一项为期 24 周的疗效和安全性研究，以评估布地奈德和富马酸福莫特罗定量吸入器在哮喘控制不佳的成人和青少年参与者 (VATHOS) 中的疗效和安全性 (VATHOS)
2024年4月3日 更新者：AstraZeneca
一项为期 24 周的随机、双盲、平行组、多中心研究，旨在评估布地奈德和富马酸福莫特罗定量吸入器相对于布地奈德定量吸入器和开放标签 Symbicort® Turbuhaler® 在哮喘控制不佳的参与者中的疗效和安全性 (VATHOS ).
这是一项为期 24 周的研究，旨在评估布地奈德和富马酸福莫特罗定量吸入器对哮喘控制不佳的成人和青少年的疗效和安全性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项 III 期随机、双盲、主动比较、平行组、多中心研究，在患有哮喘的成人和青少年参与者中比较 BFF MDI 320/9.6 μg 与 BD MDI 320 μg 和开放标签 Symbicort TBH 320/9 μg尽管用中剂量 ICS 或 ICS/LABA 治疗，但仍未得到充分控制（ACQ-7 总分 ≥ 1.5）。 本研究包括布地奈德和福莫特罗富马酸盐 MDI 160/9.6 μg，通过与 BFF MDI 320/9.6 μg 比较来评估剂量反应。 所有剂量代表 2 次启动的总和。 所有研究干预措施将按 BID 进行，持续 24 周。
这项研究将在全球约 125 个地点进行，并将随机抽取约 630 名成人和青少年参与者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
630
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 电话号码：1-877-240-9479
- 邮箱：information.center@astrazeneca.com
学习地点
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Quebec、加拿大、G1G 3Y8
- 招聘中
- Research Site
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Quebec、加拿大、G2J 0C4
- 招聘中
- Research Site
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Quebec、加拿大、G1V 4W2
- 招聘中
- Research Site
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3E 7M8
- 招聘中
- Research Site
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Calgary、Alberta、加拿大、T3B 0M3
- 招聘中
- Research Site
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5A 4L8
- 招聘中
- Research Site
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British Columbia
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Kamloops、British Columbia、加拿大、V2C 5T1
- 招聘中
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3L 1Z5
- 招聘中
- Research Site
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
- 招聘中
- Research Site
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Ontario
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Ajax、Ontario、加拿大、L1S 2J5
- 招聘中
- Research Site
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Barrie、Ontario、加拿大、L4N 1B3
- 撤销
- Research Site
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Burlington、Ontario、加拿大、L7N 3V2
- 招聘中
- Research Site
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Stouffville、Ontario、加拿大、L4A 1H2
- 招聘中
- Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
- 招聘中
- Research Site
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Windsor、Ontario、加拿大、N8X 2G1
- 招聘中
- Research Site
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Windsor、Ontario、加拿大、N8X-5A6
- 完全的
- Research Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1L5
- 招聘中
- Research Site
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Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8T 7A1
- 撤销
- Research Site
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Berlin、德国、10119
- 招聘中
- Research Site
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Berlin、德国、12157
- 招聘中
- Research Site
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Berlin、德国、10969
- 招聘中
- Research Site
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Berlin、德国、10787
- 招聘中
- Research Site
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Berlin、德国、13156
- 招聘中
- Research Site
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Frankfurt am Main、德国、60596
- 招聘中
- Research Site
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Landsberg、德国、86899
- 招聘中
- Research Site
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Leipzig、德国、04207
- 招聘中
- Research Site
-
Leipzig、德国、04299
- 招聘中
- Research Site
-
Leipzig、德国、04157
- 招聘中
- Research Site
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Magdeburg、德国、39120
- 暂停
- Research Site
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München-Pasing、德国、81241
- 完全的
- Research Site
-
Rüdersdorf、德国、15562
- 撤销
- Research Site
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Schleswig、德国、24837
- 招聘中
- Research Site
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Wiesbaden、德国、65189
- 招聘中
- Research Site
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Witten、德国、58452
- 招聘中
- Research Site
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Brescia、意大利、25123
- 招聘中
- Research Site
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Mantova、意大利、46100
- 招聘中
- Research Site
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Milano、意大利、20154
- 撤销
- Research Site
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Research Site
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Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Research Site
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Roma、意大利、00133
- 招聘中
- Research Site
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Rome、意大利、00165
- 招聘中
- Research Site
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Tradate、意大利、21049
- 招聘中
- Research Site
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Chuo-ku、日本、103-0022
- 招聘中
- Research Site
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Chuo-ku、日本、103-0028
- 招聘中
- Research Site
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Chuo-ku、日本、103-0027
- 招聘中
- Research Site
-
Chuo-ku、日本、104-0031
- 招聘中
- Research Site
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Fuchu-shi、日本、183-8561
- 招聘中
- Research Site
-
Fukui-shi、日本、910-8526
- 招聘中
- Research Site
-
Fukuoka-shi、日本、819-8555
- 招聘中
- Research Site
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Habikino-shi、日本、583-8588
- 招聘中
- Research Site
-
Himeji-shi、日本、672-8064
- 招聘中
- Research Site
-
Kagoshima City、日本、890-0053
- 招聘中
- Research Site
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Katsushika-ku、日本、125-0061
- 撤销
- Research Site
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Kishiwada-shi、日本、596-8501
- 尚未招聘
- Research Site
-
Kodaira-shi、日本、187-0024
- 招聘中
- Research Site
-
Kokubunji-shi、日本、185-0014
- 招聘中
- Research Site
-
Kusatsu-shi、日本、525-8585
- 招聘中
- Research Site
-
Kyoto-shi、日本、601-8213
- 招聘中
- Research Site
-
Kyoto-shi、日本、612-8555
- 尚未招聘
- Research Site
-
Maebashi-shi、日本、371-0811
- 招聘中
- Research Site
-
Mizunami-shi、日本、509-6134
- 招聘中
- Research Site
-
Obihiro-shi、日本、080-0013
- 招聘中
- Research Site
-
Osaka-shi、日本、531-0073
- 终止
- Research Site
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Sapporo-shi、日本、062-0931
- 招聘中
- Research Site
-
Setagaya-ku、日本、158-0097
- 招聘中
- Research Site
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Shibuya-ku、日本、150-0013
- 招聘中
- Research Site
-
Tanabe-shi、日本、646-8558
- 招聘中
- Research Site
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Toon-shi、日本、791-0281
- 招聘中
- Research Site
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Toshima-ku、日本、170-0003
- 招聘中
- Research Site
-
Toshima-ku、日本、171-0014
- 招聘中
- Research Site
-
Toshima-ku、日本、170-0002
- 终止
- Research Site
-
Toshima-ku、日本、170-0003
- 终止
- Research Site
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Utsunomiya-shi、日本、329-1193
- 招聘中
- Research Site
-
Yokohama、日本、232-0064
- 招聘中
- Research Site
-
Yokohama-shi、日本、223-0059
- 招聘中
- Research Site
-
Yokohama-shi、日本、232-0024
- 招聘中
- Research Site
-
Yokohama-shi、日本、231-8682
- 招聘中
- Research Site
-
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-
-
Alabama
-
Saraland、Alabama、美国、36571
- 撤销
- Research Site
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Arizona
-
Chandler、Arizona、美国、85224
- 招聘中
- Research Site
