Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De DNA-methylering van ARHGEF11 bij macrosomie

23 mei 2017 bijgewerkt door: Jie Yan, Peking University First Hospital

Epigenetische wijziging van Rho Guanine Nucleotide Exchange Factor 11 (ARHGEF11) in navelstrengbloedmonsters bij macrosomie blootgesteld aan intra-uteriene hyperglykemie

Achtergrond Macrosomie bij de geboorte wordt geassocieerd met daaropvolgende gevoeligheid voor obesitas, abnormaal glucosemetabolisme, hypertensie en dyslipidemie. Er is gemeld dat epigenetische herprogrammering betrokken is bij de ontwikkeling van ziekten bij de mens die worden veroorzaakt door suboptimale omgevings- of voedingsfactoren.

Doel De studie was gericht op het onderzoeken van de invloeden van epigenetische mechanismen op macrosomische baby's die werden blootgesteld aan intra-uteriene hyperglycemie.

Ontwerp De onderzoekers voerden een genoombrede analyse uit van DNA-methylatie in navelstrengbloed van macrosomische baby's geboren uit vrouwen met zwangerschapsdiabetes of baby's met een normaal geboortegewicht geboren uit normale glucosetolerante vrouwen om genen te identificeren die verband houden met foetale groei of vroeg vetweefsel ontwikkeling. De kandidaatgenen werden vervolgens gevalideerd met behulp van SEQUENOM MassARRAY na bisulfietconversie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

239

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eenlingzwangere vrouwen in het Peking University First Hospital werden gerekruteerd voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen die compliceerden met hypertensieve stoornissen, pre-zwangerschapsdiabetes, schildklieraandoeningen, nierdisfunctie werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NGT-normaal geboortegewicht
NGT-macrosomie
GDM-normaal geboortegewicht
Diagnostische toets: OGTT
Gedurende 24-28 weken werd aan alle zwangere vrouwen een glucosetolerantietest van 75 g verstrekt.
GDM-macrosomie
Diagnostische toets: OGTT
Gedurende 24-28 weken werd aan alle zwangere vrouwen een glucosetolerantietest van 75 g verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GDM werd geïdentificeerd
Tijdsspanne: 24-28 weken
Volgens de criteria van de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) werd zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) gediagnosticeerd wanneer ten minste één afkappunt werd bereikt in de 2 uur durende 75 g OGTT-test: een nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 uur ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) of 2 uur ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL). Deelnemers werden verdeeld in twee groepen op basis van OGTT: Groep normale glucosetolerantie (NGT, n=132) en Groep GDM (n=107).
24-28 weken
Foetale macrosomie werd vastgesteld
Tijdsspanne: 40 weken
Na de bevalling werden de deelnemers verder verdeeld in vier subgroepen op basis van het neonatale geboortegewicht: normaal geboortegewicht (NBW) werd gedefinieerd als 2500 g ≤ geboortegewicht < 4000 g, macrosomie (Mac) werd gedefinieerd als geboortegewicht ≥ 4000 g. Groep NGT-NBW (n=83): normale glucosetolerante vrouwen met normaal neonataal geboortegewicht; Groep NGT-Mac (n=49): normale glucosetolerante vrouwen met macrosomie; Groep GDM-NBW (n=82): GDM-vrouwen met een normaal neonataal geboortegewicht; Groep GDM-Mac (n=25): GDM-vrouwen met macrosomie.
40 weken
DNA-methylatieniveau bij macrosomie
Tijdsspanne: 40 weken
Onderzoekers voerden een genoombrede analyse uit van DNA-methylatie in navelstrengbloed van macrosomische baby's van vrouwen met zwangerschapsdiabetes of baby's met een normaal geboortegewicht van normale glucosetolerante vrouwen om genen te identificeren die verband houden met foetale groei of vroege ontwikkeling van vetweefsel. De kandidaatgenen werden vervolgens gevalideerd met behulp van SEQUENOM MassARRAY na bisulfietconversie.
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013572

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op OGTT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren