COLON 研究：结直肠癌队列 (COLON)
2018年10月7日 更新者：Wageningen University
COLON 研究：结直肠癌：对可能影响结直肠肿瘤复发、生存和生活质量的营养和生活方式因素的纵向观察研究
这项观察性、前瞻性队列研究的主要目的是评估饮食和其他生活方式因素与结直肠癌复发、生存和生活质量之间的关系。
研究概览
详细说明
COLON 研究是一项针对从荷兰 12 家医院招募的新发结直肠癌患者的多中心前瞻性队列研究。 结直肠癌患者在诊断后被邀请。 入组后，在 6 个月、2 年和 5 年后，患者填写食物频率问卷；关于膳食补充剂使用、身体活动、体重、身高和生活质量的问卷调查；并捐献血液样本。 收集诊断性 CT 扫描以评估骨骼肌、皮下脂肪、内脏脂肪和肌间脂肪的横截面积，并评估肌肉衰减。 血液样本被保存在生物样本库中，以促进未来对生物标志物、营养素、DNA 等的分析。 计划对血清 25-羟基维生素 D 水平、B 族维生素和代谢组学特征进行分析。 一组结肠癌患者被要求在结肠切除术之前和之后的几个时间点提供粪便样本，以研究治疗期间肠道微生物群的变化。 对于所有患者，通过与国家登记处的联系检索有关生命状况的信息。 通过与荷兰癌症登记处以及医院数据库或医疗记录的联系收集有关临床特征的信息，包括与治疗相关的毒性和合并症数据。 将计算诊断时饮食和生活方式因素与复发和生存相关的风险比。 将进行重复测量分析，以评估与复发和生存相关的饮食和其他因素随时间的变化。
目的是招募至少 2000 名具有可用数据和血液样本的患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dieuwertje Kok, PhD
- 电话号码：+31 317 485 901
- 邮箱：dieuwertje.kok@wur.nl
学习地点
-
-
-
Almelo、荷兰
- 招聘中
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Apeldoorn、荷兰
- 招聘中
- Gelre Hospital
-
Arnhem、荷兰
- 招聘中
- Rijnstate Hospital
-
Doetinchem、荷兰
- 招聘中
- Slingeland Hospital
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Ede、荷兰
- 招聘中
- Hospital Gelderse Vallei
-
Goes/Vlissingen、荷兰
- 招聘中
- Admiraal de Ruyter Hospital
-
Groningen、荷兰
- 招聘中
- Martini Hospital
-
Nijmegen、荷兰
- 招聘中
- Radboudumc
-
Nijmegen、荷兰
- 招聘中
- Canisius Wilhelmina Hospital
-
Oss、荷兰
- 招聘中
- Bernhoven Hospital
-
Zwolle、荷兰
- 招聘中
- Isala Klinieken
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
研究人群
所有年龄段的男性和女性，在其中一家参与医院新诊断出患有任何疾病阶段的结直肠癌（ICD 代码 C18-20）。
描述
纳入标准：
- 在其中一家参与医院新诊断出患有结直肠癌的患者
排除标准：
- 非荷兰语
- 结直肠癌或（部分）肠切除病史
- 慢性炎症性肠病
- 遗传性结直肠癌综合征（Lynch 综合征、FAP、Peutz-Jegher）
- 痴呆症或其他导致无法填写问卷的精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结直肠癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：平均随访至少 5 年
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总生存期
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平均随访至少 5 年
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癌症复发
大体时间：平均随访至少 5 年
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癌症复发
|
平均随访至少 5 年
|
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生活质量 (EORTC QLQ-C30)
大体时间：平均随访至少 5 年
|
生活质量
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平均随访至少 5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗引起的毒性 (QLQ-CIPN20)
大体时间：确诊后 12 个月
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化疗引起的周围神经病变
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确诊后 12 个月
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基于 16S rRNA 分析的微生物群组成
大体时间：诊断时和切除术后 6、12 和 35 周
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粪便样本
|
诊断时和切除术后 6、12 和 35 周
|
|
合并症
大体时间：平均随访至少 5 年
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平均随访至少 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Winkels RM, Heine-Broring RC, van Zutphen M, van Harten-Gerritsen S, Kok DE, van Duijnhoven FJ, Kampman E. The COLON study: Colorectal cancer: Longitudinal, Observational study on Nutritional and lifestyle factors that may influence colorectal tumour recurrence, survival and quality of life. BMC Cancer. 2014 May 27;14:374. doi: 10.1186/1471-2407-14-374.
- van Zutphen M, Winkels RM, van Duijnhoven FJ, van Harten-Gerritsen SA, Kok DE, van Duijvendijk P, van Halteren HK, Hansson BM, Kruyt FM, Bilgen EJ, de Wilt JH, Dronkers JJ, Kampman E. An increase in physical activity after colorectal cancer surgery is associated with improved recovery of physical functioning: a prospective cohort study. BMC Cancer. 2017 Jan 25;17(1):74. doi: 10.1186/s12885-017-3066-2.
- Geijsen AJMR, Kok DE, van Zutphen M, Keski-Rahkonen P, Achaintre D, Gicquiau A, Gsur A, Kruyt FM, Ulrich CM, Weijenberg MP, de Wilt JHW, Wesselink E, Scalbert A, Kampman E, van Duijnhoven FJB. Diet quality indices and dietary patterns are associated with plasma metabolites in colorectal cancer patients. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3171-3184. doi: 10.1007/s00394-021-02488-1. Epub 2021 Feb 5.
- Wesselink E, Kok DE, de Wilt JHW, Bours MJL, van Zutphen M, Keulen ETP, Kruyt FM, Breukink SO, Kouwenhoven EA, van den Ouweland J, Weijenberg MP, Kampman E, van Duijnhoven FJB. Sufficient 25-Hydroxyvitamin D Levels 2 Years after Colorectal Cancer Diagnosis are Associated with a Lower Risk of All-cause Mortality. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Apr;30(4):765-773. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-1388. Epub 2021 Feb 2.
- Wesselink E, Staritsky LE, van Zutphen M, Geijsen AJMR, Kok DE, Kruyt F, Veenstra RP, Spillenaar Bilgen EJ, Kouwenhoven EA, de Wilt JHW, Kampman E, van Duijnhoven FJB. The association between the adapted dietary inflammatory index and colorectal cancer recurrence and all-cause mortality. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4436-4443. doi: 10.1016/j.clnu.2021.01.004. Epub 2021 Jan 11.
- van Baar H, Bours MJL, Beijer S, van Zutphen M, van Duijnhoven FJB, Kok DE, Wesselink E, de Wilt JHW, Kampman E, Winkels RM. Body composition and its association with fatigue in the first 2 years after colorectal cancer diagnosis. J Cancer Surviv. 2021 Aug;15(4):597-606. doi: 10.1007/s11764-020-00953-0. Epub 2020 Oct 17.
- Wesselink E, Kok DE, Bours MJL, de Wilt JHW, van Baar H, van Zutphen M, Geijsen AMJR, Keulen ETP, Hansson BME, van den Ouweland J, Witkamp RF, Weijenberg MP, Kampman E, van Duijnhoven FJB. Vitamin D, magnesium, calcium, and their interaction in relation to colorectal cancer recurrence and all-cause mortality. Am J Clin Nutr. 2020 May 1;111(5):1007-1017. doi: 10.1093/ajcn/nqaa049.
- Wesselink E, Bours MJL, de Wilt JHW, Aquarius M, Breukink SO, Hansson B, Keulen ETP, Kok DE, van den Ouweland J, van Roekel EH, Snellen M, Winkels R, Witkamp RF, van Zutphen M, Weijenberg MP, Kampman E, van Duijnhoven FJB. Chemotherapy and vitamin D supplement use are determinants of serum 25-hydroxyvitamin D levels during the first six months after colorectal cancer diagnosis. J Steroid Biochem Mol Biol. 2020 May;199:105577. doi: 10.1016/j.jsbmb.2020.105577. Epub 2020 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年8月3日
初级完成 (预期的)
2030年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月7日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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