- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03165643
De DNA-methylering van ARHGEF11 bij macrosomie
Epigenetische wijziging van Rho Guanine Nucleotide Exchange Factor 11 (ARHGEF11) in navelstrengbloedmonsters bij macrosomie blootgesteld aan intra-uteriene hyperglykemie
Achtergrond Macrosomie bij de geboorte wordt geassocieerd met daaropvolgende gevoeligheid voor obesitas, abnormaal glucosemetabolisme, hypertensie en dyslipidemie. Er is gemeld dat epigenetische herprogrammering betrokken is bij de ontwikkeling van ziekten bij de mens die worden veroorzaakt door suboptimale omgevings- of voedingsfactoren.
Doel De studie was gericht op het onderzoeken van de invloeden van epigenetische mechanismen op macrosomische baby's die werden blootgesteld aan intra-uteriene hyperglycemie.
Ontwerp De onderzoekers voerden een genoombrede analyse uit van DNA-methylatie in navelstrengbloed van macrosomische baby's geboren uit vrouwen met zwangerschapsdiabetes of baby's met een normaal geboortegewicht geboren uit normale glucosetolerante vrouwen om genen te identificeren die verband houden met foetale groei of vroeg vetweefsel ontwikkeling. De kandidaatgenen werden vervolgens gevalideerd met behulp van SEQUENOM MassARRAY na bisulfietconversie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschappen die compliceerden met hypertensieve stoornissen, pre-zwangerschapsdiabetes, schildklieraandoeningen, nierdisfunctie werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
NGT-normaal geboortegewicht
|
|
NGT-macrosomie
|
|
GDM-normaal geboortegewicht
|
Gedurende 24-28 weken werd aan alle zwangere vrouwen een glucosetolerantietest van 75 g verstrekt.
|
GDM-macrosomie
|
Gedurende 24-28 weken werd aan alle zwangere vrouwen een glucosetolerantietest van 75 g verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GDM werd geïdentificeerd
Tijdsspanne: 24-28 weken
|
Volgens de criteria van de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) werd zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) gediagnosticeerd wanneer ten minste één afkappunt werd bereikt in de 2 uur durende 75 g OGTT-test: een nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 uur ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) of 2 uur ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL).
Deelnemers werden verdeeld in twee groepen op basis van OGTT: Groep normale glucosetolerantie (NGT, n=132) en Groep GDM (n=107).
|
24-28 weken
|
Foetale macrosomie werd vastgesteld
Tijdsspanne: 40 weken
|
Na de bevalling werden de deelnemers verder verdeeld in vier subgroepen op basis van het neonatale geboortegewicht: normaal geboortegewicht (NBW) werd gedefinieerd als 2500 g ≤ geboortegewicht < 4000 g, macrosomie (Mac) werd gedefinieerd als geboortegewicht ≥ 4000 g.
Groep NGT-NBW (n=83): normale glucosetolerante vrouwen met normaal neonataal geboortegewicht; Groep NGT-Mac (n=49): normale glucosetolerante vrouwen met macrosomie; Groep GDM-NBW (n=82): GDM-vrouwen met een normaal neonataal geboortegewicht; Groep GDM-Mac (n=25): GDM-vrouwen met macrosomie.
|
40 weken
|
DNA-methylatieniveau bij macrosomie
Tijdsspanne: 40 weken
|
Onderzoekers voerden een genoombrede analyse uit van DNA-methylatie in navelstrengbloed van macrosomische baby's van vrouwen met zwangerschapsdiabetes of baby's met een normaal geboortegewicht van normale glucosetolerante vrouwen om genen te identificeren die verband houden met foetale groei of vroege ontwikkeling van vetweefsel.
De kandidaatgenen werden vervolgens gevalideerd met behulp van SEQUENOM MassARRAY na bisulfietconversie.
|
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013572
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op OGTT
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetesCanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooid
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality of OdenseVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | Zwangerschapsdiabetes mellitusDenemarken
-
University of MinnesotaMayo ClinicVoltooid
-
Ullevaal University HospitalOnbekendMyocardinfarct | Ontsteking | Type 2 diabetes | Verminderde glucosetolerantieNoorwegen
-
Sint Franciscus GasthuisVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Atherosclerose | Leukocytenactiveringsstoornis | Familiale gecombineerde hyperlipidemie
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Ohio State UniversityWervingZwangerschap, hoog risico | Zwangerschapsdiabetes | Pre-zwangerschapsdiabetes | Zwangerschap bij diabetes | Type 2 diabetes | Zwangerschapsdiabetes mellitus in het puerperiumVerenigde Staten
-
University of AberdeenWerving
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleWervingDiabetes mellitus, type 2Frankrijk