La méthylation de l'ADN d'ARHGEF11 dans la macrosomie
23 mai 2017 mis à jour par: Jie Yan, Peking University First Hospital
Altération épigénétique du facteur d'échange de nucléotides Rho Guanine 11 (ARHGEF11) dans des échantillons de sang de cordon en macrosomie exposés à une hyperglycémie intra-utérine
Contexte La macrosomie à la naissance est associée à une susceptibilité ultérieure à l'obésité, à un métabolisme anormal du glucose, à l'hypertension et à la dyslipidémie. Il a été rapporté que la reprogrammation épigénétique est impliquée dans le développement de maladies humaines causées par des facteurs environnementaux ou nutritionnels sous-optimaux.
Objectif L'étude visait à explorer les influences des mécanismes épigénétiques sur les nourrissons macrosomiques exposés à l'hyperglycémie intra-utérine.
Conception Les chercheurs ont effectué une analyse à l'échelle du génome de la méthylation de l'ADN dans le sang de cordon de nourrissons macrosomiques nés de femmes atteintes de diabète gestationnel ou de nourrissons de poids normal à la naissance nés de femmes normales tolérantes au glucose afin d'identifier les gènes liés à la croissance fœtale ou au tissu adipeux précoce. développement. Les gènes candidats ont ensuite été validés à l'aide de SEQUENOM MassARRAY après conversion au bisulfite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
239
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des femmes enceintes célibataires à terme du Peking University First Hospital ont été recrutées dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Les grossesses compliquées de troubles hypertensifs, de diabète pré-gestationnel, de maladies thyroïdiennes, de dysfonctionnement rénal ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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NGT-poids de naissance normal
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NGT-macrosomie
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DG-poids de naissance normal
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Un test de tolérance au glucose de 75 g a été fourni à toutes les femmes enceintes pendant 24 à 28 semaines.
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DG-macrosomie
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Un test de tolérance au glucose de 75 g a été fourni à toutes les femmes enceintes pendant 24 à 28 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le DG a été identifié
Délai: 24-28 semaines
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Selon les critères de l'International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG), le diabète sucré gestationnel (GDM) a été diagnostiqué lorsqu'au moins un seuil a été atteint dans le test HGPO 75 g de 2 heures : une glycémie à jeun (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 heure ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) ou 2 heures ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL).
Les participants ont été divisés en deux groupes en fonction de l'OGTT : groupe normal tolérant au glucose (NGT, n = 132) et groupe GDM (n = 107).
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24-28 semaines
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Une macrosomie fœtale a été identifiée
Délai: 40 semaines
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Après l'accouchement, les participants ont été divisés en quatre sous-groupes en fonction du poids de naissance néonatal : le poids de naissance normal (NBW) a été défini comme 2 500 g ≤ poids de naissance < 4 000 g, la macrosomie (Mac) a été définie comme un poids de naissance ≥ 4 000 g.
Groupe NGT-NBW (n=83) : femmes normales tolérantes au glucose avec un poids de naissance néonatal normal ; Groupe NGT-Mac (n=49) : femmes normales, tolérantes au glucose et macrosomiques ; Groupe GDM-NBW (n=82) : femmes GDM avec un poids de naissance néonatal normal ; Groupe GDM-Mac (n=25) : femmes GDM avec macrosomie.
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40 semaines
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Niveau de méthylation de l'ADN dans la macrosomie
Délai: 40 semaines
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Les chercheurs ont effectué une analyse pangénomique de la méthylation de l'ADN dans le sang de cordon de nourrissons macrosomiques nés de femmes atteintes de diabète gestationnel ou de nourrissons de poids normal à la naissance nés de femmes normales tolérantes au glucose afin d'identifier les gènes liés à la croissance fœtale ou au développement précoce du tissu adipeux.
Les gènes candidats ont ensuite été validés à l'aide de SEQUENOM MassARRAY après conversion au bisulfite.
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2017
Première publication (Réel)
24 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013572
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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