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A Metilação do DNA de ARHGEF11 na Macrossomia

23 de maio de 2017 atualizado por: Jie Yan, Peking University First Hospital

Alteração epigenética do fator de troca de nucleotídeos Rho Guanina 11 (ARHGEF11) em amostras de sangue de cordão umbilical em macrossomia expostas a hiperglicemia intrauterina

Antecedentes A macrossomia à nascença está associada à suscetibilidade subsequente à obesidade, metabolismo anormal da glicose, hipertensão e dislipidemia. Foi relatado que a reprogramação epigenética está envolvida no desenvolvimento de doenças humanas causadas por fatores ambientais ou nutricionais abaixo do ideal.

Objetivo O estudo teve como objetivo explorar as influências do mecanismo epigenético em bebês macrossômicos expostos à hiperglicemia intrauterina.

Projeto Os investigadores realizaram uma análise do genoma da metilação do DNA no sangue do cordão umbilical de bebês macrossômicos nascidos de mulheres com diabetes gestacional ou bebês com peso normal ao nascer nascidos de mulheres normais tolerantes à glicose, a fim de identificar genes relacionados ao crescimento fetal ou tecido adiposo precoce desenvolvimento. Os genes candidatos foram então validados usando SEQUENOM MassARRAY após a conversão de bissulfito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

239

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas solteiras a termo no Primeiro Hospital da Universidade de Pequim foram recrutadas neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Foram excluídas gestações que complicam com distúrbios hipertensivos, diabetes pré-gestacional, doenças da tireoide, disfunção renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
NGT-peso normal ao nascer
NGT-macrosomia
GDM-peso normal ao nascer
Teste de diagnostico: OGTT
O teste de tolerância à glicose de 75 g foi fornecido a todas as mulheres grávidas durante 24-28 semanas.
DMG-macrosomia
Teste de diagnostico: OGTT
O teste de tolerância à glicose de 75 g foi fornecido a todas as mulheres grávidas durante 24-28 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GDM foi identificado
Prazo: 24-28 semanas
De acordo com os critérios da Associação Internacional de Grupos de Estudo de Diabetes e Gravidez (IADPSG), o diabetes mellitus gestacional (DMG) foi diagnosticado quando pelo menos um ponto de corte foi alcançado no teste OGTT de 75 g de 2 horas: glicemia de jejum (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 hora ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) ou 2 horas ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dL). Os participantes foram divididos em dois grupos com base no TOTG: Grupo normal tolerante à glicose (NGT, n=132) e Grupo GDM (n=107).
24-28 semanas
A macrossomia fetal foi identificada
Prazo: 40 semanas
Após o parto, os participantes foram divididos em quatro subgrupos com base no peso ao nascer neonatal: peso normal ao nascer (NBW) foi definido como 2.500g ≤ peso ao nascer < 4.000g, macrossomia (Mac) foi definido como peso ao nascer ≥ 4.000g. Grupo NGT-RNP (n=83): mulheres normais tolerantes à glicose com peso neonatal normal; Grupo NGT-Mac (n=49): mulheres normais tolerantes à glicose com macrossomia; Grupo GDM-RNP (n=82): GDM com peso neonatal normal; Grupo GDM-Mac (n=25): mulheres DMG com macrossomia.
40 semanas
Nível de metilação do DNA na macrossomia
Prazo: 40 semanas
Os investigadores realizaram uma análise do genoma da metilação do DNA no sangue do cordão umbilical de bebês macrossômicos nascidos de mulheres com diabetes gestacional ou bebês com peso normal ao nascer de mulheres normais tolerantes à glicose, a fim de identificar genes relacionados ao crescimento fetal ou desenvolvimento precoce do tecido adiposo. Os genes candidatos foram então validados usando SEQUENOM MassARRAY após a conversão de bissulfito.
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013572

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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