Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La metilazione del DNA di ARHGEF11 nella macrosomia

23 maggio 2017 aggiornato da: Jie Yan, Peking University First Hospital

Alterazione epigenetica del fattore 11 di scambio nucleotidico guanina Rho (ARHGEF11) in campioni di sangue del cordone ombelicale in macrosomia esposta a iperglicemia intrauterina

Background La macrosomia alla nascita è associata a successiva suscettibilità all'obesità, metabolismo del glucosio anomalo, ipertensione e dislipidemia. È stato riportato che la riprogrammazione epigenetica è coinvolta nello sviluppo di malattie umane causate da fattori ambientali o nutrizionali non ottimali.

Obiettivo Lo studio mirava a esplorare le influenze del meccanismo epigenetico sui neonati macrosomici esposti a iperglicemia intrauterina.

Disegno I ricercatori hanno eseguito un'analisi dell'intero genoma della metilazione del DNA nel sangue del cordone ombelicale da neonati macrosomici nati da donne con diabete gestazionale o bambini con peso alla nascita normale nati da donne normali tolleranti al glucosio al fine di identificare i geni correlati alla crescita fetale o al tessuto adiposo precoce sviluppo. I geni candidati sono stati quindi convalidati utilizzando SEQUENOM MassARRAY dopo la conversione con bisolfito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

239

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono state reclutate donne in gravidanza singleton nel Peking University First Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le gravidanze complicanti con disturbi ipertensivi, diabete pre-gestazionale, malattie della tiroide, disfunzione renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NGT-normale peso alla nascita
NGT-macrosomia
GDM-normale peso alla nascita
Test diagnostico: OGTT
Il test di tolleranza al glucosio da 75 g è stato fornito a tutte le donne in gravidanza per 24-28 settimane.
GDM-macrosomia
Test diagnostico: OGTT
Il test di tolleranza al glucosio da 75 g è stato fornito a tutte le donne in gravidanza per 24-28 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GDM è stato identificato
Lasso di tempo: 24-28 settimane
Secondo i criteri della International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG), il diabete mellito gestazionale (GDM) è stato diagnosticato quando è stato raggiunto almeno un punto limite nel test OGTT di 75 g di 2 ore: una glicemia plasmatica a digiuno (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 ora ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) o 2 ore ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL). I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base all'OGTT: gruppo normale glucosio tollerante (NGT, n=132) e gruppo GDM (n=107).
24-28 settimane
È stata identificata macrosomia fetale
Lasso di tempo: 40 settimane
Dopo il parto, le partecipanti sono state ulteriormente suddivise in quattro sottogruppi in base al peso alla nascita neonatale: peso alla nascita normale (NBW) è stato definito come 2500 g ≤ peso alla nascita < 4000 g, macrosomia (Mac) è stato definito come peso alla nascita ≥ 4000 g. Gruppo NGT-NBW (n=83): donne normali con tolleranza al glucosio con peso normale alla nascita neonatale; Gruppo NGT-Mac (n=49): donne normali con tolleranza al glucosio con macrosomia; Gruppo GDM-NBW (n=82): donne GDM con peso normale alla nascita neonatale; Gruppo GDM-Mac (n=25): donne GDM con macrosomia.
40 settimane
Livello di metilazione del DNA nella macrosomia
Lasso di tempo: 40 settimane
I ricercatori hanno eseguito un'analisi dell'intero genoma della metilazione del DNA nel sangue del cordone ombelicale da neonati macrosomici nati da donne con diabete gestazionale o bambini con peso alla nascita normale nati da donne normali tolleranti al glucosio al fine di identificare i geni correlati alla crescita fetale o allo sviluppo precoce del tessuto adiposo. I geni candidati sono stati quindi convalidati utilizzando SEQUENOM MassARRAY dopo la conversione con bisolfito.
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013572

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su OGTT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi