额肌肉毒素
额肌注射肉毒杆菌毒素对眉毛高度和形态的影响：一项随机试验
研究概览
详细说明
肉毒素：
自 1989 年以来，这种毒素已通过标签 (8) 和标签外技术 (3) 用于临床。
这已成为男性和女性的常规手术，几乎没有副作用。
提眉 理想的眉毛位置始终是整形手术中的一个问题 (12)。 当脸变老时，眉毛会下降。 文献中描述了许多抬高眉毛的方法。 第一种手术方法是通过冠状切口 (13)，然后是颞切口 (14) 和直接方法 (15)，最后是内窥镜方法 (16)。 非手术方法包括射频 (17)、经皮缝合和肉毒杆菌毒素 (11)。
标准化测量 将在注射前和注射后静息时拍摄前后位照片。 使用 photoshop 7 眉毛地标将测量到瞳孔中线。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Beirut、黎巴嫩、0000
- Saint Joseph University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 连续 30 名到我们诊所接受肉毒毒素提眉术的女性患者将被随机分配接受两种注射技术中的一种
- 30 年至 60 年
- 女性
排除标准：
- 以前做过眶周/额头手术的患者
- 拔眉毛上缘的患者
- 纹眉患者
- 过去12个月内注射过上面部肉毒毒素的患者
- 在过去 12 个月内注射可吸收上脸填充剂的患者
- 以前进行过永久性上脸填充物注射的患者
- 怀孕患者
- 哺乳期患者
- 已有神经肌肉疾病（重症肌无力、伊顿兰伯特综合征）的患者
- 使用可增强肉毒杆菌作用的药物的患者（例如：氨基糖苷类抗生素）
- 对肉毒杆菌毒素或人白蛋白敏感的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：V形
技术 1 外侧轮匝肌和皱眉肌注射：5 次等间隔注射将肌肉注射到外侧眉毛下方的轮匝肌中，从外侧角膜缘水平的外侧开始，延伸至下眶缘水平。
此外，2 次注射将以 1cm 的间隔注射到皱眉器中，从眉毛内侧开始并向外侧延伸。
然后 5 次等距注射，以 V 型注射在额肌。
第一针在眉心内侧，第二针在发际线下1cm水平外眼角处注射，一针在内侧和外侧等距注射。
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本研究的目的是描述两种安全且可重复的上面部肉毒杆菌毒素注射技术。
它还将使用定量、客观测量和主观尺度描述这两种技术对眉毛形状和高度的影响
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实验性的：额中肌
： 外侧轮匝肌和皱眉肌注射： 5 次等间隔注射将被肌肉注射到外侧眉毛下方的轮匝肌中，从外侧角膜缘的水平开始，延伸至眶下缘的水平。
此外，2 次注射将以 1cm 的间隔注射到皱眉器中，从眉毛内侧开始并向外侧延伸。
然后 5 次等距注射，以直线方式注射到额肌。
一针在前额正中，一针在外眦同一水平，一针在它们之间。
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本研究的目的是描述两种安全且可重复的上面部肉毒杆菌毒素注射技术。
它还将使用定量、客观测量和主观尺度描述这两种技术对眉毛形状和高度的影响
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实验性的：高额肌
： 外侧轮匝肌和皱眉肌注射： 5 次等间隔注射将被肌肉注射到外侧眉毛下方的轮匝肌中，从外侧角膜缘的水平开始，延伸至眶下缘的水平。
此外，将从眉毛内侧开始并向外侧延伸的 2 次注射间隔 1 厘米进入皱眉肌。然后 5 次等距注射，在发际线下方 1 厘米处以直线方式注射在额肌中。
一针在前额正中，一针在外眦同一水平，一针在它们之间。
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本研究的目的是描述两种安全且可重复的上面部肉毒杆菌毒素注射技术。
它还将使用定量、客观测量和主观尺度描述这两种技术对眉毛形状和高度的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观评价
大体时间：2周
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将对注射前后照片的前后视图进行客观评估。
将绘制瞳孔中线，并从这条线到眉毛上缘的七个水平点测量眉毛垂直高度：眉毛最内侧、内眼角和内侧角膜缘、瞳孔中部、外侧角膜缘、外眼角和最外侧的眉毛。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1-研究者全球审美改善量表
大体时间：2周
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上脸整体外观的改善，由 3 名研究人员（2 名整形外科医生和 1 名皮肤科医生）使用全球审美改善量表 (GAIS) 进行评估。 GAIS 将根据摄影评估完成，将干预后第 15 天拍摄的治疗后照片与基线照片（下眼睑和下脸将被裁剪）进行比较，以评估整体审美改善。 GAIS 是一个 5 点量表 (1-5)，如下所示：
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2周
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2-患者满意度
大体时间：2周
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患者满意度将通过在治疗后 15 天完成的问卷调查来确定。 受试者将以 4 分制 (1-4) 表示他们的满意度，如下所示：
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2周
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三眉定位秤
大体时间：2周
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使用经过光数字验证的眉毛定位量表进行主观评价（由 2 位整形外科医生和 1 位皮肤科医生进行评价），使用注射前后的照片（在第 15 天和第 30 天拍摄）如下： 0-年轻、焕然一新的外观和高弓形眉毛
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2周
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4-额头线比例：
大体时间：2周
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使用光数字验证量表对静止前额线进行主观评估（由 2 名整形外科医生和 1 名皮肤科医生评估），使用注射前和注射后照片（在第 15 天和第 30 天拍摄）如下：0-无
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2周
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5-眉间线量表
大体时间：2周
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使用经过光数字验证的静息眉间线条主观评估（由 2 名整形外科医生和 1 名皮肤科医生评估）使用注射前后照片（在第 15 天拍摄）如下：0-无眉间线条
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2周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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