-
Tucson、Arizona、美国、85745
- 招聘中
- Research Site
-
-
California
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Bakersfield、California、美国、93301
- 招聘中
- Research Site
-
Bakersfield、California、美国、93309
- 撤销
- Research Site
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Fresno、California、美国、93720
- 终止
- Research Site
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Huntington Beach、California、美国、92647
- 撤销
- Research Site
-
Huntington Beach、California、美国、92647
- 招聘中
- Research Site
-
La Palma、California、美国、90623
- 招聘中
- Research Site
-
Lincoln、California、美国、95648
- 终止
- Research Site
-
Los Angeles、California、美国、90017
- 招聘中
- Research Site
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Research Site
-
Los Angeles、California、美国、90025
- 招聘中
- Research Site
-
Newport Beach、California、美国、92663
- 招聘中
- Research Site
-
Northridge、California、美国、91324
- 招聘中
- Research Site
-
Palm Springs、California、美国、92262
- 撤销
- Research Site
-
Sacramento、California、美国、95823
- 招聘中
- Research Site
-
San Diego、California、美国、92120
- 招聘中
- Research Site
-
San Diego、California、美国、92123
- 招聘中
- Research Site
-
San Jose、California、美国、95117
- 招聘中
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80230
- 完全的
- Research Site
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- 招聘中
- Research Site
-
-
Florida
-
Cutler Bay、Florida、美国、33189
- 招聘中
- Research Site
-
DeLand、Florida、美国、32720
- 招聘中
- Research Site
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- 招聘中
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33180
- 招聘中
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33175
- 招聘中
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33155
- 招聘中
- Research Site
-
Miami、Florida、美国、33173
- 招聘中
- Research Site
-
Tampa、Florida、美国、33607
- 招聘中
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30361
- 招聘中
- Research Site
-
-
Illinois
-
Peoria、Illinois、美国、61636
- 招聘中
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40509
- 终止
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Marrero、Louisiana、美国、70072
- 撤销
- Research Site
-
-
Maryland
-
White Marsh、Maryland、美国、21162
- 招聘中
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
- 招聘中
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 撤销
- Research Site
-
Farmington Hills、Michigan、美国、48336
- 招聘中
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65203
- 招聘中
- Research Site
-
Saint Charles、Missouri、美国、63301
- 招聘中
- Research Site
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- 招聘中
- Research Site
-
-
Montana
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- 尚未招聘
- Research Site
-
Missoula、Montana、美国、59808
- 招聘中
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue、Nebraska、美国、68123
- 招聘中
- Research Site
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- 终止
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- 招聘中
- Research Site
-
North Las Vegas、Nevada、美国、89030
- 招聘中
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- 招聘中
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Skillman、New Jersey、美国、08558
- 完全的
- Research Site
-
-
New York
-
New Windsor、New York、美国、12553
- 招聘中
- Research Site
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-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- 撤销
- Research Site
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Charlotte、North Carolina、美国、28226
- 撤销
- Research Site
-
Gastonia、North Carolina、美国、28054
- 招聘中
- Research Site
-
Greensboro、North Carolina、美国、27410
- 撤销
- Research Site
-
Monroe、North Carolina、美国、28112
- 招聘中
- Research Site
-
Raleigh、North Carolina、美国、27607
- 招聘中
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45236
