Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LSVT BIG krónikus stroke-rehabilitációhoz

2017. június 23. frissítette: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG a krónikus stroke-rehabilitációhoz: egy kísérleti terv egyetlen esetre

A tanulmány célja annak feltárása, hogy az LSVT BIG® – egy motoros tanuláson alapuló kezelési program, amelyet Parkinson-kórban szenvedők rehabilitációjára terveztek – hasznos lehet-e a krónikus stroke rehabilitációjában. Egy egyszeri kísérleti terv két felnőtt résztvevővel, a kezelési programban való részvétel előtt, alatt és után ellenőrizni fogják az ön által kiválasztott célok teljesítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Több mint 700 000 kanadai él a stroke következményeivel. A stroke hatásaival élő emberek körülbelül 60%-ának szüksége van segítségre a mindennapi tevékenységek során, és 84%-uk korlátozott azokban a tevékenységekben, amelyekben szeretne részt venni. Sok kutatás az akut és szubakut rehabilitáció beavatkozásaira összpontosított, de az is ismert, hogy a krónikus stádiumban még mindig lehet eredményeket elérni. A károsodás csökkentését célzó általános rehabilitációs beavatkozások közül mérsékelt bizonyítékok vannak a kényszerindukált mozgásterápia (CIMT) és a tükörterápia hatékonyságára, és gyenge bizonyítékok az ismétlődő feladat-képzés hatékonyságára. A károsodásra gyakorolt ​​pozitív hatások azonban nem feltétlenül gyűrűznek át a mindennapi tevékenységekbe.

Ezért egy olyan intervenciós program, amelynek célja a foglalkozási teljesítmény javítása a klinikai környezeten kívül, és amely a mindennapi tevékenységeket és a résztvevők kiválasztott tevékenységeit célozza meg, értékes eszköz lenne a stroke utáni foglalkozási terápiában. A tanulmány célja annak feltárása volt, hogy az LSVT BIG® program, egy olyan beavatkozás, amely a résztvevők által azonosított funkcionális célokat célozza meg, és amely más feladatokra való általánosításra ösztönző stratégiákat is tartalmaz, alkalmazható-e a stroke krónikus hatásainak rehabilitációjára.

Az LSVT BIG egy időre korlátozott, nagy intenzitású rehabilitációs program, amelyet foglalkozási terapeuták vagy gyógytornászok általi használatra terveztek a Parkinson-kór motoros tüneteinek – bradykinesia és hypokinesia – megcélzására ambuláns környezetben, a funkció javítása céljából. Ez a beavatkozás gyakorlatokat és a páciens által kiválasztott tevékenységek ismétlődő gyakorlását foglalja magában, a nagy (megnövelt amplitúdójú) mozgásokra összpontosítva. Úgy gondolják, hogy ez normális tempójú és méretű mozgásokhoz vezet, amelyek általánossá válnak az edzés nélküli tevékenységekhez.

Bár a Parkinson-kór és a stroke patológiai mechanizmusa eltérő, az LSVT BIG program elemei ugyanazon a neuroplaszticitási és motoros tanulási elveken alapulnak, amelyek a stroke rehabilitációs módszereinek alapját képezik. Újszerű azonban az amplitúdóra való összpontosítás, és egyetlen jelzés, a „nagy” minden nehéz mozgási helyzetben, ami potenciálisan növeli az általánosíthatóságot a klinikai környezeten és az edzett tevékenységeken kívül.

Az LSVT BIG program a blokkolt gyakorlat motoros tanulási elveit, a sorozatos gyakorlást és a véletlenszerű gyakorlat elemeit (változó környezeti tényezők), a külső visszacsatolást (beleértve a verbális visszacsatolást, a modellezést, a formálást és az eredmények ismeretére való összpontosítást), valamint egyetlen külső tudást alkalmaz. Az eredményekből fókuszált „nagy” jelzés, amely ösztönzi az alkalmazkodást, a mozgás belső motoros programjának újrakalibrálását és más feladatokra való átadását. Az LSVT BIG tiszteletben tartja az intenzitás, az ismétlés, a specifikusság és a hangsúlyosság neuroplaszticitási elveit is. A tanulmány célja az LSVT BIG hatékonyságának feltárása a késői stroke rehabilitációban.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a krónikus stroke-ban szenvedő résztvevők javulást mutatnak az edzett tevékenységekben az LSVT BIG után.

