此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

LSVT BIG 用于慢性中风康复

2017年6月23日 更新者:Valerie Metcalfe、University of Ottawa

LSVT BIG 用于慢性中风康复:单例实验设计

本研究旨在探索 LSVT BIG®——一种基于运动学习的治疗计划,专为帕金森病患者的康复而设计,是否有利于慢性中风的康复。 在参与治疗计划之前、期间和之后,将监测一个有两名成人参与者的单案例实验设计,以了解他们在自选目标方面的表现。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

超过 700 000 名加拿大人患有中风。 大约 60% 的中风患者在日常活动中需要帮助,84% 的人在他们想参加的活动中受到限制。 许多研究都集中在急性和亚急性康复的干预措施上,但众所周知,在慢性阶段仍然可以取得进展。 在减少损伤的常见康复干预措施中,有适度证据表明约束诱导运动疗法 (CIMT) 和镜像疗法的有效性,以及较弱证据表明重复性任务训练的有效性。 然而,对损伤的积极影响并不一定会延续到日常生活活动中。

因此,以改善临床环境之外的职业表现为目标的干预计划,针对日常活动和参与者选择的活动,将是中风后职业治疗的宝贵工具。 本研究的目的是探讨 LSVT BIG® 计划(一种针对参与者确定的功能目标的干预措施,包括鼓励泛化到其他任务的策略)是否适用于中风慢性影响的康复。

LSVT BIG 是一项限时、高强度的康复计划,旨在供职业治疗师或物理治疗师在门诊环境中针对帕金森病运动迟缓和运动功能减退的运动症状,以改善功能为目标。 这种干预涉及患者选择的活动的锻炼和重复练习,重点是大(增加幅度)运动。 据信,这将导致正常节奏和大小的运动,这将推广到未经训练的活动。

尽管帕金森病和中风具有不同的病理机制,但 LSVT BIG 计划中的要素基于构成中风康复方法基础的相同神经可塑性和运动学习原则。 然而,新颖之处在于对所有困难运动情况的幅度和仅一个提示“大”的关注,可能会增加临床环境和训练活动之外的普遍性。

LSVT BIG 程序使用块状练习、连续练习和随机练习元素(变化的环境因素)、外部反馈(包括口头反馈、建模、塑造和关注结果知识)以及单一外部知识的运动学习原则的结果集中提示“大”以鼓励适应、重新校准运动的内部运动程序,并转移到其他任务。 LSVT BIG 也尊重强度、重复、特异性和显着性的神经可塑性原则。本研究的目的是开始探索 LSVT BIG 在中风晚期康复中的有效性。

主要假设是患有慢性中风的参与者将在 LSVT BIG 后表现出训练活动的改善。

第二个假设是,由于干预效果的延续,参与者也会在未经训练的活动中有所改善。

研究设计 使用具有一次重复的单一案例实验设计 (SCED)。 选择了 A-B-A 设计,包括基线阶段、干预阶段和干预后阶段。 参与者选择的活动的感知表现和对表现的满意度,以及日常上肢使用的自我报告是经过重复测量的结果。 此外,还对观察到的表现质量和上肢功能进行了前后测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • University of Ottawa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 6 个月前中风,
  • 用英语或法语交流,
  • 有足够的认知来遵循指示并独立完成作业,
  • 独立行动,
  • 医疗稳定,
  • 手臂和手在 Cherokee McMaster 中风评估中的最低第 3 阶段

排除标准:

  • 失智,
  • 精神障碍,
  • 妨碍参加有氧运动的身体状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LSVT BIG 干预接受者
参与者参与了所有评估步骤以及 LSVT BIG 协议,其中包括 16 次 1 小时的干预会议,由经过认证的治疗师进行有针对性的练习和活动,以提高对职业的参与度 - 重点是大幅度运动。
LSVT BIG 是一种基于运动学习的干预措施,每周 4 小时,持续 4 周,遵循特定协议。 每节课都由练习和参与者的特定活动以及家庭作业计划组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知职业绩效的变化
大体时间:每周给药,干预前 6 周,干预期间 4 周和干预后 5 周
使用加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 对绩效得分产生积极影响
每周给药,干预前 6 周,干预期间 4 周和干预后 5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢使用的感知变化
大体时间:每周给药,干预前 6 周,干预期间 4 周和干预后 5 周
使用社区和家庭中日常使用手臂的评级 (REACH),感知上肢使用的积极变化
每周给药,干预前 6 周,干预期间 4 周和干预后 5 周
客观评价活动绩效
大体时间:在第 1 周和第 10 周给药
使用绩效质量评定量表-操作定义 (PQRS-OD) 对活动绩效的客观评级产生积极变化,
在第 1 周和第 10 周给药
上肢功能评分
大体时间:在第 1 周和第 10 周给药
通过 Chedoke 手臂和手部活动量表 13(CAHAI-13) 测量的上肢功能的积极变化
在第 1 周和第 10 周给药

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valerie Metcalfe、University of Ottawa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月4日

初级完成 (实际的)

2016年11月14日

研究完成 (实际的)

2016年11月14日

研究注册日期

首次提交

2017年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月16日

首次发布 (实际的)

2017年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月23日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

LSVT大的临床试验

订阅