Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LSVT BIG for kronisk slagrehabilitering

23. juni 2017 oppdatert av: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG for kronisk hjerneslagrehabilitering: et enkelttilfelle eksperimentelt design

Denne studien tar sikte på å undersøke om LSVT BIG® - et motorisk læringsbasert behandlingsprogram designet for rehabilitering av personer med Parkinsons sykdom kan være gunstig for kronisk slagrehabilitering. Et enkelttilfelle eksperimentelt design med to voksne deltakere, vil bli overvåket for ytelse på selvvalgte mål før, under og etter deltagelse i behandlingsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over 700 000 kanadiere lever med virkningene av hjerneslag. Omtrent 60 % av personer som lever med effekter av hjerneslag trenger hjelp til daglige aktiviteter og 84 % er begrenset i aktivitetene de ønsker å delta i. Mye forskning har fokusert på intervensjoner for akutt og subakutt rehabilitering, men det er også kjent at det fortsatt kan oppnås gevinster i det kroniske stadiet. Blant vanlige rehabiliteringsintervensjoner for å redusere svekkelse, er det moderat bevis på effektiviteten av constraint-indusert bevegelsesterapi (CIMT) og speilterapi og svake bevis på effektiviteten av repeterende oppgavetrening. Men positive effekter på svekkelse overføres ikke nødvendigvis til dagliglivets aktiviteter.

Derfor vil et intervensjonsprogram med et mål om forbedring av yrkesytelsen utenfor den kliniske settingen, et som retter seg mot hverdagsaktiviteter og deltakervalgte aktiviteter, være et verdifullt verktøy for ergoterapi etter hjerneslag. Målet med denne studien var å undersøke om LSVT BIG®-programmet, en intervensjon rettet mot deltakeridentifiserte funksjonelle mål som inkluderer strategier for å oppmuntre til generalisering til andre oppgaver, kan være anvendelig for rehabilitering av de kroniske effektene av hjerneslag.

LSVT BIG er et tidsbegrenset rehabiliteringsprogram med høy intensitet designet for å brukes av ergoterapeuter eller fysioterapeuter for å målrette mot motoriske symptomer på Parkinsons sykdom på bradykinesi og hypokinesi, i et poliklinisk miljø, med et mål om å forbedre funksjonen. Denne intervensjonen involverer øvelser og repeterende praksis av pasientvalgte aktiviteter med fokus på store (økt amplitude) bevegelser. Det antas at dette vil føre til bevegelser med normalt tempo og størrelse som vil generalisere til utrente aktiviteter.

Selv om Parkinsons sykdom og hjerneslag har ulike patologiske mekanismer, er elementene i LSVT BIG-programmet basert på samme nevroplastisitet og motoriske læringsprinsipper som danner grunnlaget for slagrehabiliteringsmetoder. Det som er nytt, er imidlertid fokuset på amplitude og bare ett signal, 'stort', for alle vanskelige bevegelsessituasjoner, noe som potensielt øker generaliserbarheten utenfor den kliniske settingen og trente aktiviteter.

LSVT BIG-programmet bruker motoriske læringsprinsipper for blokkert praksis, seriell praksis og elementer av tilfeldig praksis (varierende miljøfaktorer), ekstrinsisk tilbakemelding (inkludert verbal tilbakemelding, modellering, forming og fokus på kunnskap om resultater) samt en enkelt ekstern kunnskap resultatfokusert signal "stor" for å oppmuntre til tilpasning, rekalibrering av bevegelsens indre motoriske program og overføring til andre oppgaver. LSVT BIG respekterer også nevroplastisitetsprinsippene for intensitet, repetisjon, spesifisitet og saliency Målet med denne studien er å begynne å utforske effektiviteten av LSVT BIG i sen slagrehabilitering.

Den primære hypotesen er at deltakere med kronisk hjerneslag vil vise forbedring i trente aktiviteter etter LSVT BIG.

En sekundær hypotese er at deltakerne også vil forbedre seg i utrente aktiviteter på grunn av overføring av intervensjonseffektene.

Studiedesign En enkelt-tilfelle eksperimentell design (SCED) med én replikering ble brukt. Et A-B-A-design ble valgt og inkluderte en baseline-fase, en intervensjonsfase og en post-intervensjonsfase. Opplevd ytelse og tilfredshet med utførelse av deltakervalgte aktiviteter, og egenrapportering av daglig bruk av overekstremiteter var resultatene som ble gjentatte målinger. I tillegg ble det utført pre- og postmålinger av observert ytelseskvalitet og overekstremitetsfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • University of Ottawa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag minst 6 måneder tidligere,
  • kommunikasjon på engelsk eller fransk,
  • tilstrekkelig kognisjon til å følge retning og fullføre selvstendige lekser,
  • uavhengig mobilitet,
  • medisinsk stabilitet,
  • minimum trinn 3 for arm og hånd på Cherokee McMaster Stroke Assessment

Ekskluderingskriterier:

  • demens,
  • psykiatrisk lidelse,
  • medisinsk tilstand som ville hindre deltakelse i aerobic trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LSVT STORE intervensjonsmottakere
Deltakerne deltok i alle evalueringstrinnene samt LSVT BIG-protokollen som inkluderer 16, 1-timers intervensjonsøkter med en sertifisert terapeut som utfører, målrettede øvelser og aktiviteter for å forbedre deltakelsen i yrker - med fokus på store amplitudebevegelser.
LSVT BIG er en motorisk læringsbasert intervensjon 4 timer lange økter per uke i 4 uker etter en spesifikk protokoll. Hver økt er satt sammen av øvelser og deltakerspesifikke aktiviteter, samt et hjemmelekseprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd yrkesytelse
Tidsramme: Administreres ukentlig, i 6 uker før intervensjon, 4 uker under intervensjon og 5 etter intervensjon
Positiv endring i ytelsesscore ved bruk av Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Administreres ukentlig, i 6 uker før intervensjon, 4 uker under intervensjon og 5 etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevde endringer i bruk av overekstremiteter
Tidsramme: Administreres ukentlig, i 6 uker før intervensjon, 4 uker under intervensjon og 5 etter intervensjon
Positiv endring i oppfattet bruk av overekstremiteter ved å bruke vurderingen av hverdagslig armbruk i samfunnet og hjemme (REACH)
Administreres ukentlig, i 6 uker før intervensjon, 4 uker under intervensjon og 5 etter intervensjon
Objektiv vurdering av aktivitetsutførelse
Tidsramme: Administrert i uke 1 og uke 10
Positiv endring i objektiv vurdering av aktivitetsytelse ved bruk av Performance Quality Rating Scale- Operational Definition (PQRS-OD),
Administrert i uke 1 og uke 10
Vurdering av øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Administrert i uke 1 og uke 10
Positiv endring i øvre ekstremitetsfunksjon målt ved Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13(CAHAI-13)
Administrert i uke 1 og uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjerneslag

Kliniske studier på LSVT STOR

Abonnere