혈액 투석(HD) 환자를 위한 자기 공명 영상(MRI)에서 체적 과부하 및 조직 나트륨을 줄이기 위한 식이 나트륨(DS) 개입 (DSMRI)
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 조직 나트륨은 피부 및 근육과 같은 간질액의 면역 세포에 의해 조절됩니다. 이러한 조직에서 국소화된 면역 반응은 혈관 내피 성장 인자 분비를 촉진하여 체액 및 전해질의 림프 방출을 촉진할 수 있으며, 이는 혈압 조절 및 심혈관 건강에 중요한 영향을 미칩니다. 또한 식단의 나트륨 구성은 자가 면역 반응과 혈압을 낮추는 것 외에도 유익한 장내 세균을 촉진할 가능성이 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 이 21Na-MRI 코일을 활용하여 저나트륨 식이 개입 전후의 혈액 투석 치료에서 피부와 골격근의 나트륨 수치 변화를 정량화하는 것입니다. 이 연구에서 모든 헌팅턴병 환자는 30일간의 관찰 기간(CON)에 이어 추가로 30일 동안 저염 식이요법 기간(INT)을 받게 됩니다. 테스트는 기준선과 각 시점 이후에 수행됩니다(총 3개의 시점). CON 기간 동안 환자는 정상적인 투석 치료에 변화가 없으며 정상적인 식단을 따르도록 요청받을 것입니다. INT 기간 동안 환자는 하루 3번의 저나트륨 식사와 momsmeals.com에서 제공하는 간식을 포함하는 저나트륨 식단 개입을 제공받게 됩니다.
연구 결과는 다음과 같습니다: 임상 결과(입원, 치료 효율성) 조직 나트륨의 변화, 심혈관 측정(혈압, 심박출량 및 혈관 저항) 및 생체전기 임피던스를 사용한 체액/수분 상태(총 체수분, 세포외액). 또한 조직 나트륨과 혈청 미네랄(예: 나트륨 및 칼륨) 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 염증 마커(CRP, IL-6)를 포함하여 조직 나트륨 수준을 조절하는 데 도움이 되는 것으로 여겨지는 기타 요인. 또한 환자의 대변 샘플을 수집하여 식이 나트륨 소비의 변화가 장내 미생물 군집에 어떤 영향을 미치는지 분석할 계획입니다.
이 연구는 23Na-MRI를 활용하여 피부 및 근육 나트륨 수치를 정량화하고 혈액 투석 환자의 조직 나트륨 축적, 염증, 장내 미생물 군집, 인슐린 저항성 및 심혈관 건강 사이의 관계에 관한 파일럿 데이터를 제공할 가능성을 입증할 것입니다. 이 연구의 결과는 관련 질문을 조사하기 위해 더 큰 시험을 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
연락하다:
- Ken Wilund, PhD
- 전화번호: 217-265-6755
- 이메일: kwilund@illinois.edu
-
수석 연구원:
- Ken Wilund, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있고 18세 이상.
- 30일 동안 하루에 3번 중재식(간식 제공)을 기꺼이 섭취합니다.
제외 기준:
- 심박 조율기를 착용한 사람(심혈관 검사만 제외)
- 주요 절단이 있는 개인(예: 사지 전체: 발, 발목, 다리, 팔)
- 체내에 철금속 임플란트 또는 장치를 이식한 사람(MRI 검사만 제외)
- 밀실공포증이 있는 사람(MRI 검사에서만 제외)
- 기타 MRI 검사 요건을 충족하지 않는 자(아래 언급, MRI 검사만 제외)
- 주당 3일 미만 또는 3개월 미만 HD 요법을 받는 개인
- 현재 하루 약 1,500mg 미만의 나트륨 제한 식이를 따르고 있습니다(MRI 분석에서만 제외됨).
- 현재 진단된 GI 장애 또는 질환 또는 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
참가자는 CON(관찰 통제 식단) 식단에 이어 INT(통제 식단 나트륨 제한) 식단을 따르게 됩니다.
|
참가자는 연구 관찰을 받는 동안 30일(1-30일) 동안 평소 또는 정상적인 식단을 따를 것입니다.
다른 이름들:
참가자에게는 30일(31-60일) 동안 매일 모든 식사와 간식이 제공됩니다.
이러한 식사는 에너지 및 단백질(30-35kcal/kg 및 1.2g/kg)과 낮은 인, 칼륨 및 나트륨에 대한 KDQOI 지침을 충족해야 합니다.
식사는 각각 600-800mg 미만의 나트륨으로 구성됩니다(
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석간 체중 증가
기간: 28일
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클리닉 기록의 투석 간 체중
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28일
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조직 나트륨
기간: 28일
|
MRI에서 하퇴의 나트륨 함량 감지(mM)
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수화 상태
기간: 28일
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생체 임피던스 측정 총 체수분, 세포외액, 세포내액 및 계산된 체액 과부하
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28일
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|
심혈관 기능
기간: 28일
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표준 혈압
|
28일
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생화학적 마커
기간: 28일
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혈관 내피 성장 인자-C(VEGF-C), C 반응성 단백질(CRP), 인터루킨(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNF-a), 내피 산화질소(eNOS), 혈청 나트륨(Na)
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28일
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장내 마이크로바이옴(대변 샘플)
기간: 28일
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DNA 시퀀싱, 박테리아 문 및 분류군, 대변 일관성, 위장 증상
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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