巨大儿 ARHGEF11 的 DNA 甲基化
2017年5月23日 更新者：Jie Yan、Peking University First Hospital
暴露于宫内高血糖症的巨大儿脐带血样本中 Rho 鸟嘌呤核苷酸交换因子 11 (ARHGEF11) 的表观遗传改变
背景 出生时巨大儿与随后对肥胖、糖代谢异常、高血压和血脂异常的易感性有关。 据报道，表观遗传重编程与由次优环境或营养因素引起的人类疾病的发展有关。
目的本研究旨在探讨表观遗传机制对巨大儿宫内高血糖的影响。
设计 研究人员对患有妊娠糖尿病的妇女所生的巨大婴儿或正常葡萄糖耐受妇女所生的正常出生体重婴儿的脐带血中的 DNA 甲基化进行了全基因组分析，以鉴定与胎儿生长或早期脂肪组织相关的基因发展。 然后在亚硫酸氢盐转化后使用 SEQUENOM MassARRAY 验证候选基因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
239
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究招募了北京大学第一医院的单胎足月孕妇。
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 排除合并高血压疾病、孕前糖尿病、甲状腺疾病、肾功能不全的妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NGT-正常出生体重
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NGT-巨大儿
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GDM-正常出生体重
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在 24-28 周期间对所有孕妇进行了 75 g 葡萄糖耐量试验。
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GDM-巨大儿
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在 24-28 周期间对所有孕妇进行了 75 g 葡萄糖耐量试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定出 GDM
大体时间：24-28周
|
根据国际糖尿病和妊娠研究组协会 (IADPSG) 标准，在 2 小时 75 克 OGTT 测试中至少达到一个切点时可诊断为妊娠期糖尿病 (GDM)：空腹血糖 (FPG) ≥ 5.1 mmol/L (92 mg/dL)，1 小时 ≥ 10.0 mmol/L (180 mg/dL) 或 2 小时 ≥ 8.5 mmol/L (153 mg/dL)。
参与者根据 OGTT 分为两组：正常葡萄糖耐受组 (NGT，n=132) 和 GDM 组 (n=107)。
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24-28周
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确定巨大儿
大体时间：40周
|
分娩后，参与者根据新生儿出生体重进一步分为四个亚组：正常出生体重（NBW）定义为2500g≤出生体重<4000g，巨大儿（Mac）定义为出生体重≥4000g。
NGT-NBW组（n=83）：具有正常新生儿出生体重的正常葡萄糖耐受妇女； NGT-Mac 组 (n=49)：正常葡萄糖耐受的巨大儿女性； GDM-NBW 组 (n=82)：新生儿出生体重正常的 GDM 妇女； GDM-Mac 组 (n=25)：患有巨大儿的 GDM 女性。
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40周
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巨大儿的 DNA 甲基化水平
大体时间：40周
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研究人员对患有妊娠糖尿病的妇女所生的巨大婴儿或正常葡萄糖耐受妇女所生的正常出生体重的婴儿的脐带血中的 DNA 甲基化进行了全基因组分析，以确定与胎儿生长或早期脂肪组织发育相关的基因。
然后在亚硫酸氢盐转化后使用 SEQUENOM MassARRAY 验证候选基因。
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40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月6日
初级完成 (实际的)
2014年10月18日
研究完成 (实际的)
2014年10月18日
研究注册日期
首次提交
2017年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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