- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03165643
Macrosomia에서 ARHGEF11의 DNA 메틸화
2017년 5월 23일 업데이트: Jie Yan, Peking University First Hospital
자궁 내 고혈당증에 노출된 거대아의 제대혈 샘플에서 Rho Guanine Nucleotide Exchange Factor 11(ARHGEF11)의 후생적 변형
배경 출생 시 거구증은 이후 비만, 비정상적인 포도당 대사, 고혈압 및 이상지질혈증에 대한 감수성과 관련이 있습니다. Epigenetic reprogramming은 차선의 환경 또는 영양 요인으로 인한 인간 질병의 발달에 관여하는 것으로 보고되었습니다.
목적 이 연구는 자궁 내 고혈당증에 노출된 거시적 유아에 대한 후생적 메커니즘 영향을 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
디자인 연구자들은 태아 성장 또는 초기 지방 조직과 관련된 유전자를 확인하기 위해 임신성 당뇨병이 있는 여성에게서 태어난 거대아 또는 정상 내당능 여성에게서 태어난 정상 출생 체중을 가진 유아의 제대혈에서 DNA 메틸화에 대한 게놈 전체 분석을 수행했습니다. 개발. 그런 다음 bisulfite 변환 후 SEQUENOM MassARRAY를 사용하여 후보 유전자를 검증했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
239
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking University First Hospital의 단신 임신 여성이 이 연구에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 고혈압 장애, 임신 전 당뇨병, 갑상선 질환, 신장 기능 장애와 합병증이 있는 임신은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NGT-정상 출생 체중
|
|
|
NGT 거대증
|
|
|
GDM 정상 출생 체중
|
24-28주 동안 모든 임산부에게 75g 포도당 내성 검사를 제공했습니다.
|
|
GDM-거대증
|
24-28주 동안 모든 임산부에게 75g 포도당 내성 검사를 제공했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GDM이 확인되었습니다.
기간: 24~28주
|
IADPSG(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 기준에 따르면, 임신성 당뇨병(GDM)은 2시간 75g OGTT 검사에서 최소 하나의 기준점에 도달했을 때 진단되었습니다: 공복 혈장 포도당(FPG) ≥ 5.1mmol/L(92mg/dL), 1시간 ≥ 10.0mmol/L(180mg/dL) 또는 2시간 ≥ 8.5mmol/L(153mg/dL).
참가자는 OGTT에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다: 그룹 정상 내당능(NGT, n=132) 및 그룹 GDM(n=107).
|
24~28주
|
|
태아 거구증이 확인되었습니다
기간: 40주
|
분만 후 참가자는 신생아 출생 체중에 따라 4개의 하위 그룹으로 더 나뉘었습니다. 정상 출생 체중(NBW)은 2500g ≤ 출생 체중 < 4000g으로 정의되었고 거대아(Mac)는 출생 체중 ≥ 4000g으로 정의되었습니다.
그룹 NGT-NBW(n=83): 정상 신생아 출생 체중을 가진 정상 포도당 내성 여성; 그룹 NGT-Mac(n=49): 거대아가 있는 정상 내당능 여성; 그룹 GDM-NBW(n=82): 정상 신생아 출생 체중을 가진 GDM 여성; 그룹 GDM-Mac(n=25): 거구증이 있는 GDM 여성.
|
40주
|
|
거구증의 DNA 메틸화 수준
기간: 40주
|
연구자들은 태아 성장 또는 초기 지방 조직 발달과 관련된 유전자를 확인하기 위해 임신성 당뇨병이 있는 여성에게서 태어난 거대아 또는 정상 내당능 여성에게서 태어난 정상 출생 체중을 가진 유아의 제대혈에서 DNA 메틸화에 대한 게놈 전체 분석을 수행했습니다.
그런 다음 bisulfite 변환 후 SEQUENOM MassARRAY를 사용하여 후보 유전자를 검증했습니다.
|
40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OGTT에 대한 임상 시험
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping County모병
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de Montréal완전한
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality of Odense완전한
-
Sint Franciscus Gasthuis완전한제2형 당뇨병 | 죽상동맥경화증 | 백혈구 활성화 장애 | 가족성 결합성 고지혈증
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Ministry of Health...완전한