdsterapi og trening i sosial interaksjon.
Andre navn:
  • Engelsk navn: Young People Face IT (YP Face IT)
Annen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig i tre måneder etter T1 og randomisering, med lokal helsehjelp ved behov. Spørreskjema ved T2 og T3 før deltakere gis tilgang til intervensjonen (Ung Face IT) etter tre måneder. Spørreskjema på T4 (etterintervensjon).
Annen: Ung Face IT
Ung Face IT er et nettbasert intervensjonsverktøy (program) som gir enkel tilgang til spesialistråd og støtte via en hjemmedatamaskin/nettbrett, ved hjelp av illustrasjoner, informasjon, videoer og interaktive aktiviteter, og et diskusjonsforum kun for deltakere (overvåket av forskningen). team). Gjennom disse verktøyene gir den råd og lærer mestringsferdigheter basert på kognitiv atferdsterapi og trening i sosial interaksjon.
Andre navn:
  • Engelsk navn: Young People Face IT (YP Face IT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Esteem Scale (BES)
Tidsramme: 6 måneder
Inkluderer tre underskalaer, kun underskalaen BE_Appearance brukt i denne studien. Måler generelle følelser om utseende.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Life Engagement Scale (LES)
Tidsramme: 6 måneder
Sosiale opplevelser og sosialt engasjement (10 elementer)
6 måneder
Spørreskjema for oppfattet stigmatisering
Tidsramme: 6 måneder
Tre underskalaer: Fravær av vennlig oppførsel, forvirret og stirrende oppførsel, og fiendtlig oppførsel av andre. Disse kommuniserer henholdsvis sosial aksept, sosialt ubehag og sosial avvisning.
6 måneder
Harters selvoppfatningsprofil for ungdom
Tidsramme: 6 måneder
To underskalaer brukes: Romantiske bekymringer og generell selvfølelse
6 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
Indikator for virkningen av UNG Face IT på helserelatert livskvalitet og for å gi helseøkonomiske data
6 måneder
Spørreskjema for ressursbruk (foreldre)
Tidsramme: 6 måneder
Vurdere timeout fra skolen, bruk av helsevesenets ressurser og utgifter i forhold til barnets tilstand.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/2440-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra Storbritannia og Nederland vil bli delt anonymt med det norske forskningsteamet. Ingen norske data vil bli delt med internasjonale samarbeidspartnere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Ung Face IT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere