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La metilación del ADN de ARHGEF11 en macrosomía

23 de mayo de 2017 actualizado por: Jie Yan, Peking University First Hospital

Alteración epigenética del factor de intercambio de nucleótidos de guanina Rho 11 (ARHGEF11) en muestras de sangre de cordón umbilical en macrosomía expuesta a hiperglucemia intrauterina

Antecedentes La macrosomía al nacer se asocia con la subsiguiente susceptibilidad a la obesidad, metabolismo anormal de la glucosa, hipertensión y dislipidemia. Se ha informado que la reprogramación epigenética está involucrada en el desarrollo de enfermedades humanas causadas por factores ambientales o nutricionales subóptimos.

Objetivo El estudio tenía como objetivo explorar las influencias del mecanismo epigenético en los lactantes macrosómicos expuestos a la hiperglucemia intrauterina.

Diseño Los investigadores realizaron un análisis de todo el genoma de la metilación del ADN en la sangre del cordón umbilical de bebés macrosómicos nacidos de mujeres con diabetes gestacional o bebés con peso normal al nacer nacidos de mujeres con tolerancia normal a la glucosa para identificar genes relacionados con el crecimiento fetal o el tejido adiposo temprano. desarrollo. Luego, los genes candidatos se validaron utilizando SEQUENOM MassARRAY después de la conversión con bisulfito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

239

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se reclutaron mujeres embarazadas a término de un solo feto en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín.

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los embarazos que se complicaron con trastornos hipertensivos, diabetes pregestacional, enfermedades de la tiroides, disfunción renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NGT-peso al nacer normal
NGT-macrosomía
GDM-peso normal al nacer
Prueba de diagnóstico: SOG
Se proporcionó prueba de tolerancia a la glucosa de 75 g a todas las mujeres embarazadas durante 24-28 semanas.
GDM-macrosomía
Prueba de diagnóstico: SOG
Se proporcionó prueba de tolerancia a la glucosa de 75 g a todas las mujeres embarazadas durante 24-28 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se identificó DMG
Periodo de tiempo: 24-28 semanas
De acuerdo con los criterios de la Asociación Internacional de Diabetes y Grupos de Estudio del Embarazo (IADPSG), la diabetes mellitus gestacional (DMG) se diagnosticó cuando se alcanzó al menos un punto de corte en la prueba OGTT de 75 g de 2 horas: una glucosa plasmática en ayunas (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 hora ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) o 2 horas ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL). Los participantes se dividieron en dos grupos según la OGTT: grupo tolerante a la glucosa normal (NGT, n=132) y grupo GDM (n=107).
24-28 semanas
Se identificó macrosomía fetal
Periodo de tiempo: 40 semanas
Después del parto, las participantes se dividieron en cuatro subgrupos según el peso neonatal al nacer: peso normal al nacer (NBW) se definió como 2500 g ≤ peso al nacer < 4000 g, macrosomía (Mac) se definió como peso al nacer ≥ 4000 g. Grupo NGT-NBW (n=83): mujeres tolerantes a la glucosa normal con peso al nacer neonatal normal; Grupo NGT-Mac (n=49): mujeres tolerantes a la glucosa normal con macrosomía; Grupo GDM-NBW (n=82): mujeres GDM con peso neonatal normal al nacer; Grupo GDM-Mac (n=25): mujeres con DMG con macrosomía.
40 semanas
Nivel de metilación del ADN en macrosomía
Periodo de tiempo: 40 semanas
Los investigadores realizaron un análisis de todo el genoma de la metilación del ADN en la sangre del cordón umbilical de bebés macrosómicos nacidos de mujeres con diabetes gestacional o bebés con peso normal al nacer nacidos de mujeres con tolerancia normal a la glucosa para identificar genes relacionados con el crecimiento fetal o el desarrollo temprano del tejido adiposo. Luego, los genes candidatos se validaron utilizando SEQUENOM MassARRAY después de la conversión con bisulfito.
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013572

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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