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주요 췌장 수술 후 Chyle-leak 예방

2020년 2월 17일 업데이트: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Chyle은 장의 벽에 존재하는 림프액입니다. 그것은 림프관을 통해 시스터나 유미로 흐르고 림프액, 장쇄 트리글리세리드 지방산 및 단백질, 지용성 비타민 및 전해질을 운반하는 정맥 순환으로 흐릅니다. 림프관은 췌장 수술, 특히 정맥/동맥 절제술과 재건술을 동시에 시행할 때 손상될 위험이 있습니다. 유미액 누출은 수술 후 배액관에서 우윳빛 물질이 나오고 배액액 중성 지방 수치가 높을 때(>1,5mmol/l) 수술 후 환자에게서 볼 수 있습니다. chyle 누출 환자는 탈수, 영양 실조, 패혈증 및 장기간 병원 입원의 위험이 있습니다. 일반적으로 유미 누출의 치료는 수술 후 최대 14일까지 배액과 무지방 식이 요법입니다. 때때로 소마토스타틴-아날로그-치료와 병용. 이 연구에서 연구자들은 주요 췌장 수술을 받은 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 중재군은 수술 직후 최대 2주까지 MCT 오일을 포함한 무지방 식단을 시작합니다. 그리고 대조군은 chyle-leak이 보이면 다이어트를 시작합니다. 최종 목표는 수술 후 환자의 chyle-leak를 줄이고 환자의 예후에 영향을 미치는지 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌장 수술 및 정맥 절제/재건을 위해 오는 환자는 수술 전 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 MCT 오일 보충제와 함께 수술 직후 무지방 식단을 시작합니다. 다이어트는 수술 후 14일까지 계속됩니다. 대조군은 유즙 누출이 진단되면 다이어트를 시작합니다. 이 연구에서 chyle 누출의 기준은 수술 후 3일째 수술 배액관에서 우윳빛 액체가 나타나고 배액액의 트리글리세라이드 수치가 높아야 합니다(>1,5mmol/l). 연구에 충분한 환자를 모집한 후 환자 기록을 분석하여 무지방 식이요법이 유미누출 발생률에 영향을 미치는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈관 절제/재건과 함께 췌장 절제 필요

제외 기준:

  • 췌장 및 혈관 절제가 필요 없음
  • 환자는 연구에 참여하기를 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트 그룹
다이어트 그룹은 췌장 ERAS-프로토콜에 따라 수술 직후부터 MCT-오일 보충제를 포함한 무지방 다이어트를 시작합니다.
건강 보조 식품: 다이어트 그룹
식단에는 장쇄 트리글리세리드가 없습니다. 지방 및 단백질 요구는 식단에 오일 및 단백질 보충제로 중간사슬지방산을 추가함으로써 충족됩니다. 다이어트는 임상 영양 전문가와 함께 구성되었습니다.
간섭 없음: 정상식품군
이 연구 그룹은 췌장 수술 후 정상적인 ERAS 프로토콜을 따르고 수술 후 정상적인 식사를 시작합니다. chyle-leak이 진단되면 중재 그룹과 동일한 무 지방 식단으로 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 수술 부위의 유미누수 감소
기간: 수술 2주 후 또는 퇴원 시, 합병증으로 인한 장기 입원의 경우 환자 데이터를 분석하고 있습니다.
수술 후 유즙 누출은 배액액의 트리글리세리드 함량이 수술 후 3일째(> 1,5mmol/l) 정상보다 높으면 진단됩니다.
수술 2주 후 또는 퇴원 시, 합병증으로 인한 장기 입원의 경우 환자 데이터를 분석하고 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUS/930/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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