Egy másodlagos hipotézis az, hogy a résztvevők a nem képzett tevékenységekben is javulni fognak a beavatkozási hatások átvitele miatt.

Tanulmánytervezés Egyesetű kísérleti tervet (SCED) alkalmaztunk egy replikációval. Kiválasztottak egy A-B-A tervet, amely egy kiindulási fázist, egy beavatkozási fázist és egy beavatkozás utáni szakaszt tartalmazott. Az észlelt teljesítmény és a résztvevők által kiválasztott tevékenységek teljesítésével való elégedettség, valamint a felső végtag mindennapos használatának önbevallása volt az ismételt mérések eredménye. Ezen túlmenően a megfigyelt teljesítmény minőségének és a felső végtag funkciójának elő- és utómérését is elvégezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szélütés legalább 6 hónappal korábban,
  • angol vagy francia nyelvű kommunikáció,
  • megfelelő megismerés az útmutatás követéséhez és az önálló házi feladat elvégzéséhez,
  • önálló mobilitás,
  • orvosi stabilitás,
  • legalább 3. szakasz karra és kézre a Cherokee McMaster Stroke Assessmenten

Kizárási kritériumok:

  • elmebaj,
  • pszichiátriai rendellenesség,
  • olyan egészségügyi állapot, amely megakadályozza az aerob edzésben való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LSVT BIG beavatkozás címzettjei
A résztvevők részt vettek az összes értékelési lépésben, valamint az LSVT BIG protokollban, amely 16, 1 órás beavatkozási ülést tartalmaz egy okleveles terapeutával, célzott gyakorlatokat és tevékenységeket a foglalkozásokban való részvétel javítása érdekében - a nagy amplitúdójú mozgásra összpontosítva.
Az LSVT BIG egy motoros tanuláson alapuló beavatkozás, heti 4 órás foglalkozások 4 héten keresztül, meghatározott protokoll szerint. Minden foglalkozás gyakorlatokból és résztvevőspecifikus tevékenységekből, valamint egy házi feladatból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az észlelt foglalkozási teljesítményben
Időkeret: Hetente adják be, 6 hétig a beavatkozás előtt, 4 hétig a beavatkozás alatt és 5 hétig a beavatkozás után
Pozitív változás a teljesítmény pontszámában a kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM) segítségével
Hetente adják be, 6 hétig a beavatkozás előtt, 4 hétig a beavatkozás alatt és 5 hétig a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt változások a felső végtag használatában
Időkeret: Hetente adják be, 6 hétig a beavatkozás előtt, 4 hétig a beavatkozás alatt és 5 hétig a beavatkozás után
Pozitív változás a felső végtagok észlelt használatában a mindennapi karhasználat besorolása a közösségben és otthon (REACH) alapján
Hetente adják be, 6 hétig a beavatkozás előtt, 4 hétig a beavatkozás alatt és 5 hétig a beavatkozás után
A tevékenység teljesítményének objektív értékelése
Időkeret: Az 1. és a 10. héten adják be
Pozitív változás a tevékenységteljesítmény objektív értékelésében a Teljesítményminőség-értékelési skála – Működési Definíció (PQRS-OD) használatával,
Az 1. és a 10. héten adják be
A felső végtag működésének értékelése
Időkeret: Az 1. és a 10. héten adják be
Pozitív változás a felső végtag funkciójában a Chedoke kar- és kézaktivitás-leltár-13 (CAHAI-13) szerint
Az 1. és a 10. héten adják be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezi az adatok megosztását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke

Klinikai vizsgálatok a LSVT BIG

3
Iratkozz fel