口腔舌癌における FAZA PET 低酸素イメージングと 3D 組織学との相関 (FAITH)

包含基準:

• 生検で証明されたステージII-IIIの口腔舌扁平上皮癌
• 切除可能な疾患の治療を受けていない
• 決定的な治療法としての外科的切除
• -参加する能力と、研究関連の手順を実行する前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守する意欲

• -投与開始（FAZAの投与）の30日前までに、以下の検査値によって定義される適切な血液学的、腎臓および肝機能：

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
  • 血小板数≧50×109/L
  • ヘモグロビン≧9g/dL
  • ビリルビン ≤ 1.5 × 正常値の上限 (ULN) (20.0 µmol)
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、およびアルカリホスファターゼ ≤ 2.5 × ULN (37 U/L、40 U/L、120 U/L)
  • -血清クレアチニン≤1.5×ULN（106 µmol / L）またはCockroft-Gault糸球体濾過率推定に基づくクレアチニンクリアランス≥50 mL / min：[（140-年齢）×（体重kg×（女性の場合は0.85） )]/[72 × (血清クレアチニン mg/dL)]
  • プロトロンビン時間（PT）、国際正規化比（INR）、部分トロンボブラスチン時間（PTT）≦1.5×ULN（それぞれ1.1、14秒、35秒）
• -出産の可能性のある女性での投与開始前の14日以内の血清妊娠検査が陰性。 出産の可能性のない女性は、妊娠検査を受ける必要はありません。 -出産の可能性のある女性参加者は、登録時から手術後28日まで適切な避妊方法を使用することに同意します。 この研究のための避妊の臨床的に許容される方法には、子宮内避妊器具（IUD）、避妊薬、ホルモンインプラント、注射可能な避妊薬、およびコンドーム、殺精子剤を含む膣横隔膜、またはスポンジなどのバリア方法の使用が含まれます。

除外基準:

• 口腔舌癌に対して以前に化学療法または放射線療法を受けた患者
• ステージ I、ステージ III T1/N1/M0、およびステージ IV の疾患
• -同意時に妊娠中または授乳中