- 招聘中
- Research Site
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- 招聘中
- Research Site
-
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Oklahoma
-
Edmond、Oklahoma、美国、73034
- 招聘中
- Research Site
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- 招聘中
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97202
- 招聘中
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
- 招聘中
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37919
- 尚未招聘
- Research Site
-
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Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79106
- 招聘中
- Research Site
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Andrews、Texas、美国、79714
- 尚未招聘
- Research Site
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Austin、Texas、美国、78759
- 招聘中
- Research Site
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Austin、Texas、美国、78704
- 尚未招聘
- Research Site
-
Beaumont、Texas、美国、77701
- 招聘中
- Research Site
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Boerne、Texas、美国、78006
- 招聘中
- Research Site
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Research Site
-
El Paso、Texas、美国、79903
- 招聘中
- Research Site
-
Forney、Texas、美国、75126
- 尚未招聘
- Research Site
-
Houston、Texas、美国、77093
- 终止
- Research Site
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Red Oak、Texas、美国、75154
- 终止
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国、78258
- 招聘中
- Research Site
-
Victoria、Texas、美国、77901
- 招聘中
- Research Site
-
Waco、Texas、美国、76712
- 招聘中
- Research Site
-
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Virginia
-
Williamsburg、Virginia、美国、23188
- 终止
- Research Site
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Washington
-
Cheney、Washington、美国、99004
- 撤销
- Research Site
-
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53228
- 招聘中
- Research Site
-
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A Coruña、西班牙、15006
- 撤销
- Research Site
-
Alcorcón、西班牙、28922
- 撤销
- Research Site
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Alzira、西班牙、46410
- 撤销
- Research Site
-
Badalona、西班牙、08916
- 招聘中
- Research Site
-
Barcelona、西班牙、08023
- 撤销
- Research Site
-
Barcelona、西班牙、08017
- 招聘中
- Research Site
-
Barcelona、西班牙、08540
- 招聘中
- Research Site
-
Bilbao、西班牙、48002
- 招聘中
- Research Site
-
Burgos、西班牙、09006
- 撤销
- Research Site
-
Granada、西班牙、18014
- 招聘中
- Research Site
-
Granada、西班牙、18004
- 尚未招聘
- Research Site
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Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Research Site
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Madrid、西班牙、28007
- 撤销
- Research Site
-
Oviedo、西班牙、33006
- 撤销
- Research Site
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Santiago de Compostela、西班牙、15702
- 招聘中
- Research Site
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Vigo、西班牙、36201
- 招聘中
- Research Site
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Hanoi、越南、100000
- 招聘中
- Research Site
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Ho Chi Minh、越南、700000
- 招聘中
- Research Site
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Alor Setar、马来西亚、5460
- 撤销
- Research Site
-
George Town、马来西亚、10450
- 撤销
- Research Site
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Kajang、马来西亚、43000
- 撤销
- Research Site
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50586
- 撤销
- Research Site
-
Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- 撤销
- Research Site
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Sarawak Miri、马来西亚、98000
- 撤销
- Research Site
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Seremban、马来西亚、70300
- 撤销
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 12～80岁，男女不限，BMI<40kg/m2；女性必须没有生育能力或使用高效避孕措施。
- 根据 GINA 指南 [GINA 2020]，在第 1 次就诊前 ≥ 6 个月有医生诊断的哮喘病史的参与者。 必须为青少年参与者（12 岁至 < 18 岁）提供访问 1 之前 1 年的医疗保健记录，以确保对这些参与者的治疗进行一致的评估和跟进。
- 在访问 1 之前至少 8 周定期使用稳定的每日 ICS 或 ICS/LABA 方案（包括稳定的 ICS 剂量）和 ICS 剂量的参与者。
- 第 1 次和第 4 次访问时 ACQ-7 总分 ≥ 1.5。
- 支气管扩张剂前/给药前 FEV1 在第 1、2 和 3 次就诊时 <90% 预计正常值，并且在第 4 次就诊（随机化前）时给药前 FEV1 为 50% 至 90%。
- 对沙丁胺醇的可逆性，定义为≥ 18 岁参与者的沙丁胺醇后 FEV1 增加≥ 12% 和≥ 200 mL，或 12 至 < 18 岁参与者的沙丁胺醇后 FEV1 增加≥ 12%，在访问 1 之前的 12 个月内或在访问 2 或访问 3 时。
- 第 2、3 和 4 次就诊时的支气管扩张剂前/给药前 FEV1 与上次就诊时记录的支气管扩张剂前/给药前 FEV1 相比没有变化 20% 或更多（增加或减少）。
- 展示可接受的 MDI 管理技术。
- 筛选期间 eDiary 依从性 ≥ 70%，定义为在随机化前的最后 14 天内完成每日 eDiary 并且对在任何 10 个早晨和 10 个晚上服用 2 口磨合 BD MDI 回答“是”。
排除标准：
- 危及生命的哮喘定义为需要与高碳酸血症、呼吸骤停、缺氧性癫痫发作或哮喘相关的晕厥发作相关的插管的严重哮喘发作史。
- 在第 1 次就诊之前的 8 周内和整个筛选期间，用全身性皮质类固醇和/或额外的 ICS 治疗治疗的任何呼吸道感染或哮喘发作。
- 就诊 1 后 8 周内因哮喘住院。
- 有临床意义的疾病的历史或当前证据，包括但不限于：心血管、肝脏、肾脏、血液学、神经学、内分泌、胃肠道或肺（例如，活动性肺结核、支气管扩张、肺嗜酸性粒细胞综合征和 COPD）。 重大定义为研究者认为会通过参与使参与者的安全面临风险或可能影响疗效或安全性分析的任何疾病。
- 就诊 1 后 12 个月内有已知的药物或酒精滥用史。
- 使用雾化器或家用雾化器接受哮喘药物治疗。
- 当前吸烟者、有 > 10 包年历史的前吸烟者，或在第 1 次就诊前 6 个月内戒烟的前吸烟者（包括所有形式的烟草、电子烟或其他电子烟装置和大麻）。
- 研究调查员、副调查员、协调员及其雇员或直系亲属。
- 仅适用于女性——根据研究者的判断，目前已怀孕（经高度敏感的尿妊娠试验阳性）、哺乳或计划在研究期间怀孕或未使用可接受的避孕措施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BFF MDI 320/9.6 微克
布地奈德/富马酸福莫特罗 (BFF) 定量吸入器 (MDI)，320/9.6 微克
|
布地奈德/富马酸福莫特罗 (BFF) 定量吸入器 (MDI)，320/9.6 微克
其他名称：
|
|
实验性的：BFF MDI 160/9.6 微克
布地奈德/富马酸福莫特罗 (BFF) 定量吸入器 (MDI)，160/9.6 微克
|
布地奈德/富马酸福莫特罗 (BFF) 定量吸入器 (MDI)，160/9.6 微克
其他名称：
|
|
实验性的：BD MDI 320 微克
布地奈德 MDI (BD MDI)，320 微克
|
布地奈德 MDI (BD MDI)，320 微克
其他名称：
|
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有源比较器：开放标签 Symbicort TBH 320/9 μg
开放标签比较器 Symbicort Turbuhaler 320/9 μg
|
开放标签 Symbicort Turbuhaler 320/9 μg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国 (US)：第 24 周时 0 至 3 小时 (AUC0-3) 曲线下 1 秒用力呼气量 (FEV1) 面积相对于基线的变化
大体时间：在第 24 周
|
美国 (US)：第 24 周时 0 至 3 小时 (AUC0-3) 曲线下 1 秒用力呼气量 (FEV1) 面积相对于基线的变化
|
在第 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 1 天起效：第 1 天 5 分钟时 FEV1 的绝对变化
大体时间：第一天
|
第 1 天起效：第 1 天 5 分钟时 FEV1 的绝对变化
|
第一天
|
|
美国（重点中学）：第 24 周早上给药前低谷 FEV1 相对于基线的变化
大体时间：在第 24 周
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美国（重点中学）：第 24 周早上给药前低谷 FEV1 相对于基线的变化
|
在第 24 周
|
|
24 周内使用急救药物的平均喷吸次数（喷吸/天）相对于基线的变化
大体时间：超过 24 周
|
24 周内使用急救药物的平均喷吸次数（喷吸/天）相对于基线的变化
|
超过 24 周
|
|
第 24 周时 ACQ-7 中的响应者百分比（≥ 0.5 减少等于响应）
大体时间：在第 24 周
|
第 24 周时 ACQ-7 中的响应者百分比（≥ 0.5 减少等于响应）
|
在第 24 周
|
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第 24 周时 ACQ-5 中的响应者百分比（≥ 0.5 降低等于响应）
大体时间：在第 24 周
|
第 24 周时 ACQ-5 中的响应者百分比（≥ 0.5 降低等于响应）
|
在第 24 周
|
|
第 24 周时 12 岁及以上的哮喘生活质量问卷 (AQLQ(s)+12)（≥ 0.5 增加等于响应）中的响应者百分比
大体时间：在第 24 周
|
第 24 周时 12 岁及以上的哮喘生活质量问卷 (AQLQ(s)+12)（≥ 0.5 增加等于响应）中的响应者百分比
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在第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月12日
初级完成 (估计的)
2024年12月2日
研究完成 (估计的)
2024年12月2日
研究注册日期
首次提交
2022年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月10日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D5982C00006
- 2021-002026-24 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过请求门户请求访问阿斯利康集团公司赞助的临床试验的匿名个人患者数据。
所有请求都将根据 AZ 披露承诺进行评估：https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。
IPD 共享时间框架
根据对 EFPIA 制药数据共享原则的承诺，阿斯利康将达到或超过数据可用性。
有关我们时间表的详细信息，请参阅我们的披露承诺，网址为 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 共享访问标准
当请求获得批准后，阿斯利康将在批准的赞助工具中提供对去识别化的个体患者水平数据的访问。
在访问请求的信息之前，必须签署数据共享协议（数据访问者不可协商的合同）。
此外，所有用户都需要接受 SAS MSE 的条款和条件才能获得访问权限。
有关更多详细信息，请查看披露声明，网址为 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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