膳食钠 (DS) 干预可减少血液透析 (HD) 患者磁共振成像 (MRI) 中的容量过载和组织钠 (DSMRI)
研究概览
详细说明
最近的研究表明，组织钠受间质液（如皮肤和肌肉）中的免疫细胞调节。 这些组织中的局部免疫反应可以促进血管内皮生长因子分泌，从而促进液体和电解质的淋巴释放，这对血压控制和心血管健康具有重要意义。 此外，饮食中的钠成分除了降低自身免疫反应和血压外，还有可能促进有益的肠道细菌生长。
这项初步研究的目的是利用这种 21Na-MRI 线圈来量化低钠饮食干预前后血液透析治疗中皮肤和骨骼肌中钠含量的变化。 在这项研究中，所有 HD 患者将接受 30 天的观察期 (CON)，然后再进行 30 天的低钠饮食期 (INT)。 测试将在基线和每个时间点（总共三个时间点）之后进行。 在 CON 期间，患者的正常透析治疗不会有任何变化，并会被要求遵循正常饮食。 在 INT 期间，患者将接受低钠饮食干预，包括每天接受 3 顿低钠餐和 momsmeals.com 提供的零食。
研究结果包括：临床结果（住院、治疗效率）组织钠的变化、心血管指标（血压、心输出量和血管阻力）和使用生物电阻抗的体液/水合状态（全身水分、细胞外液）。 我们还将收集血清以分析组织钠和血清矿物质变化之间的关系（例如 钠和钾），以及其他被认为有助于调节组织钠水平的因素，包括血管内皮生长因子 (VEGF) 和炎症标志物（CRP、IL-6）。 此外，我们计划收集患者粪便样本，以分析膳食钠摄入量的变化如何影响肠道微生物组。
本研究将证明利用 23Na-MRI 量化皮肤和肌肉钠水平的可行性，并提供有关血液透析患者组织钠积累、炎症、肠道微生物组、胰岛素抵抗和心血管健康之间关系的初步数据。 然后，这项研究的结果将用于设计更大规模的试验以调查相关问题。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- 招聘中
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
接触：
- Ken Wilund, PhD
- 电话号码：217-265-6755
- 邮箱：kwilund@illinois.edu
-
首席研究员：
- Ken Wilund, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 愿意签署知情同意书且年满 18 岁。
- 愿意每天吃 3 次干预餐（含提供的零食），持续 30 天。
排除标准：
- 装有心脏起搏器的人（仅排除在心血管测试之外）
- 截肢严重的人（即 整个肢体：脚、脚踝、腿、手臂）
- 体内有铁金属植入物或装置的人（仅排除在 MRI 测试之外）
- 幽闭恐惧症患者（仅排除在 MRI 测试之外）
- 不符合 MRI 筛查要求的个人（如下所述，仅排除在 MRI 检测之外）
- 每周接受 HD 治疗 <3 天或 <3 个月的个体
- 目前遵循每天约 <1,500 mg 的钠限制饮食（仅排除在 MRI 分析之外）
- 目前诊断为胃肠道疾病或疾病或感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
参与者将遵循观察控制饮食 (CON) 饮食，然后是受控饮食钠限制 (INT) 饮食。
|
在研究观察期间，参与者将遵循他们通常或正常的饮食 30 天（第 1-30 天）。
其他名称：
将每天为参与者提供所有膳食和零食，持续 30 天（第 31-60 天）。
这些膳食应符合 KDQOI 的能量和蛋白质指南（30-35 kcal/kg 和 1.2 g/kg）以及低磷、钾和钠。
每餐的钠含量低于 600-800 毫克（
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析间期体重增加
大体时间：28天
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来自临床记录的透析间期体重
|
28天
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组织钠
大体时间：28天
|
MRI检测小腿钠含量（mM）
|
28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
水合状态
大体时间：28天
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生物阻抗测量的全身水分、细胞外液、细胞内液和计算的体液容量过载
|
28天
|
|
心血管功能
大体时间：28天
|
标准血压
|
28天
|
|
生化指标
大体时间：28天
|
血管内皮生长因子 C (VEGF-C)、C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 (IL-6)、肿瘤坏死因子 α (TNF-a)、内皮一氧化氮 (eNOS)、血清钠 (Na)
|
28天
|
|
肠道微生物组（粪便样本）
大体时间：28天
|
DNA 测序、细菌门和分类群、粪便稠度、胃肠道症状
|
28天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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