胰腺大手术后乳糜漏的预防
2020年2月17日 更新者：Tiina Vuorela、Helsinki University Central Hospital
乳糜是存在于肠壁中的淋巴液。
它通过淋巴管流向乳糜池和携带淋巴液、长链甘油三酯脂肪酸和蛋白质、脂溶性维生素和电解质的静脉循环。
淋巴管在胰腺手术中有损伤的风险，尤其是同时进行静脉/动脉切除和重建时。
当有乳状物质从手术引流管中流出并且引流液甘油三酯水平高 (>1.5 mmol/l) 时，可以在术后患者中看到乳糜漏。
乳糜漏患者有脱水、营养不良、败血症和长期住院的风险。
通常，乳糜漏的治疗方法是在术后 14 天内进行引流和无脂肪饮食。
有时与生长抑素类似物治疗相结合。
在这项研究中，研究人员将接受大胰腺手术的患者随机分为两组。
干预组将在手术后最多 2 周内开始无脂肪饮食，包括 MCT 油。
如果看到乳糜渗漏，对照组将开始饮食。
最终目标是减少术后患者的乳糜渗漏，并分析它是否对患者的预后有影响。
研究概览
详细说明
前来进行胰腺手术和静脉切除/重建的患者将在手术前随机分为两组。
干预组术后即开始无脂饮食，补充MCT油。
饮食将在手术后持续长达 14 天。
如果诊断出乳糜渗漏，对照组将开始节食。
本研究中乳糜渗漏的标准是术后第 3 天从手术引流管中出现乳白色液体，并且引流液中的甘油三酯水平必须很高 (>1.5 mmol/l)。
在研究中招募了足够的患者后，然后分析患者记录以查看无脂肪饮食是否对乳糜渗漏的发生率有任何影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tiina Vuorela, licensiate
- 电话号码：+35894711
- 邮箱：tiina.a.vuorela@hus.fi
研究联系人备份
- 姓名：Hanna Seppänen, Phd, dos
- 电话号码：+35894711
- 邮箱：hanna.seppänen@hus.fi
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- 招聘中
- Helsinki University Hospital
-
接触：
- Hanna Seppänen, Phd, dos
- 电话号码：+35894711
- 邮箱：hanna.seppänen@hus.fi
-
接触：
- Tiina Vuorela, LL
- 电话号码：+35894711
- 邮箱：tiina.a.vuorela@hus.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要进行血管切除/重建的胰腺切除术
排除标准：
- 无需切除胰腺和血管
- 患者不想参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：饮食组
根据我们的胰腺 ERAS 协议，饮食组将在手术后立即开始无脂饮食，包括 MCT 油补充剂。
|
在饮食中，没有长链甘油三酯。
通过在饮食中添加中链脂肪酸作为油和蛋白质补充剂来满足脂肪和蛋白质的需求。
饮食已与临床营养专家一起构建。
|
|
无干预：正常食物组
该研究组将在胰腺手术后遵循正常的 ERAS 方案，并在手术后开始正常饮食。
如果诊断出乳糜渗漏，则将采用与干预组相同的无脂肪饮食进行治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后手术区域的乳糜渗漏减少
大体时间：手术后 2 周或患者出院时，如果因并发症导致住院时间延长，是否对患者数据进行分析
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如果术后第 3 天引流液甘油三酯含量高于正常值 (> 1.5 mmol/l)，则诊断为术后乳糜漏。
|
手术后 2 周或患者出院时，如果因并发症导致住院时间延长，是否对患者数据进行分析
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanna Seppänen, Phd, Dos、Helsinki University Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月17日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUS/930/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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