Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ARHGEF11 DNS-metilációja Makrosomiában

2017. május 23. frissítette: Jie Yan, Peking University First Hospital

A Rho Guanine Nucleotid Exchange Factor 11 (ARHGEF11) epigenetikai változása a méhen belüli hiperglikémiának kitett makroszómiában a köldökzsinórvér mintákban

Háttér A születéskor kialakuló makroszómia az elhízásra, a kóros glükóz-anyagcserére, a magas vérnyomásra és a dyslipidaemiára való későbbi hajlamhoz kapcsolódik. Beszámoltak arról, hogy az epigenetikai átprogramozás szerepet játszik az optimálistól eltérő környezeti vagy táplálkozási tényezők által okozott emberi betegségek kialakulásában.

Célkitűzés A vizsgálat célja az volt, hogy feltárja a méhen belüli hiperglikémiának kitett makroszómás csecsemők epigenetikai hatását.

Tervezés A kutatók a magzati növekedéssel vagy a korai zsírszövettel kapcsolatos gének azonosítása érdekében genomszintű elemzést végeztek a gesztációs cukorbeteg nőktől született makroszómás csecsemők köldökzsinórvérében vagy normál születési súlyú, normál glükóztoleráns nőktől született csecsemőkben. fejlesztés. A jelölt géneket ezután SEQUENOM MassARRAY segítségével validáltuk biszulfit konverzió után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

239

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba a Pekingi Egyetemi Első Kórházból egyéves terhes nőket vontak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

  • A magas vérnyomással, pregesztációs cukorbetegséggel, pajzsmirigybetegségekkel, veseműködési zavarokkal szövődő terhességeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NGT-normál születési súly
NGT-makroszómia
GDM-normális születési súly
Diagnosztikai vizsgálat: OGTT
75 g-os glükóz tolerancia tesztet végeztünk minden terhes nő számára 24-28 héten keresztül.
GDM-makroszómia
Diagnosztikai vizsgálat: OGTT
75 g-os glükóz tolerancia tesztet végeztünk minden terhes nő számára 24-28 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GDM azonosításra került
Időkeret: 24-28 hét
Az International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) kritériumai szerint a terhességi diabetes mellitus-t (GDM) akkor diagnosztizálták, ha legalább egy vágási pontot elértek a 2 órás 75 g-os OGTT teszt során: éhomi plazma glükóz (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 órás ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) vagy 2 órás ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL). A résztvevőket két csoportra osztották az OGTT alapján: normál glükóztoleráns csoportra (NGT, n=132) és GDM csoportra (n=107).
24-28 hét
Magzati makroszómiát azonosítottak
Időkeret: 40 hét
A szülés után a résztvevőket az újszülött születési súlya alapján négy alcsoportra osztották: a normál születési súlyt (NBW) 2500 g ≤ születési súly < 4000 g, a makroszómia (Mac) születési súlya ≥ 4000 g volt. NGT-NBW csoport (n=83): normál glükóztoleráns, normál újszülöttkori születési súllyal rendelkező nők; NGT-Mac csoport (n=49): normál glükóztoleráns, makroszómiában szenvedő nők; GDM-NBW csoport (n=82): normál újszülöttkori születési súllyal rendelkező GDM nők; Csoport GDM-Mac (n=25): GDM nők makroszómiában.
40 hét
DNS-metilációs szint makroszómiában
Időkeret: 40 hét
A kutatók a magzati növekedéssel vagy a zsírszövet korai fejlődésével kapcsolatos gének azonosítása érdekében az egész genomra kiterjedő elemzést végeztek a gesztációs cukorbetegségben szenvedő nőktől született makroszómás csecsemők vagy normál születési súlyú, normál glükóztoleráns nők köldökzsinórvérének DNS-metilációjában. A jelölt géneket ezután SEQUENOM MassARRAY segítségével validáltuk biszulfit konverzió után.
40 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013572

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a OGTT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel