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LSVT BIG pour la réadaptation suite à un AVC chronique

23 juin 2017 mis à jour par: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG pour la réadaptation suite à un AVC chronique : une conception expérimentale à cas unique

Cette étude vise à explorer si le LSVT BIG® - un programme de traitement basé sur l'apprentissage moteur conçu pour la réadaptation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson pourrait être bénéfique pour la réadaptation suite à un AVC chronique. Une conception expérimentale à cas unique avec deux participants adultes sera surveillée pour la performance sur les objectifs auto-sélectionnés avant, pendant et après la participation au programme de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 700 000 Canadiens vivent avec les effets d'un AVC. Environ 60 % des personnes vivant avec les effets d'un AVC ont besoin d'aide pour les activités quotidiennes et 84 % sont limitées dans les activités auxquelles elles aimeraient participer. De nombreuses recherches se sont concentrées sur les interventions de réadaptation aiguë et subaiguë, mais on sait également que des gains peuvent encore être réalisés au stade chronique. Parmi les interventions de rééducation courantes visant à réduire la déficience, il existe des preuves modérées de l'efficacité de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte (TCIM) et de la thérapie miroir et de faibles preuves de l'efficacité de l'entraînement aux tâches répétitives. Cependant, les effets positifs sur la déficience ne se répercutent pas nécessairement sur les activités de la vie quotidienne.

Par conséquent, un programme d'intervention ayant pour objectif l'amélioration de la performance occupationnelle en dehors du cadre clinique, ciblant les activités quotidiennes et les activités choisies par les participants, serait un outil précieux pour l'ergothérapie post-AVC. L'objectif de cette étude était d'explorer si le programme LSVT BIG®, une intervention ciblant les objectifs fonctionnels identifiés par les participants qui comprend des stratégies pour encourager la généralisation à d'autres tâches, pourrait être applicable à la réadaptation des effets chroniques de l'AVC.

LSVT BIG est un programme de réadaptation de haute intensité à durée limitée conçu pour être utilisé par les ergothérapeutes ou les physiothérapeutes pour cibler les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson de la bradykinésie et de l'hypokinésie, dans un environnement ambulatoire, dans le but d'améliorer la fonction. Cette intervention implique des exercices et la pratique répétitive d'activités sélectionnées par le patient en mettant l'accent sur les grands mouvements (amplitude accrue). On pense que cela conduira à des mouvements au rythme et à la taille normaux qui se généraliseront à des activités non entraînées.

Bien que la maladie de Parkinson et l'AVC aient des mécanismes pathologiques différents, les éléments du programme LSVT BIG sont basés sur les mêmes principes de neuroplasticité et d'apprentissage moteur qui constituent la base des méthodes de rééducation de l'AVC. Ce qui est nouveau, cependant, c'est l'accent mis sur l'amplitude et sur un seul signal, "grand", pour toutes les situations de mouvement difficiles, augmentant potentiellement la généralisabilité en dehors du cadre clinique et des activités entraînées.

Le programme LSVT BIG utilise les principes d'apprentissage moteur de la pratique bloquée, de la pratique en série et des éléments de pratique aléatoire (facteurs environnementaux variables), de la rétroaction extrinsèque (y compris la rétroaction verbale, la modélisation, la mise en forme et la concentration sur la connaissance des résultats) ainsi qu'une seule connaissance externe. des résultats axés cue 'big' pour encourager l'adaptation, le recalibrage du programme moteur interne du mouvement, et le transfert vers d'autres tâches. Le LSVT BIG respecte également les principes de neuroplasticité d'intensité, de répétition, de spécificité et de saillance. Le but de cette étude est de commencer à explorer l'efficacité du LSVT BIG dans la rééducation post-AVC.

L'hypothèse principale est que les participants atteints d'un AVC chronique démontreront une amélioration des activités entraînées après le LSVT BIG.

Une hypothèse secondaire est que les participants s'amélioreront également dans des activités sans formation en raison du report des effets de l'intervention.

Conception de l'étude Une conception expérimentale à cas unique (SCED) avec une répétition a été utilisée . Une conception A-B-A a été sélectionnée et comprenait une phase de référence, une phase d'intervention et une phase post-intervention. La performance perçue et la satisfaction à l'égard de la performance des activités sélectionnées par les participants et l'auto-déclaration de l'utilisation quotidienne des membres supérieurs ont été les résultats soumis à des mesures répétées. De plus, des mesures avant et après la qualité de la performance observée et la fonction des membres supérieurs ont été effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • University of Ottawa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral au moins 6 mois auparavant,
  • communication en anglais ou en français,
  • une cognition adéquate pour suivre la direction et faire des devoirs indépendants,
  • mobilité autonome,
  • stabilité médicale,
  • au moins l'étape 3 pour le bras et la main lors de l'évaluation de l'AVC Cherokee McMaster

Critère d'exclusion:

  • démence,
  • trouble psychiatrique,
  • condition médicale qui empêcherait la participation à l'exercice aérobique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bénéficiaires de l'intervention LSVT BIG
Les participants ont participé à toutes les étapes d'évaluation ainsi qu'au protocole LSVT BIG qui comprend 16 séances d'intervention d'une heure avec un thérapeute certifié effectuant des exercices et des activités ciblés pour améliorer la participation aux occupations - en mettant l'accent sur les mouvements de grande amplitude.
LSVT BIG est une intervention basée sur l'apprentissage moteur de 4 heures par semaine pendant 4 semaines suivant un protocole spécifique. Chaque session est composée d'exercices et d'activités spécifiques aux participants, ainsi que d'un programme de devoirs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la performance occupationnelle perçue
Délai: Administré chaque semaine, pendant 6 semaines avant l'intervention, 4 semaines pendant l'intervention et 5 après l'intervention
Changement positif sur le score de performance à l'aide de la mesure canadienne de performance occupationnelle (MPOC)
Administré chaque semaine, pendant 6 semaines avant l'intervention, 4 semaines pendant l'intervention et 5 après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements perçus dans l'utilisation des membres supérieurs
Délai: Administré chaque semaine, pendant 6 semaines avant l'intervention, 4 semaines pendant l'intervention et 5 après l'intervention
Changement positif dans l'utilisation perçue des membres supérieurs à l'aide de l'évaluation de l'utilisation quotidienne des bras dans la communauté et à la maison (REACH)
Administré chaque semaine, pendant 6 semaines avant l'intervention, 4 semaines pendant l'intervention et 5 après l'intervention
Évaluation objective de la performance de l'activité
Délai: Administré à la semaine 1 et à la semaine 10
Changement positif dans la notation objective de la performance de l'activité à l'aide de l'échelle de notation de la qualité de la performance - Définition opérationnelle (PQRS-OD),
Administré à la semaine 1 et à la semaine 10
Évaluation de la fonction des membres supérieurs
Délai: Administré à la semaine 1 et à la semaine 10
Changement positif dans la fonction des membres supérieurs tel que mesuré par le Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13(CAHAI-13)
Administré à la semaine 1 et à la semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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