Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methyleringen af ​​ARHGEF11 i makrosomi

23. maj 2017 opdateret af: Jie Yan, Peking University First Hospital

Epigenetisk ændring af Rho Guanin Nucleotid Exchange Factor 11 (ARHGEF11) i navlestrengsblodprøver ved makrosomi udsat for intrauterin hyperglykæmi

Baggrund Makrosomi ved fødslen er forbundet med efterfølgende modtagelighed for fedme, unormal glukosemetabolisme, hypertension og dyslipidæmi. Epigenetisk omprogrammering er blevet rapporteret at være involveret i udviklingen af ​​menneskelige sygdomme forårsaget af suboptimale miljø- eller ernæringsfaktorer.

Formål Undersøgelsen havde til formål at udforske epigenetiske mekanismers indflydelse på makrosomiske spædbørn udsat for intrauterin hyperglykæmi.

Design Forskerne udførte en genom-dækkende analyse af DNA-methylering i navlestrengsblod fra makrosomiske spædbørn født af kvinder med svangerskabsdiabetes eller spædbørn med normal fødselsvægt født af normale glukosetolerante kvinder for at identificere gener relateret til fostervækst eller tidligt fedtvæv udvikling. Kandidatgenerne blev derefter valideret ved anvendelse af SEQUENOM MassARRAY efter bisulfitkonvertering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

239

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singleton gravide kvinder på Peking University First Hospital blev rekrutteret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter, der komplicerede med hypertensive lidelser, præ-gestationel diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, nedsat nyrefunktion blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NGT-normal fødselsvægt
NGT-makrosomi
GDM-normal fødselsvægt
Diagnostisk test: OGTT
75 g glukosetolerancetest blev givet til alle gravide kvinder i løbet af 24-28 uger.
GDM-makrosomi
Diagnostisk test: OGTT
75 g glukosetolerancetest blev givet til alle gravide kvinder i løbet af 24-28 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GDM blev identificeret
Tidsramme: 24-28 uger
Ifølge IADPSG-kriterierne (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) blev graviditetsdiabetes (GDM) diagnosticeret, da mindst et cut-point blev nået i 2-timers 75-g OGTT-test: en fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), en 1-times ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) eller en 2-timers ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL). Deltagerne blev opdelt i to grupper baseret på OGTT: Gruppe normal glucosetolerant (NGT, n=132) og gruppe GDM (n=107).
24-28 uger
Fostermakrosomi blev identificeret
Tidsramme: 40 uger
Efter fødslen blev deltagerne yderligere opdelt i fire undergrupper baseret på neonatal fødselsvægt: normal fødselsvægt (NBW) blev defineret som 2500g ≤ fødselsvægt < 4000g, makrosomi (Mac) blev defineret som fødselsvægt ≥ 4000g. Gruppe NGT-NBW (n=83): normale glukosetolerante kvinder med normal neonatal fødselsvægt; Gruppe NGT-Mac (n=49): normale glukosetolerante kvinder med makrosomi; Gruppe GDM-NBW (n=82): GDM kvinder med normal neonatal fødselsvægt; Gruppe GDM-Mac (n=25): GDM kvinder med makrosomi.
40 uger
DNA-methyleringsniveau i makrosomi
Tidsramme: 40 uger
Efterforskere udførte en genom-dækkende analyse af DNA-methylering i navlestrengsblod fra makrosomiske spædbørn født af kvinder med svangerskabsdiabetes eller spædbørn med normal fødselsvægt født af normale glukosetolerante kvinder for at identificere gener relateret til fostervækst eller tidlig fedtvævsudvikling. Kandidatgenerne blev derefter valideret ved anvendelse af SEQUENOM MassARRAY efter bisulfitkonvertering.
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013572

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OGTT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner