Correlação da imagem de hipóxia FAZA PET com histologia 3D em câncer de língua oral (FAITH)

Critério de inclusão:

• Carcinoma de células escamosas de língua oral estágio II-III comprovado por biópsia
• Naïve ao tratamento para doença ressecável
• Ressecção cirúrgica como modalidade de tratamento definitivo
• Capacidade de participar e vontade de dar consentimento informado por escrito antes da realização de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo e de cumprir o protocolo do estudo

• Função hematológica, renal e hepática adequada, conforme definido pelos seguintes valores laboratoriais até 30 dias antes do início da dosagem (administração de FAZA):

  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
  • Contagem de plaquetas ≥ 50 ×109/L
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dL
  • Bilirrubina ≤ 1,5 × limite superior do normal (LSN) (20,0 µmol)
  • Aspartato aminotransferase (AST), Alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina ≤ 2,5 × o LSN (37 U/L, 40 U/L, 120 U/L)
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 × o LSN (106 µmol/L) ou depuração de creatinina ≥ 50 mL/min com base na estimativa da taxa de filtração glomerular de Cockroft-Gault: [(idade de 140 anos) × (peso em kg × (0,85 se mulher )]/[72 × (creatinina sérica em mg/dL)]
  • Tempo de protrombina (PT), razão normalizada internacional (INR), tempo parcial de tromboblastina (PTT) ≤ 1,5 × o LSN (respectivamente 1,1, 14 seg, 35 seg)
• Teste de gravidez sérico negativo dentro de 14 dias antes do início da dosagem em mulheres com potencial para engravidar. Mulheres sem potencial para engravidar não precisam fazer testes de gravidez. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar concordam em usar métodos contraceptivos adequados desde o momento da inscrição até 28 dias após a cirurgia. Métodos clinicamente aceitáveis ​​de controle de natalidade para este estudo incluem dispositivos intrauterinos (DIU), pílulas anticoncepcionais, implantes hormonais, anticoncepcionais injetáveis ​​e uso de métodos de barreira, como preservativos, diafragma vaginal com espermicida ou esponja.

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia prévia para o carcinoma oral da língua
• Doença em estágio I, estágio III T1/N1/M0 e estágio IV
• Grávida ou amamentando no momento do consentimento