Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-metylering av ARHGEF11 i makrosomi

23. mai 2017 oppdatert av: Jie Yan, Peking University First Hospital

Epigenetisk endring av Rho Guanine Nucleotid Exchange Factor 11 (ARHGEF11) i navlestrengsblodprøver ved makrosomi utsatt for intrauterin hyperglykemi

Bakgrunn Makrosomi ved fødsel er assosiert med påfølgende mottakelighet for fedme, unormal glukosemetabolisme, hypertensjon og dyslipidemi. Epigenetisk omprogrammering er rapportert å være involvert i utviklingen av menneskelige sykdommer forårsaket av suboptimale miljø- eller ernæringsfaktorer.

Målet med studien var å utforske epigenetiske mekanismer på makrosomiske spedbarn utsatt for intrauterin hyperglykemi.

Design Etterforskerne utførte en genomomfattende analyse av DNA-metylering i navlestrengsblod fra makrosomiske spedbarn født av kvinner med svangerskapsdiabetes eller spedbarn med normal fødselsvekt født av normale glukosetolerante kvinner for å identifisere gener relatert til fostervekst eller tidlig fettvev utvikling. Kandidatgenene ble deretter validert ved bruk av SEQUENOM MassARRAY etter bisulfittkonvertering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

239

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enslige gravide kvinner ved Peking University First Hospital ble rekruttert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter som kompliserte med hypertensive lidelser, pre-gestasjonell diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer, nedsatt nyrefunksjon ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NGT-normal fødselsvekt
NGT-makrosomi
GDM-normal fødselsvekt
Diagnostisk test: OGTT
75 g glukosetoleransetest ble gitt til alle gravide kvinner i løpet av 24-28 uker.
GDM-makrosomi
Diagnostisk test: OGTT
75 g glukosetoleransetest ble gitt til alle gravide kvinner i løpet av 24-28 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GDM ble identifisert
Tidsramme: 24-28 uker
I henhold til kriteriene fra International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) ble svangerskapsdiabetes (GDM) diagnostisert når minst ett kuttpunkt ble nådd i 2-timers 75-g OGTT-test: en fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), en 1-times ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) eller en 2-timers ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL). Deltakerne ble delt inn i to grupper basert på OGTT: Gruppe normal glukosetolerante (NGT, n=132) og gruppe GDM (n=107).
24-28 uker
Fostermakrosomi ble identifisert
Tidsramme: 40 uker
Etter fødselen ble deltakerne videre delt inn i fire undergrupper basert på neonatal fødselsvekt: normal fødselsvekt (NBW) ble definert som 2500g ≤ fødselsvekt < 4000g, makrosomi (Mac) ble definert som fødselsvekt ≥ 4000g. Gruppe NGT-NBW (n=83): normale glukosetolerante kvinner med normal fødselsvekt hos nyfødte; Gruppe NGT-Mac (n=49): normale glukosetolerante kvinner med makrosomi; Gruppe GDM-NBW (n=82): GDM kvinner med normal neonatal fødselsvekt; Gruppe GDM-Mac (n=25): GDM kvinner med makrosomi.
40 uker
DNA-metyleringsnivå i makrosomi
Tidsramme: 40 uker
Etterforskere utførte en genomomfattende analyse av DNA-metylering i navlestrengsblod fra makrosomiske spedbarn født av kvinner med svangerskapsdiabetes eller spedbarn med normal fødselsvekt født av normale glukosetolerante kvinner for å identifisere gener relatert til fostervekst eller tidlig utvikling av fettvev. Kandidatgenene ble deretter validert ved bruk av SEQUENOM MassARRAY etter bisulfittkonvertering.
40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013572

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OGTT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere