Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylace DNA ARHGEF11 u makrosomie

23. května 2017 aktualizováno: Jie Yan, Peking University First Hospital

Epigenetická změna Rho guaninového nukleotidového výměnného faktoru 11 (ARHGEF11) ve vzorcích pupečníkové krve u makrosomie vystavené intrauterinní hyperglykémii

Pozadí Makrosomie při narození je spojena s následnou náchylností k obezitě, abnormálním metabolismem glukózy, hypertenzí a dyslipidémií. Bylo hlášeno, že epigenetické přeprogramování se podílí na rozvoji lidských onemocnění způsobených suboptimálními faktory prostředí nebo výživy.

Cíl Studie si kladla za cíl prozkoumat vlivy epigenetického mechanismu na makrosomické kojence vystavené intrauterinní hyperglykémii.

Design Výzkumníci provedli celogenomovou analýzu metylace DNA v pupečníkové krvi z makrosomických dětí narozených ženám s gestačním diabetem nebo dětí s normální porodní hmotností narozených normálním ženám tolerantním ke glukóze, aby identifikovali geny související s růstem plodu nebo ranou tukovou tkání. rozvoj. Kandidátní geny byly poté validovány pomocí SEQUENOM MassARRAY po bisulfitové konverzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

239

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byly zařazeny těhotné ženy v termínu porodu v Pekingské univerzitní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučena byla těhotenství komplikující hypertenzní poruchy, pregestační diabetes, onemocnění štítné žlázy, renální dysfunkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NGT-normální porodní hmotnost
NGT-makrosomie
GDM-normální porodní hmotnost
Diagnostický test: OGTT
75 g glukózový toleranční test byl poskytnut všem těhotným ženám během 24-28 týdnů.
GDM-makrosomie
Diagnostický test: OGTT
75 g glukózový toleranční test byl poskytnut všem těhotným ženám během 24-28 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GDM byl identifikován
Časové okno: 24-28 týdnů
Podle kritérií International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) byl gestační diabetes mellitus (GDM) diagnostikován, když bylo dosaženo alespoň jednoho mezního bodu v 2hodinovém testu 75g OGTT: plazmatická glukóza nalačno (FPG) ≥ 5,1 mmol/l (92 mg/dl), 1 hodina ≥ 10,0 mmol/l (180 mg/dl) nebo 2 hodiny ≥ 8,5 mmol/l (153 mg/dl). Účastníci byli rozděleni do dvou skupin na základě OGTT: Skupina s normální tolerancí na glukózu (NGT, n=132) a Skupina GDM (n=107).
24-28 týdnů
Byla identifikována fetální makrosomie
Časové okno: 40 týdnů
Po porodu byli účastníci dále rozděleni do čtyř podskupin na základě novorozenecké porodní hmotnosti: normální porodní hmotnost (NBW) byla definována jako 2500 g ≤ porodní hmotnost < 4 000 g, makrosomie (Mac) byla definována jako porodní hmotnost ≥ 4 000 g. Skupina NGT-NBW (n=83): normální glukózové tolerantní ženy s normální novorozeneckou porodní hmotností; Skupina NGT-Mac (n=49): normální glukózové tolerantní ženy s makrosomií; Skupina GDM-NBW (n=82): GDM ženy s normální novorozeneckou porodní hmotností; Skupina GDM-Mac (n=25): GDM ženy s makrosomií.
40 týdnů
Úroveň metylace DNA u makrosomie
Časové okno: 40 týdnů
Výzkumníci provedli genomovou analýzu metylace DNA v pupečníkové krvi z makrosomických dětí narozených ženám s těhotenským diabetem nebo dětí s normální porodní hmotností narozených normálním glukózo-tolerantním ženám, aby identifikovali geny související s růstem plodu nebo časným vývojem tukové tkáně. Kandidátní geny byly poté validovány pomocí SEQUENOM MassARRAY po bisulfitové konverzi.
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013572

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OGTT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit