Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LSVT BIG til genoptræning af kronisk slagtilfælde

23. juni 2017 opdateret af: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG til genoptræning af kronisk slagtilfælde: et enkelt tilfældes eksperimentelt design

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om LSVT BIG® - et motorisk læringsbaseret behandlingsprogram designet til rehabilitering af mennesker med Parkinsons sygdom kan være gavnligt for rehabilitering af kronisk slagtilfælde. Et enkelt-case eksperimentelt design med to voksne deltagere vil blive monitoreret for præstation på selvvalgte mål før, under og efter deltagelse i behandlingsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 700.000 canadiere lever med virkningerne af slagtilfælde. Cirka 60 % af mennesker, der lever med virkningerne af slagtilfælde, har brug for hjælp til daglige aktiviteter, og 84 % er begrænsede i de aktiviteter, de gerne vil deltage i. Meget forskning har fokuseret på interventioner til akut og subakut rehabilitering, men det er også kendt, at der stadig kan opnås gevinster i den kroniske fase. Blandt almindelige rehabiliteringsinterventioner for at reducere funktionsnedsættelse er der moderat evidens for effektiviteten af ​​begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) og spejlterapi og svag evidens for effektiviteten af ​​gentagen opgavetræning. Positive effekter på svækkelse overføres dog ikke nødvendigvis til daglige aktiviteter.

Derfor ville et interventionsprogram med et mål om forbedring af arbejdspræstationer uden for de kliniske rammer, et, der retter sig mod hverdagsaktiviteter og deltagerudvalgte aktiviteter, være et værdifuldt værktøj til ergoterapi efter slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om LSVT BIG®-programmet, en intervention rettet mod deltager-identificerede funktionelle mål, som inkluderer strategier til at fremme generalisering til andre opgaver, kunne anvendes til rehabilitering af de kroniske effekter af slagtilfælde.

LSVT BIG er et tidsbegrænset, højintensitets-rehabiliteringsprogram designet til at blive brugt af ergo- eller fysioterapeuter til at målrette mod Parkinsons sygdoms motoriske symptomer på bradykinesi og hypokinesi i et ambulant miljø med et mål om at forbedre funktionen. Denne intervention involverer øvelser og gentagen praksis af patientvalgte aktiviteter med fokus på store (øget amplitude) bevægelser. Det menes, at dette vil føre til bevægelser i normalt tempo og størrelse, som vil generalisere til utrænede aktiviteter.

Selvom Parkinsons sygdom og slagtilfælde har forskellige patologiske mekanismer, er elementerne i LSVT BIG-programmet baseret på de samme neuroplasticitets- og motoriske læringsprincipper, som danner grundlag for slagtilfælde-rehabiliteringsmetoder. Hvad der er nyt, er imidlertid fokus på amplitude og kun én cue, 'stor', til alle vanskelige bevægelsessituationer, hvilket potentielt øger generaliserbarheden uden for den kliniske ramme og trænede aktiviteter.

LSVT BIG-programmet bruger motoriske læringsprincipper for blokeret praksis, seriel praksis og elementer af tilfældig praksis (varierende miljøfaktorer), ydre feedback (herunder verbal feedback, modellering, formning og fokus på viden om resultater) samt en enkelt ekstern viden af resultatfokuseret cue 'big' for at tilskynde til tilpasning, rekalibrering af bevægelsens indre motoriske program og overførsel til andre opgaver. LSVT BIG respekterer også neuroplasticitetsprincipperne om intensitet, gentagelse, specificitet og fremtræden. Formålet med denne undersøgelse er at begynde at udforske effektiviteten af ​​LSVT BIG i sen apopleksirehabilitering.

Den primære hypotese er, at deltagere med kronisk slagtilfælde vil vise forbedring i trænede aktiviteter efter LSVT BIG.

En sekundær hypotese er, at deltagerne også vil forbedre sig i utrænede aktiviteter på grund af overførsel af interventionseffekterne.

Studiedesign Et enkelt-tilfælde eksperimentelt design (SCED) med én replikation blev brugt. Et A-B-A design blev udvalgt og omfattede en baseline fase, en interventionsfase og en post-intervention fase. Opfattet præstation og tilfredshed med udførelsen af ​​deltagervalgte aktiviteter og selvrapportering af daglig brug af overekstremiteter var resultaterne underkastet gentagne målinger. Derudover blev præ- og postmålinger af observeret præstationskvalitet og overekstremitetsfunktion udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • University of Ottawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde mindst 6 måneder tidligere,
  • kommunikation på engelsk eller fransk,
  • tilstrækkelig kognition til at følge retning og fuldføre selvstændige lektier,
  • selvstændig mobilitet,
  • medicinsk stabilitet,
  • minimum trin 3 for arm og hånd på Cherokee McMaster Stroke Assessment

Ekskluderingskriterier:

  • demens,
  • psykiatrisk lidelse,
  • medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i aerob træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LSVT STORE interventionsmodtagere
Deltagerne deltog i alle evalueringstrinene samt LSVT BIG-protokollen, som omfatter 16, 1-timers interventionssessioner med en certificeret terapeut, der udfører, målrettede øvelser og aktiviteter for at forbedre deltagelse i erhverv - med fokus på store amplitudebevægelser.
LSVT BIG er en motorisk læringsbaseret intervention 4 timers lange sessioner om ugen i 4 uger efter en specifik protokol. Hver session er sammensat af øvelser og deltagerspecifikke aktiviteter samt et lektieprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet arbejdspræstation
Tidsramme: Administreret ugentligt i 6 uger før intervention, 4 uger under intervention og 5 efter intervention
Positiv ændring i præstationsscore ved hjælp af det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM)
Administreret ugentligt i 6 uger før intervention, 4 uger under intervention og 5 efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede ændringer i brug af overekstremiteter
Tidsramme: Administreret ugentligt i 6 uger før intervention, 4 uger under intervention og 5 efter intervention
Positiv ændring i opfattet brug af overekstremiteter ved hjælp af Rating of Everyday Arm-Use in the Community and Home (REACH)
Administreret ugentligt i 6 uger før intervention, 4 uger under intervention og 5 efter intervention
Objektiv vurdering af aktivitetspræstation
Tidsramme: Indgivet i uge 1 og uge 10
Positiv ændring i objektiv vurdering af aktivitetspræstation ved hjælp af Performance Quality Rating Scale- Operational Definition (PQRS-OD),
Indgivet i uge 1 og uge 10
Vurdering af overekstremitetsfunktion
Tidsramme: Indgivet i uge 1 og uge 10
Positiv ændring i den øvre ekstremitets funktion målt ved Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13(CAHAI-13)
Indgivet i uge 1 og uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med LSVT STOR

Abonner