- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03165643
Metylacja DNA ARHGEF11 w makrosomii
Zmiany epigenetyczne czynnika wymiany nukleotydów Rho-guaniny 11 (ARHGEF11) w próbkach krwi pępowinowej w makrosomii narażonej na hiperglikemię wewnątrzmaciczną
Wstęp Makrosomia po urodzeniu wiąże się z późniejszą podatnością na otyłość, nieprawidłowy metabolizm glukozy, nadciśnienie i dyslipidemię. Donoszono, że przeprogramowanie epigenetyczne bierze udział w rozwoju chorób u ludzi spowodowanych nieoptymalnymi czynnikami środowiskowymi lub żywieniowymi.
Cel Celem pracy było zbadanie wpływu mechanizmów epigenetycznych na makrosomiczne niemowlęta narażone na hiperglikemię wewnątrzmaciczną.
Projekt Badacze przeprowadzili analizę metylacji DNA w całym genomie we krwi pępowinowej makrosomicznych niemowląt urodzonych przez kobiety z cukrzycą ciążową lub niemowląt z prawidłową masą urodzeniową urodzonych przez kobiety z prawidłową tolerancją glukozy w celu zidentyfikowania genów związanych ze wzrostem płodu lub wczesną tkanką tłuszczową rozwój. Geny kandydujące zostały następnie zweryfikowane przy użyciu SEQUENOM MassARRAY po konwersji wodorosiarczynem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono ciąże powikłane nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą przedciążową, chorobami tarczycy, dysfunkcją nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NGT-prawidłowa masa urodzeniowa
|
|
|
Makrosomia NGT
|
|
|
GDM-prawidłowa masa urodzeniowa
|
Wszystkim ciężarnym wykonano test obciążenia 75 g glukozy w 24-28 tygodniu ciąży.
|
|
Makrosomia GDM
|
Wszystkim ciężarnym wykonano test obciążenia 75 g glukozy w 24-28 tygodniu ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikowano GDM
Ramy czasowe: 24-28 tygodni
|
Zgodnie z kryteriami International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) cukrzycę ciążową (GDM) rozpoznaje się, gdy w 2-godzinnym teście OGTT z obciążeniem 75 g zostanie osiągnięty co najmniej jeden punkt odcięcia: stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) ≥ 5,1 mmol/l (92 mg/dl), po 1 godzinie ≥ 10,0 mmol/l (180 mg/dl) lub po 2 godzinach ≥ 8,5 mmol/l (153 mg/dl).
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy na podstawie OGTT: Grupa z prawidłową tolerancją glukozy (NGT, n=132) i Grupa GDM (n=107).
|
24-28 tygodni
|
|
Stwierdzono makrosomię płodu
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Po porodzie uczestniczki podzielono na cztery podgrupy w oparciu o masę urodzeniową noworodka: normalną masę urodzeniową (NBW) zdefiniowano jako 2500 g ≤ masa urodzeniowa < 4000 g, makrosomię (Mac) zdefiniowano jako masę urodzeniową ≥ 4000 g.
Grupa NGT-NBW (n=83): kobiety z prawidłową tolerancją glukozy i prawidłową masą urodzeniową noworodka; Grupa NGT-Mac (n=49): kobiety z prawidłową tolerancją glukozy i makrosomią; Grupa GDM-NBW (n=82): kobiety z cukrzycą ciążową z prawidłową masą urodzeniową; Grupa GDM-Mac (n=25): kobiety z GDM z makrosomią.
|
40 tygodni
|
|
Poziom metylacji DNA w makrosomii
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Badacze przeprowadzili analizę metylacji DNA w całym genomie we krwi pępowinowej makrosomicznych niemowląt urodzonych przez kobiety z cukrzycą ciążową lub niemowląt z prawidłową masą urodzeniową urodzonych przez kobiety z normalną tolerancją glukozy w celu zidentyfikowania genów związanych ze wzrostem płodu lub wczesnym rozwojem tkanki tłuszczowej.
Geny kandydujące zostały następnie zweryfikowane przy użyciu SEQUENOM MassARRAY po konwersji wodorosiarczynem.
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013572
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na OGTT
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalZakończonyMukowiscydoza | Cukrzyca związana z mukowiscydoząKanada
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyRekrutacyjny
-
Universidad de MurciaZakończonyNiecukrzycowe zaburzenia endokrynologiczne trzustkiHiszpania
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality of OdenseZakończonyZespół policystycznych jajników | Cukrzyca ciążowaDania
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończony
-
Ullevaal University HospitalNieznanyZawał mięśnia sercowego | Zapalenie | Cukrzyca typu 2 | Zaburzona tolerancja glukozyNorwegia
-
University of MinnesotaMayo ClinicZakończonyStan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Sint Franciscus GasthuisZakończonyCukrzyca typu 2 | Miażdżyca tętnic | Zaburzenie aktywacji leukocytów | Rodzinna złożona hiperlipidemia
-
University of AberdeenRekrutacyjny
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Ministry...Zakończony