Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chyle-vuodon ehkäisy suuren haimaleikkauksen jälkeen

maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Chyle on suolen seinämässä olevaa lymfaattista nestettä. Se virtaa imusuonten kautta vesisäiliöön ja laskimokiertoon kuljettaen imusolmukenestettä, pitkäketjuisia triglyseridien rasvahappoja ja proteiineja, rasvaliukoisia vitamiineja ja elektrolyyttejä. Imusuonet ovat vaarassa vaurioitua haimaleikkauksissa ja erityisesti silloin, kun samanaikaisesti tehdään laskimo/valtimon resektio ja rekonstruktio. Leikkauksen jälkeisillä potilailla voidaan havaita cyle-vuotoa, kun kirurgisista viemäristä tulee maitomaista ainetta ja dreenin triglyseriditaso on korkea (>1,5 mmol/l). Potilaat, joilla on chyle-vuodon vaara, ovat kuivumisen, aliravitsemuksen, sepsiksen ja pitkäaikaisen sairaalahoidon vaarassa. Yleensä chyle-vuodon hoito tapahtuu viemäröinnillä ja rasvattomalla ruokavaliolla 14 päivää leikkauksen jälkeen. Joskus yhdistettynä somatostatiini-analogiseen hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat satunnaistavat suuren haimaleikkauksen saaneet potilaat kahteen ryhmään. Interventioryhmä aloittaa rasvattoman ruokavalion, mukaan lukien MCT-öljyn, heti leikkauksen jälkeen 2 viikkoa. Ja kontrolliryhmä aloittaa ruokavalion, jos chyle-vuoto näkyy. Lopullisena tavoitteena on vähentää chyle-vuotoja leikkauksen jälkeisillä potilailla ja analysoida, onko sillä vaikutusta potilaiden ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka tulevat haimaleikkaukseen ja laskimoresektioon/rekonstruktioon, satunnaistetaan ennen leikkausta kahteen ryhmään. Interventioryhmä aloittaa rasvattoman ruokavalion heti leikkauksen jälkeen MCT-öljylisällä. Ruokavaliota jatketaan 14 päivää leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmä aloittaa ruokavalion, jos chyle-vuoto diagnosoidaan. Tässä tutkimuksessa chyle-vuodon kriteerinä on maidonvärisen nesteen ilmaantuminen kirurgisista viemäristä leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 ja dreenin triglyseridipitoisuuksien tulee olla korkeita (>1,5 mmol/l). Kun tarpeeksi potilaita on rekrytoitu tutkimukseen, potilastiedot analysoidaan sen selvittämiseksi, onko rasvattomalla ruokavaliolla vaikutusta chyle-vuodon ilmaantuvuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarve haiman resektioon verisuonen resektiolla/rekonstruktiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Haiman ja verisuonten resektiota ei tarvita
  • Potilaat eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalioryhmä
Ruokavalioryhmä noudattaa rasvatonta ruokavaliota sisältäen MCT-öljylisän heti leikkauksen jälkeen haiman ERAS-protokollamme mukaisesti.
Ravintolisä: Ruokavalioryhmä
Ruokavaliossa ei ole pitkäketjuisia triglyseridejä. Rasvan ja proteiinin tarpeet täytetään lisäämällä ruokavalioon öljy- ja proteiinilisäaineina keskipitkäketjuisia rasvahappoja. Ruokavalio on suunniteltu yhdessä kliinisen ravitsemusasiantuntijan kanssa.
Ei väliintuloa: Normaali ruokaryhmä
Tämä tutkimusryhmä noudattaa normaalia ERAS-protokollaa haimaleikkauksen jälkeen ja aloittaa normaalin ruokavalion leikkauksen jälkeen. Jos chyle-vuoto diagnosoidaan, sitä hoidetaan samalla rasvattomalla ruokavaliolla kuin interventioryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chylle-vuoto väheni leikkausalueelta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen tai kun potilas vapautuu sairaalasta, jos potilas on pitkäkestoisessa sairaalassa komplikaatioiden vuoksi, analysoidaanko potilastietoja
Leikkauksen jälkeinen chyle-vuoto diagnosoidaan, jos tyhjennysnesteiden triglyseridipitoisuus on normaalia korkeampi leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 (> 1,5 mmol/l).
2 viikkoa leikkauksen jälkeen tai kun potilas vapautuu sairaalasta, jos potilas on pitkäkestoisessa sairaalassa komplikaatioiden vuoksi, analysoidaanko potilastietoja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/930/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ruokavalioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa