Метилирование ДНК ARHGEF11 в макросомии
23 мая 2017 г. обновлено: Jie Yan, Peking University First Hospital
Эпигенетическое изменение фактора обмена гуаниновых нуклеотидов Rho 11 (ARHGEF11) в образцах пуповинной крови при макросомии, подвергшейся внутриутробной гипергликемии
Актуальность темы Макросомия при рождении связана с последующей предрасположенностью к ожирению, аномальному метаболизму глюкозы, гипертонии и дислипидемии. Сообщалось, что эпигенетическое перепрограммирование участвует в развитии заболеваний человека, вызванных субоптимальными факторами окружающей среды или питания.
Цель. Изучение влияния эпигенетических механизмов у новорожденных с макросомией, подвергшихся внутриутробной гипергликемии.
Дизайн Исследователи провели полногеномный анализ метилирования ДНК в пуповинной крови младенцев с макросомией, рожденных женщинами с гестационным диабетом, или младенцев с нормальной массой тела при рождении, рожденных женщинами с нормальной толерантностью к глюкозе, с целью выявления генов, связанных с ростом плода или ранней жировой тканью. разработка. Затем гены-кандидаты были проверены с помощью SEQUENOM MassARRAY после бисульфитной конверсии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
239
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены одноплодные доношенные беременные женщины из Первой больницы Пекинского университета.
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Исключены беременности, осложнившиеся гипертоническими расстройствами, прегестационным сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, нарушением функции почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NGT-нормальный вес при рождении
|
|
|
NGT-макросомия
|
|
|
ГСД-нормальный вес при рождении
|
Тест на толерантность к глюкозе в дозе 75 г проводили всем беременным в сроке 24-28 недель.
|
|
ГСД-макросомия
|
Тест на толерантность к глюкозе в дозе 75 г проводили всем беременным в сроке 24-28 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГСД был идентифицирован
Временное ограничение: 24-28 недель
|
В соответствии с критериями Международной ассоциации диабета и групп по изучению беременности (IADPSG), гестационный сахарный диабет (ГСД) диагностировали, когда в 2-часовом ПГТТ-тесте с дозой 75 г была достигнута хотя бы одна точка отсечения: уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) ≥ 5,1 ммоль/л (92 мг/дл), через 1 час ≥ 10,0 ммоль/л (180 мг/дл) или через 2 часа ≥ 8,5 ммоль/л (153 мг/дл).
Участники были разделены на две группы на основе OGTT: группа с нормальной толерантностью к глюкозе (NGT, n = 132) и группа GDM (n = 107).
|
24-28 недель
|
|
Выявлена макросомия плода.
Временное ограничение: 40 недель
|
После родов участники были дополнительно разделены на четыре подгруппы в зависимости от массы тела при рождении: нормальная масса тела при рождении (NBW) определялась как 2500 г ≤ массы тела при рождении < 4000 г, макросомия (Mac) определялась как масса тела при рождении ≥ 4000 г.
Группа NGT-NBW (n=83): женщины с нормальной толерантностью к глюкозе и нормальной массой тела новорожденного при рождении; Группа NGT-Mac (n=49): женщины с нормальной толерантностью к глюкозе и макросомией; Группа ГСД-НМТ (n=82): женщины с ГСД с нормальной массой тела при рождении; Группа GDM-Mac (n=25): женщины с GDM и макросомией.
|
40 недель
|
|
Уровень метилирования ДНК при макросомии
Временное ограничение: 40 недель
|
Исследователи провели полногеномный анализ метилирования ДНК в пуповинной крови младенцев с макросомией, рожденных женщинами с гестационным диабетом, или младенцев с нормальной массой тела при рождении, рожденных женщинами с нормальной толерантностью к глюкозе, чтобы идентифицировать гены, связанные с ростом плода или ранним развитием жировой ткани.
Затем гены-кандидаты были проверены с помощью SEQUENOM MassARRAY после бисульфитной конверсии.
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013572
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОГТТ
-
Vastra Gotaland RegionЗавершенный
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйСахарный диабетТурция
-
Washington University School of MedicineПрекращеноСахарный диабет первого типа
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...ОтозванМуковисцидозСоединенное Королевство
-
University of UlmРекрутингБеременность | Постпрандиальная гликемияГермания
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйРезистентность к инсулинуФранция
-
German Diabetes CenterMedical University of ViennaЗавершенныйЛипид-индуцированная резистентность к инсулинуАвстрия