Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online psychosociale ondersteuning voor jongeren met een zichtbaar verschil: een gerandomiseerde controlestudie (UNGFaceIT)

30 maart 2023 bijgewerkt door: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Online psychosociale ondersteuning voor jongeren die van streek zijn door aandoeningen die hun uiterlijk veranderen: een gerandomiseerde controleproef (RCT)

Een zichtbaar verschil kan een grote impact hebben in een samenleving met een enorme nadruk op uiterlijk en "looks". Een kwetsbare groep zijn jongeren met een uiterlijke afwijking als gevolg van verwondingen (brandwonden, ongevallen), behandelingen (kanker), huidaandoeningen of aangeboren afwijkingen (moedervlekken, craniofaciale aandoeningen). Onderzoek heeft potentiële psychologische problemen geïdentificeerd die, als ze niet worden aangepakt, kunnen leiden tot angst, depressie en eetstoornissen.

Naast medische behandelmogelijkheden, gericht op het verkleinen van een voor anderen zichtbaar verschil, hebben jongeren met uiterlijke verzorging ook zelfmanagementvaardigheden nodig. Evidence-based interventies zijn echter schaars en gespecialiseerde psychologische hulp moeilijk te bereiken.

Het Centre for Appearance Research (Bristol, VK) heeft een online interventie voor adolescenten ontwikkeld, nu vertaald in het Noors (www.ungfaceit.no). UNG Face IT biedt gemakkelijke toegang tot specialistisch advies en ondersteuning via een thuiscomputer, met behulp van informatie, video's en interactieve activiteiten. Het geeft advies, leert omgaan met en sociale vaardigheden en versterkt de psychologische aanpassing aan een zichtbaar verschil.

Er is een systematische evaluatie van de Noorse versie nodig. UNG Face IT zou mogelijk kunnen voorzien in onvervulde behoeften, een kosteneffectief hulpmiddel kunnen bieden om de behoefte aan "face-to-face" psychologische en chirurgische/medische diensten te verminderen, en kunnen bijdragen aan het beschikbaar maken van online gezondheidszorg voor jongeren met een zichtbaar verschil.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Centre for Rare Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12-17 met een aandoening die het uiterlijk verandert en die last heeft van uiterlijk gerelateerd leed, plagen of pesten
  • Toegang tot een thuiscomputer/tablet en internet
  • Leesniveau > 12 jaar. Audio-opnamen voor alle geschreven tekst beschikbaar op de website voor degenen die moeite hebben met lezen
  • Normaal/gecorrigeerd naar normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische depressie, psychose, eetstoornis (alternatieve ondersteuning nodig)
  • Posttraumatische stressstoornis (PTSS) of binnen 12 maanden na traumatisch letsel (alternatieve ondersteuning nodig)
  • Leerstoornis die het begrip van de inhoud van het programma zou belemmeren
  • Ondergaat momenteel psychologische interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie groep
De interventiegroep doorloopt na T1 en randomisatie het interventieprogramma (Ung Face IT). Het programma duurt 7 weken + behandeling zoals gewoonlijk (lokale gezondheidszorg). Vragenlijsten na de 7 weken (T2) en na drie maanden (T3) en 6 maanden (T4).
Ander: Ung Face-IT
Ung Face IT is een online interventietool (programma) dat gemakkelijk toegang biedt tot specialistisch advies en ondersteuning via een thuiscomputer/tablet, met behulp van illustraties, informatie, video's en interactieve activiteiten, en een discussieforum alleen voor deelnemers (onder supervisie van het onderzoeksbureau). team). Via deze tools geeft het advies en leert het omgaan met vaardigheden op basis van cognitieve gedragstherapie en training in sociale interactievaardigheden.
Andere namen:
  • Engelse naam: Young People Face IT (YP Face IT)
Ander: Controlegroep
Behandeling zoals gebruikelijk gedurende drie maanden na T1 en randomisatie, indien nodig met lokale gezondheidszorg. Vragenlijsten op T2 en T3 voordat deelnemers na drie maanden toegang krijgen tot de interventie (Ung Face IT). Vragenlijst op T4 (post-interventie).
Ander: Ung Face-IT
Ung Face IT is een online interventietool (programma) dat gemakkelijk toegang biedt tot specialistisch advies en ondersteuning via een thuiscomputer/tablet, met behulp van illustraties, informatie, video's en interactieve activiteiten, en een discussieforum alleen voor deelnemers (onder supervisie van het onderzoeksbureau). team). Via deze tools geeft het advies en leert het omgaan met vaardigheden op basis van cognitieve gedragstherapie en training in sociale interactievaardigheden.
Andere namen:
  • Engelse naam: Young People Face IT (YP Face IT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Esteem Schaal (BES)
Tijdsspanne: 6 maanden
Omvat drie subschalen, alleen de subschaal BE_Uiterlijk die in dit onderzoek is gebruikt. Meet algemene gevoelens over uiterlijk.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor betrokkenheid bij het leven (LES)
Tijdsspanne: 6 maanden
Sociale ervaringen en maatschappelijke betrokkenheid (10 items)
6 maanden
Vragenlijst waargenomen stigmatisering
Tijdsspanne: 6 maanden
Drie subschalen: Afwezigheid van vriendelijk gedrag, verward en starend gedrag en vijandig gedrag van anderen. Deze communiceren respectievelijk sociale acceptatie, sociaal ongemak en sociale afwijzing.
6 maanden
Harter's zelfperceptieprofiel voor adolescenten
Tijdsspanne: 6 maanden
Er worden twee subschalen gebruikt: romantische zorgen en algemeen gevoel van eigenwaarde
6 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
Indicator van de impact van UNG Face IT op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en om gezondheidseconomische gegevens te verstrekken
6 maanden
Vragenlijst bronnengebruik (ouders)
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd buiten school beoordelen, gebruik van middelen voor gezondheidszorg en uitgaven in relatie tot de toestand van het kind.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/2440-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens uit het VK en Nederland zullen anoniem worden gedeeld met het Noorse onderzoeksteam. Er worden geen Noorse gegevens gedeeld met internationale medewerkers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Ung Face-IT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren