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L'étude COLON : cohorte du cancer colorectal (COLON)

25 mars 2025 mis à jour par: Ellen Kampman, Wageningen University

L'étude COLON : Cancer colorectal : étude observationnelle longitudinale sur les facteurs nutritionnels et liés au mode de vie susceptibles d'influencer la récidive, la survie et la qualité de vie des tumeurs colorectales

L'objectif principal de cette étude de cohorte prospective observationnelle est d'évaluer les associations entre l'alimentation et d'autres facteurs liés au mode de vie avec la récidive, la survie et la qualité de vie du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude COLON est une étude de cohorte prospective multicentrique menée auprès de patients atteints d'un cancer colorectal incident recrutés dans 12 hôpitaux aux Pays-Bas. Les patients atteints de cancer colorectal sont invités dès le diagnostic. Au recrutement, après 6 mois, 2 ans et 5 ans, les patients remplissent des questionnaires de fréquence alimentaire ; des questionnaires sur l'utilisation de compléments alimentaires, l'activité physique, le poids, la taille et la qualité de vie ; et donner des échantillons de sang. Des tomodensitogrammes diagnostiques sont collectés pour évaluer les zones transversales du muscle squelettique, de la graisse sous-cutanée, de la graisse viscérale et de la graisse intermusculaire, et pour évaluer l'atténuation musculaire. Les échantillons de sang sont biobanqués pour faciliter l'analyse future des biomarqueurs, des nutriments, de l'ADN, etc. Des analyses des taux sériques de 25-hydroxy vitamine D, des vitamines B et des profils métabolomiques sont prévues. Un sous-groupe de patients atteints d'un cancer du côlon est invité à fournir des échantillons fécaux avant et à plusieurs moments après la résection du côlon pour étudier les changements du microbiote intestinal pendant le traitement. Pour tous les patients, les informations sur le statut vital sont récupérées par couplage avec les registres nationaux. Les informations sur les caractéristiques cliniques, y compris les données sur la toxicité et la comorbidité liées au traitement, sont recueillies à partir d'un lien avec le registre néerlandais du cancer et avec les bases de données hospitalières ou les dossiers médicaux. Les rapports de risque seront calculés pour les facteurs liés à l'alimentation et au mode de vie au moment du diagnostic en relation avec la récidive et la survie. Des analyses de mesures répétées seront effectuées pour évaluer les changements au fil du temps des facteurs alimentaires et autres en relation avec la récidive et la survie.

L'objectif est de recruter au moins 2000 patients avec des données et des échantillons de sang disponibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Almelo, Pays-Bas
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Apeldoorn, Pays-Bas
        • Gelre Hospital
      • Arnhem, Pays-Bas
        • Rijnstate Hospital
      • Doetinchem, Pays-Bas
        • Slingeland Hospital
      • Ede, Pays-Bas
        • Hospital Gelderse Vallei
      • Goes/Vlissingen, Pays-Bas
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Groningen, Pays-Bas
        • Martini Hospital
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Radboudumc
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Oss, Pays-Bas
        • Bernhoven Hospital
      • Zwolle, Pays-Bas
        • Isala Klinieken

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes de tous âges nouvellement diagnostiqués d'un cancer colorectal (codes CIM C18-20) à n'importe quel stade de la maladie dans l'un des hôpitaux participants.

La description

Critère d'intégration:

- Patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal dans l'un des hôpitaux participants

Critère d'exclusion:

  • Non néerlandophone
  • Antécédents de cancer colorectal ou de résection intestinale (partielle)
  • Maladie intestinale inflammatoire chronique
  • Syndromes de cancer colorectal héréditaire (syndrome de Lynch, FAP, Peutz-Jegher)
  • Démence ou autre état mental qui rend impossible de remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cancer colorectal
Autre: Aucune intervention : étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: Un suivi moyen d'au moins 5 ans
La survie globale
Un suivi moyen d'au moins 5 ans
Récidive du cancer
Délai: Un suivi moyen d'au moins 5 ans
Récidive du cancer
Un suivi moyen d'au moins 5 ans
Qualité de vie (EORTC QLQ-C30)
Délai: Un suivi moyen d'au moins 5 ans
Qualité de vie
Un suivi moyen d'au moins 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité induite par la chimiothérapie (QLQ-CIPN20)
Délai: 12 mois après le diagnostic
Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
12 mois après le diagnostic
Composition du microbiote basée sur le profilage de l'ARNr 16S
Délai: Au diagnostic et 6, 12 et 35 semaines après la résection
Échantillons de selles
Au diagnostic et 6, 12 et 35 semaines après la résection
Co-morbidités
Délai: Un suivi moyen d'au moins 5 ans
Un suivi moyen d'au moins 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

Dutch Cancer Society
Wereld Kanker Onderzoek Fonds
Funding: World Cancer Research Fund International
Funding: ERA-NET on Translational Cancer Research (TRANSCAN)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Kampman, PhD, Wageningen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL30446.091.09
  • CMO number 2009/349 (Autre identifiant: Medical Ethical Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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