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COLON 연구: 대장암 코호트 (COLON)

2025년 3월 25일 업데이트: Ellen Kampman, Wageningen University

COLON 연구: 대장암: 대장암 재발, 생존 및 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 영양 및 라이프스타일 요인에 대한 종단 관찰 연구

이 관찰적이고 전향적인 코호트 연구의 주요 목표는 결장직장암 재발, 생존 및 삶의 질과 식습관 및 기타 라이프스타일 요인의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

COLON 연구는 네덜란드의 12개 병원에서 모집된 사고 대장암 환자를 대상으로 한 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 대장암 환자는 진단 시 초대됩니다. 모집 시, 6개월, 2년 및 5년 후에 환자는 음식 빈도 설문지를 작성합니다. 건강 보조 식품 사용, 신체 활동, 체중, 키 및 삶의 질에 관한 설문지; 혈액 샘플을 기증합니다. 진단용 CT 스캔을 수집하여 골격근, 피하 지방, 내장 지방 및 근육간 지방의 단면적을 평가하고 근육 약화를 평가합니다. 혈액 샘플은 바이오마커, 영양소, DNA 등의 향후 분석을 용이하게 하기 위해 바이오뱅크 처리됩니다. 혈청 25-하이드록시 비타민 D 수준, B-비타민 및 대사 프로파일의 분석이 예정되어 있습니다. 결장암 환자의 하위 그룹은 치료 중 장내 미생물의 변화를 연구하기 위해 결장 절제술 전후 여러 시점에서 대변 샘플을 제공하도록 요청받습니다. 모든 환자에 대해 국가 등록부와 연계하여 활력 상태에 대한 정보를 검색합니다. 치료 관련 독성 및 동반이환 데이터를 포함한 임상 특성에 대한 정보는 네덜란드 암 등록 및 병원 데이터베이스 또는 의료 기록과의 연결을 통해 수집됩니다. 재발 및 생존과 관련하여 진단 시 식이 및 생활 습관 요인에 대한 위험 비율을 계산합니다. 재발 및 생존과 관련하여 식이 및 기타 요인의 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 반복 측정 분석을 수행할 것입니다.

목표는 사용 가능한 데이터와 혈액 샘플을 가지고 최소 2000명의 환자를 모집하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Almelo, 네덜란드
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Apeldoorn, 네덜란드
        • Gelre Hospital
      • Arnhem, 네덜란드
        • Rijnstate Hospital
      • Doetinchem, 네덜란드
        • Slingeland Hospital
      • Ede, 네덜란드
        • Hospital Gelderse Vallei
      • Goes/Vlissingen, 네덜란드
        • Admiraal de Ruyter Hospital
      • Groningen, 네덜란드
        • Martini Hospital
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Radboudumc
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Oss, 네덜란드
        • Bernhoven Hospital
      • Zwolle, 네덜란드
        • Isala Klinieken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 병원 중 한 곳에서 질병의 모든 단계에서 대장암(ICD 코드 C18-20) 진단을 새로 받은 모든 연령대의 남녀.

설명

포함 기준:

- 참여병원에서 대장암 신규진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 비 네덜란드어 말하기
  • 대장암 또는 (부분) 장 절제술 병력
  • 만성 염증성 장 질환
  • 유전성 대장암 증후군(린치 증후군, FAP, Peutz-Jegher)
  • 설문지 작성이 불가능한 치매 또는 기타 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암 환자
다른: 개입 없음: 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 최소 5년의 평균 후속 조치
전반적인 생존
최소 5년의 평균 후속 조치
암 재발
기간: 최소 5년의 평균 후속 조치
암 재발
최소 5년의 평균 후속 조치
삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 최소 5년의 평균 후속 조치
삶의 질
최소 5년의 평균 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법 유발 독성(QLQ-CIPN20)
기간: 진단 후 12개월
화학 요법 유발 말초 신경 병증
진단 후 12개월
16S rRNA 프로파일링에 기반한 미생물 구성
기간: 진단 시 및 절제 후 6주, 12주 및 35주
대변 ​​샘플
진단 시 및 절제 후 6주, 12주 및 35주
동반 질환
기간: 최소 5년의 평균 후속 조치
최소 5년의 평균 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wageningen University

협력자

Dutch Cancer Society
Wereld Kanker Onderzoek Fonds
Funding: World Cancer Research Fund International
Funding: ERA-NET on Translational Cancer Research (TRANSCAN)

수사관

  • 수석 연구원: Ellen Kampman, PhD, Wageningen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL30446.091.09
  • CMO number 2009/349 (기타 식별자: Medical Ethical Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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