Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DNA-metyleringen av ARHGEF11 i makrosomi

23 maj 2017 uppdaterad av: Jie Yan, Peking University First Hospital

Epigenetisk förändring av Rho-guanin-nukleotidutbytesfaktor 11 (ARHGEF11) i navelsträngsblodprov vid makrosomi exponerad för intrauterin hyperglykemi

Bakgrund Makrosomi vid födseln är associerad med efterföljande mottaglighet för fetma, onormal glukosmetabolism, hypertoni och dyslipidemi. Epigenetisk omprogrammering har rapporterats vara involverad i utvecklingen av mänskliga sjukdomar orsakade av suboptimala miljö- eller näringsfaktorer.

Syfte Studien syftade till att utforska epigenetiska mekanismers inverkan på makrosomiska spädbarn som exponerats för intrauterin hyperglykemi.

Design Utredarna utförde en genomomfattande analys av DNA-metylering i navelsträngsblod från makrosomiska spädbarn födda av kvinnor med graviditetsdiabetes eller spädbarn med normal födelsevikt födda av normala glukostoleranta kvinnor för att identifiera gener relaterade till fostertillväxt eller tidig fettvävnad utveckling. Kandidatgenerna validerades sedan med SEQUENOM MassARRAY efter bisulfitomvandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

239

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ensamstående gravida kvinnor på Peking University First Hospital rekryterades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • Graviditeter som komplicerade med hypertoni, pre-gestationell diabetes, sköldkörtelsjukdomar, nedsatt njurfunktion uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NGT-normal födelsevikt
NGT-makrosomi
GDM-normal födelsevikt
Diagnostiskt test: OGTT
75 g glukostoleranstest gavs till alla gravida kvinnor under 24-28 veckor.
GDM-makrosomi
Diagnostiskt test: OGTT
75 g glukostoleranstest gavs till alla gravida kvinnor under 24-28 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GDM identifierades
Tidsram: 24-28 veckor
Enligt IADPSG-kriterierna (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) diagnostiserades graviditetsdiabetes mellitus (GDM) när minst en cut-point nåddes i 2-timmars 75-g OGTT-test: en fastande plasmaglukos (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), en 1 timme ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) eller en 2 timmars ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL). Deltagarna delades in i två grupper baserat på OGTT: grupp normal glukostolerant (NGT, n=132) och grupp GDM (n=107).
24-28 veckor
Fostermakrosomi identifierades
Tidsram: 40 veckor
Efter förlossningen delades deltagarna ytterligare in i fyra undergrupper baserat på neonatal födelsevikt: normal födelsevikt (NBW) definierades som 2500g ≤ födelsevikt <4000g, makrosomi (Mac) definierades som födelsevikt ≥ 4000g. Grupp NGT-NBW (n=83): normala glukostoleranta kvinnor med normal neonatal födelsevikt; Grupp NGT-Mac (n=49): normala glukostoleranta kvinnor med makrosomi; Grupp GDM-NBW (n=82): GDM kvinnor med normal neonatal födelsevikt; Grupp GDM-Mac (n=25): GDM-kvinnor med makrosomi.
40 veckor
DNA-metyleringsnivå vid makrosomi
Tidsram: 40 veckor
Utredare utförde en genomomfattande analys av DNA-metylering i navelsträngsblod från makrosomiska spädbarn födda av kvinnor med graviditetsdiabetes eller spädbarn med normal födelsevikt födda av normala glukostoleranta kvinnor för att identifiera gener relaterade till fostertillväxt eller tidig fettvävnadsutveckling. Kandidatgenerna validerades sedan med SEQUENOM MassARRAY efter bisulfitomvandling.
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013572

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på OGTT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera