- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03191422
LSVT BIG pour la réadaptation suite à un AVC chronique
LSVT BIG pour la réadaptation suite à un AVC chronique : une conception expérimentale à cas unique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Plus de 700 000 Canadiens vivent avec les effets d'un AVC. Environ 60 % des personnes vivant avec les effets d'un AVC ont besoin d'aide pour les activités quotidiennes et 84 % sont limitées dans les activités auxquelles elles aimeraient participer. De nombreuses recherches se sont concentrées sur les interventions de réadaptation aiguë et subaiguë, mais on sait également que des gains peuvent encore être réalisés au stade chronique. Parmi les interventions de rééducation courantes visant à réduire la déficience, il existe des preuves modérées de l'efficacité de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte (TCIM) et de la thérapie miroir et de faibles preuves de l'efficacité de l'entraînement aux tâches répétitives. Cependant, les effets positifs sur la déficience ne se répercutent pas nécessairement sur les activités de la vie quotidienne.
Par conséquent, un programme d'intervention ayant pour objectif l'amélioration de la performance occupationnelle en dehors du cadre clinique, ciblant les activités quotidiennes et les activités choisies par les participants, serait un outil précieux pour l'ergothérapie post-AVC. L'objectif de cette étude était d'explorer si le programme LSVT BIG®, une intervention ciblant les objectifs fonctionnels identifiés par les participants qui comprend des stratégies pour encourager la généralisation à d'autres tâches, pourrait être applicable à la réadaptation des effets chroniques de l'AVC.
LSVT BIG est un programme de réadaptation de haute intensité à durée limitée conçu pour être utilisé par les ergothérapeutes ou les physiothérapeutes pour cibler les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson de la bradykinésie et de l'hypokinésie, dans un environnement ambulatoire, dans le but d'améliorer la fonction. Cette intervention implique des exercices et la pratique répétitive d'activités sélectionnées par le patient en mettant l'accent sur les grands mouvements (amplitude accrue). On pense que cela conduira à des mouvements au rythme et à la taille normaux qui se généraliseront à des activités non entraînées.
Bien que la maladie de Parkinson et l'AVC aient des mécanismes pathologiques différents, les éléments du programme LSVT BIG sont basés sur les mêmes principes de neuroplasticité et d'apprentissage moteur qui constituent la base des méthodes de rééducation de l'AVC. Ce qui est nouveau, cependant, c'est l'accent mis sur l'amplitude et sur un seul signal, "grand", pour toutes les situations de mouvement difficiles, augmentant potentiellement la généralisabilité en dehors du cadre clinique et des activités entraînées.
Le programme LSVT BIG utilise les principes d'apprentissage moteur de la pratique bloquée, de la pratique en série et des éléments de pratique aléatoire (facteurs environnementaux variables), de la rétroaction extrinsèque (y compris la rétroaction verbale, la modélisation, la mise en forme et la concentration sur la connaissance des résultats) ainsi qu'une seule connaissance externe. des résultats axés cue 'big' pour encourager l'adaptation, le recalibrage du programme moteur interne du mouvement, et le transfert vers d'autres tâches. Le LSVT BIG respecte également les principes de neuroplasticité d'intensité, de répétition, de spécificité et de saillance. Le but de cette étude est de commencer à explorer l'efficacité du LSVT BIG dans la rééducation post-AVC.
L'hypothèse principale est que les participants atteints d'un AVC chronique démontreront une amélioration des activités entraînées après le LSVT BIG.
Une hypothèse secondaire est que les participants s'amélioreront également dans des activités sans formation en raison du report des effets de l'intervention.
Conception de l'étude Une conception expérimentale à cas unique (SCED) avec une répétition a été utilisée . Une conception A-B-A a été sélectionnée et comprenait une phase de référence, une phase d'intervention et une phase post-intervention. La performance perçue et la satisfaction à l'égard de la performance des activités sélectionnées par les participants et l'auto-déclaration de l'utilisation quotidienne des membres supérieurs ont été les résultats soumis à des mesures répétées. De plus, des mesures avant et après la qualité de la performance observée et la fonction des membres supérieurs ont été effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral au moins 6 mois auparavant,
- communication en anglais ou en français,
- une cognition adéquate pour suivre la direction et faire des devoirs indépendants,
- mobilité autonome,
- stabilité médicale,
- au moins l'étape 3 pour le bras et la main lors de l'évaluation de l'AVC Cherokee McMaster
Critère d'exclusion:
- démence,
- trouble psychiatrique,
- condition médicale qui empêcherait la participation à l'exercice aérobique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bénéficiaires de l'intervention LSVT BIG
Les participants ont participé à toutes les étapes d'évaluation ainsi qu'au protocole LSVT BIG qui comprend 16 séances d'intervention d'une heure avec un thérapeute certifié effectuant des exercices et des activités ciblés pour améliorer la participation aux occupations - en mettant l'accent sur les mouvements de grande amplitude.
|
LSVT BIG est une intervention basée sur l'apprentissage moteur de 4 heures par semaine pendant 4 semaines suivant un protocole spécifique.
Chaque session est composée d'exercices et d'activités spécifiques aux participants, ainsi que d'un programme de devoirs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la performance occupationnelle perçue
Délai: Administré chaque semaine, pendant 6 semaines avant l'intervention, 4 semaines pendant l'intervention et 5 après l'intervention
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Changement positif sur le score de performance à l'aide de la mesure canadienne de performance occupationnelle (MPOC)
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Administré chaque semaine, pendant 6 semaines avant l'intervention, 4 semaines pendant l'intervention et 5 après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements perçus dans l'utilisation des membres supérieurs
Délai: Administré chaque semaine, pendant 6 semaines avant l'intervention, 4 semaines pendant l'intervention et 5 après l'intervention
|
Changement positif dans l'utilisation perçue des membres supérieurs à l'aide de l'évaluation de l'utilisation quotidienne des bras dans la communauté et à la maison (REACH)
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Administré chaque semaine, pendant 6 semaines avant l'intervention, 4 semaines pendant l'intervention et 5 après l'intervention
|
Évaluation objective de la performance de l'activité
Délai: Administré à la semaine 1 et à la semaine 10
|
Changement positif dans la notation objective de la performance de l'activité à l'aide de l'échelle de notation de la qualité de la performance - Définition opérationnelle (PQRS-OD),
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Administré à la semaine 1 et à la semaine 10
|
Évaluation de la fonction des membres supérieurs
Délai: Administré à la semaine 1 et à la semaine 10
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Changement positif dans la fonction des membres supérieurs tel que mesuré par le Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13(CAHAI-13)
|
Administré à la semaine 1 et à la semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Metcalfe, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H03-16-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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