慢性脳卒中リハビリテーションのためのLSVT BIG
慢性脳卒中リハビリテーションのための LSVT BIG: 単一ケースの実験デザイン
調査の概要
詳細な説明
70 万人以上のカナダ人が脳卒中の影響を受けています。 脳卒中の影響を受けて生活している人々の約 60% は、毎日の活動に助けが必要であり、84% は参加したい活動が制限されています。 多くの研究は、急性および亜急性リハビリテーションの介入に焦点を当てていますが、慢性期でも効果が得られることも知られています。 機能障害を軽減するための一般的なリハビリテーション介入の中で、拘束誘発運動療法 (CIMT) とミラー療法の有効性に関する中程度のエビデンスと、反復タスク トレーニングの有効性に関する弱いエビデンスがあります。 しかし、機能障害に対するプラスの効果は、必ずしも日常生活の活動に持ち越されるわけではありません。
したがって、日常の活動と参加者が選択した活動を対象とする、臨床環境の外での作業パフォーマンスの改善を目的とした介入プログラムは、脳卒中後の作業療法の貴重なツールとなるでしょう。 この研究の目的は、他のタスクへの一般化を促す戦略を含む、参加者が特定した機能目標を対象とした介入である LSVT BIG® プログラムが、脳卒中の慢性的な影響のリハビリテーションに適用できるかどうかを調査することでした。
LSVT BIG は、作業療法士または理学療法士が、機能改善を目的として、外来環境で運動緩慢および運動低下のパーキンソン病の運動症状を対象として使用するように設計された、期間限定の高強度リハビリテーション プログラムです。 この介入には、大きな（振幅の増加した）動きに焦点を当てた、患者が選択した活動の演習と反復練習が含まれます。 これは、訓練されていない活動に一般化する通常のペースとサイズの動きにつながると考えられています.
パーキンソン病と脳卒中は病理学的メカニズムが異なりますが、LSVT BIG プログラムの要素は、脳卒中リハビリテーション法の基礎を形成する同じ神経可塑性と運動学習の原則に基づいています。 しかし、斬新なのは、すべての困難な動きの状況に対して、振幅と 1 つの手がかり「大きな」に焦点を当てていることです。これにより、臨床環境や訓練された活動以外の一般化可能性が高まる可能性があります。
LSVT BIGプログラムは、ブロックされた練習、連続した練習、およびランダムな練習の要素（さまざまな環境要因）、外因性フィードバック（口頭でのフィードバック、モデリング、形成、結果の知識への焦点を含む）、および単一の外的知識の運動学習原則を使用します。結果の焦点は、適応、運動の内部運動プログラムの再調整、および他のタスクへの移行を促進するための「大きな」合図に焦点を当てていました。 LSVT BIG は、強度、反復、特異性、および顕著性の神経可塑性の原則も尊重します。この研究の目的は、後期脳卒中リハビリテーションにおける LSVT BIG の有効性を調査し始めることです。
主な仮説は、慢性脳卒中の参加者は、LSVT BIG 後の訓練された活動の改善を示すというものです。
二次仮説は、介入効果の持ち越しにより、参加者は訓練されていない活動でも改善するというものです。
研究デザイン 1回の複製による単一ケース実験デザイン（SCED）が使用されました。 A-B-A デザインが選択され、ベースライン段階、介入段階、および介入後段階が含まれていました。 知覚されたパフォーマンスと参加者が選択した活動のパフォーマンスに対する満足度、および毎日の上肢の使用の自己報告は、繰り返し測定された結果でした。 さらに、観察されたパフォーマンス品質と上肢機能の事前および事後測定が実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ
- University of Ottawa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月前の脳卒中、
- 英語またはフランス語でのコミュニケーション、
- 指示に従い、独立した宿題を完了するための十分な認識、
- 独立したモビリティ、
- 医学的安定性、
- チェロキー マクマスター脳卒中評価の腕と手の最低ステージ 3
除外基準:
- 認知症、
- 精神障害、
- 有酸素運動への参加を妨げる病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LSVT BIG 介入受信者
参加者はすべての評価ステップに加えて、LSVT BIG プロトコルにも参加しました。LSVT BIG プロトコルには、認定セラピストによる 16 回の 1 時間の介入セッションが含まれており、職業への参加を改善するための対象を絞ったエクササイズや活動を行っており、大きな振幅の動きに焦点を当てています。
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LSVT BIG は運動学習ベースの介入で、特定のプロトコルに従って、週に 4 時間のセッションを 4 週間行います。
各セッションは、演習と参加者固有の活動、および宿題プログラムで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された職業上のパフォーマンスの変化
時間枠：介入前に 6 週間、介入中に 4 週間、介入後に 5 週間、毎週投与
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM) を使用したパフォーマンス スコアのプラスの変化
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介入前に 6 週間、介入中に 4 週間、介入後に 5 週間、毎週投与
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の使用における知覚された変化
時間枠：介入前に 6 週間、介入中に 4 週間、介入後に 5 週間、毎週投与
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コミュニティおよび家庭での毎日の腕の使用に関する評価 (REACH) を使用した、知覚される上肢の使用の肯定的な変化
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介入前に 6 週間、介入中に 4 週間、介入後に 5 週間、毎週投与
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活動実績の客観的評価
時間枠：1週目と10週目に投与
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Performance Quality Rating Scale-Operational Definition (PQRS-OD) を使用した活動パフォーマンスの客観的評価の正の変化、
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1週目と10週目に投与
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上肢機能の評価
時間枠：1週目と10週目に投与
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13(CAHAI-13)で測定した上肢機能の正の変化
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1週目と10週目に投与
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Valerie Metcalfe、University of Ottawa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LSVT BIGの臨床試験
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwanわからない
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University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy Foundation完了
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Yeditepe UniversityIstanbul University-Cerrahpasa完了
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Halic UniversityBiruni University; Istanbul Galata University; Fenerbahce University完了
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Fenerbahce University募集
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University of Colorado, BoulderNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完了
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUniversity of Michigan完了
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione Italiana Sclerosi Multipla完了