Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LSVT BIG do rehabilitacji po udarze przewlekłym

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG do rehabilitacji po udarze przewlekłym: eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy LSVT BIG® – program terapeutyczny oparty na uczeniu się motorycznym, przeznaczony do rehabilitacji osób z chorobą Parkinsona, może być korzystny w rehabilitacji po udarze przewlekłym. Pojedynczy projekt eksperymentalny z dwoma dorosłymi uczestnikami będzie monitorowany pod kątem realizacji samodzielnie wybranych celów przed, w trakcie i po uczestnictwie w programie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 700 000 Kanadyjczyków żyje ze skutkami udaru mózgu. Około 60% osób żyjących ze skutkami udaru mózgu potrzebuje pomocy w codziennych czynnościach, a 84% ma ograniczenia w czynnościach, w których chciałoby uczestniczyć. Wiele badań koncentrowało się na interwencjach w ostrej i podostrej rehabilitacji, ale wiadomo również, że w fazie przewlekłej nadal można osiągnąć korzyści. Wśród powszechnych interwencji rehabilitacyjnych mających na celu zmniejszenie upośledzenia istnieją umiarkowane dowody na skuteczność terapii ruchowej wywołanej przymusem (CIMT) i terapii lustrzanej oraz słabe dowody na skuteczność treningu z powtarzającymi się zadaniami. Jednak pozytywny wpływ na upośledzenie niekoniecznie przekłada się na codzienne czynności.

Dlatego program interwencji mający na celu poprawę wyników w pracy poza środowiskiem klinicznym, ukierunkowany na codzienne czynności i wybrane przez uczestnika czynności, byłby cennym narzędziem terapii zajęciowej po udarze mózgu. Celem tego badania było zbadanie, czy program LSVT BIG®, interwencja ukierunkowana na cele funkcjonalne zidentyfikowane przez uczestnika, która obejmuje strategie zachęcające do uogólniania na inne zadania, może mieć zastosowanie w rehabilitacji przewlekłych skutków udaru mózgu.

LSVT BIG to ograniczony czasowo program rehabilitacyjny o wysokiej intensywności, przeznaczony do stosowania przez terapeutów zajęciowych lub fizjoterapeutów w celu zwalczania objawów ruchowych choroby Parkinsona, takich jak bradykinezja i hipokineza, w środowisku ambulatoryjnym, w celu poprawy funkcji. Ta interwencja obejmuje ćwiczenia i powtarzalną praktykę wybranych przez pacjenta czynności z naciskiem na duże (o zwiększonej amplitudzie) ruchy. Uważa się, że doprowadzi to do ruchów o normalnym tempie i rozmiarze, które uogólnią się na czynności nietrenowane.

Chociaż choroba Parkinsona i udar mają różne mechanizmy patologiczne, elementy programu LSVT BIG opierają się na tych samych zasadach neuroplastyczności i uczenia się motorycznego, które stanowią podstawę metod rehabilitacji poudarowej. Nowością jest jednak skupienie się na amplitudzie i tylko jednej „dużej” wskazówce dla wszystkich trudnych sytuacji ruchowych, potencjalnie zwiększając możliwość uogólnienia poza otoczeniem klinicznym i ćwiczeniami.

Program LSVT BIG wykorzystuje zasady uczenia się motorycznego praktyki blokowej, praktyki seryjnej i elementów praktyki losowej (różne czynniki środowiskowe), zewnętrzną informację zwrotną (w tym informację zwrotną werbalną, modelowanie, kształtowanie i koncentrację na znajomości wyników) oraz pojedynczą zewnętrzną wiedzę wyników skupiona wskazówka „duża”, aby zachęcić do adaptacji, ponownej kalibracji wewnętrznego programu motorycznego ruchu i przeniesienia do innych zadań. LSVT BIG respektuje również zasady neuroplastyczności dotyczące intensywności, powtarzalności, specyficzności i wyrazistości. Celem tego badania jest rozpoczęcie badania skuteczności LSVT BIG w późnej rehabilitacji poudarowej.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy z przewlekłym udarem wykażą poprawę w wytrenowanych czynnościach po LSVT BIG.

Drugorzędną hipotezą jest to, że uczestnicy poprawią się również w czynnościach nieprzeszkolonych ze względu na przeniesienie efektów interwencji.

Projekt badania Zastosowano projekt eksperymentalny dla pojedynczego przypadku (SCED) z jedną replikacją. Wybrano projekt A-B-A, który obejmował fazę wyjściową, fazę interwencji i fazę po interwencji. Postrzegana wydajność i satysfakcja z wykonywania wybranych przez uczestnika czynności oraz samoocena codziennego używania kończyn górnych były wynikami poddanymi powtarzanym pomiarom. Ponadto przeprowadzono pomiary przed i po obserwowanej jakości wykonania i funkcji kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar mózgu co najmniej 6 miesięcy wcześniej,
  • komunikacja w języku angielskim lub francuskim,
  • odpowiednie poznanie, aby podążać za wskazówkami i odrabiać samodzielną pracę domową,
  • niezależna mobilność,
  • stabilność medyczna,
  • minimum Etap 3 dla ramienia i dłoni w ocenie udaru mózgu Cherokee McMaster

Kryteria wyłączenia:

  • demencja,
  • zaburzenia psychiczne,
  • stan zdrowia uniemożliwiający udział w ćwiczeniach aerobowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odbiorcy interwencji LSVT BIG
Uczestnicy uczestniczyli we wszystkich etapach oceny, a także w protokole LSVT BIG, który obejmuje 16, 1-godzinnych sesji interwencyjnych z prowadzącym certyfikowanym terapeutą, ukierunkowane ćwiczenia i zajęcia mające na celu poprawę uczestnictwa w zajęciach - z naciskiem na ruch o dużej amplitudzie.
LSVT BIG to interwencja oparta na uczeniu się motorycznym, trwająca 4 godziny tygodniowo przez 4 tygodnie zgodnie z określonym protokołem. Każda sesja składa się z ćwiczeń i działań specyficznych dla uczestnika, a także programu pracy domowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganej wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Podawany co tydzień, przez 6 tygodni przed interwencją, 4 tygodnie w trakcie interwencji i 5 tygodni po interwencji
Pozytywna zmiana wyniku wydajności przy użyciu kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Podawany co tydzień, przez 6 tygodni przed interwencją, 4 tygodnie w trakcie interwencji i 5 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane zmiany w używaniu kończyn górnych
Ramy czasowe: Podawany co tydzień, przez 6 tygodni przed interwencją, 4 tygodnie w trakcie interwencji i 5 tygodni po interwencji
Pozytywna zmiana w postrzeganiu używania kończyn górnych na podstawie oceny codziennego używania broni w społeczności iw domu (REACH)
Podawany co tydzień, przez 6 tygodni przed interwencją, 4 tygodnie w trakcie interwencji i 5 tygodni po interwencji
Obiektywna ocena wykonania czynności
Ramy czasowe: Podawane w 1. i 10. tygodniu
Dodatnia zmiana w obiektywnej ocenie wykonywania czynności za pomocą Skali Oceny Jakości Wyników – Definicja Operacyjna (PQRS-OD),
Podawane w 1. i 10. tygodniu
Ocena funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Podawane w 1. i 10. tygodniu
Dodatnia zmiana funkcji kończyny górnej mierzona za pomocą Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13 (CAHAI-13)
Podawane w 1. i 10. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na LSVT DUŻE

Subskrybuj