Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARHGEF11:n DNA-metylaatio makrosomiassa

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jie Yan, Peking University First Hospital

Rho-guaniinin nukleotidinvaihtotekijän 11 ​​(ARHGEF11) epigeneettinen muutos napanuoraverinäytteissä makrosomiassa, joka on alttiina kohdunsisäiselle hyperglykemialle

Tausta Syntymävaiheessa esiintyvä makrosomia liittyy myöhempään lihavuuteen, epänormaaliin glukoosiaineenvaihduntaan, verenpaineeseen ja dyslipidemiaan. Epigeneettisen uudelleenohjelmoinnin on raportoitu liittyvän ihmisten sairauksien kehittymiseen, jotka johtuvat optimaalisista ympäristö- tai ravitsemustekijöistä.

Tavoite Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää epigeneettisiä mekanismeja kohdunsisäiselle hyperglykemialle altistuneiden makrosomisten imeväisten kohdalla.

Suunnittelu Tutkijat suorittivat genomin laajuisen analyysin DNA-metylaatiosta napanuoraveressä makrosomisista vauvoista, jotka ovat syntyneet raskausdiabeteksen sairastaville naisille tai normaalipainoisille vauvoille, jotka syntyivät normaaleille glukoosisietokykyisille naisille sikiön kasvuun tai varhaiseen rasvakudokseen liittyvien geenien tunnistamiseksi. kehitystä. Ehdokasgeenit validoitiin sitten käyttämällä SEQUENOM MassARRAY:tä bisulfiittikonversion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin yksiaikaisia ​​raskaana olevia naisia ​​Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaudet, jotka vaikeuttavat verenpainetautia, raskauden edeltävää diabetesta, kilpirauhassairauksia ja munuaisten vajaatoimintaa, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NGT-normaali syntymäpaino
NGT-makrosomia
GDM-normaali syntymäpaino
Diagnostinen testi: OGTT
Kaikille raskaana oleville naisille annettiin 75 g glukoosinsietotesti viikon 24-28 aikana.
GDM-makrosomia
Diagnostinen testi: OGTT
Kaikille raskaana oleville naisille annettiin 75 g glukoosinsietotesti viikon 24-28 aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDM tunnistettiin
Aikaikkuna: 24-28 viikkoa
International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) kriteerien mukaan raskausdiabetes mellitus (GDM) diagnosoitiin, kun vähintään yksi leikkauspiste saavutettiin 2 tunnin 75 g:n OGTT-testissä: paastoplasman glukoosi (FPG) ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 tunnin ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL) tai 2 tunnin ≥ 8,5 mmol/L (153 mg/dl). Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään OGTT:n perusteella: ryhmän normaali glukoosisietokyky (NGT, n=132) ja ryhmä GDM (n=107).
24-28 viikkoa
Sikiön makrosomia tunnistettiin
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Synnytyksen jälkeen osallistujat jaettiin neljään alaryhmään vastasyntyneen syntymäpainon perusteella: normaali syntymäpaino (NBW) määriteltiin 2500 g ≤ syntymäpaino < 4000 g, makrosomia (Mac) määriteltiin syntymäpainoksi ≥ 4000 g. Ryhmä NGT-NBW (n=83): normaalit glukoosia sietävät naiset, joilla on normaali vastasyntyneen syntymäpaino; Ryhmä NGT-Mac (n=49): normaalit glukoosia sietävät naiset, joilla on makrosomia; Ryhmä GDM-NBW (n = 82): GDM-naiset, joilla on normaali vastasyntyneen syntymäpaino; Ryhmä GDM-Mac (n=25): GDM-naiset, joilla on makrosomia.
40 viikkoa
DNA-metylaatiotaso makrosomiassa
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Tutkijat suorittivat genomin laajuisen analyysin DNA-metylaatiosta napanuoraveressä makrosomisista vauvoista, jotka ovat syntyneet raskausdiabeteksen sairastaville naisille tai normaalipainoisille vauvoille, jotka ovat syntyneet normaaleille glukoosisietokykyisille naisille sikiön kasvuun tai varhaiseen rasvakudoksen kehitykseen liittyvien geenien tunnistamiseksi. Ehdokasgeenit validoitiin sitten käyttämällä SEQUENOM MassARRAY:tä bisulfiittikonversion jälkeen.
40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013572

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset OGTT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa