Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LSVT BIG kroonisen aivohalvauksen kuntoutukseen

perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG kroonisen aivohalvauksen kuntoutukseen: yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko LSVT BIG® - Parkinsonin tautia sairastavien kuntoutukseen suunniteltu motoriseen oppimiseen perustuva hoito-ohjelma olla hyödyllinen kroonisen aivohalvauksen kuntoutuksessa. Yhden tapauksen kokeellista suunnittelua, jossa on kaksi aikuista osallistujaa, seurataan suorituksen suhteen itse valituissa tavoitteissa ennen hoito-ohjelmaan osallistumista, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 700 000 kanadalaista elää aivohalvauksen seurausten kanssa. Noin 60 % aivohalvauksen seurauksista kärsivistä ihmisistä tarvitsee apua jokapäiväisissä toimissa ja 84 % on rajoitetusti toiminnassa, johon he haluaisivat osallistua. Monet tutkimukset ovat keskittyneet akuutin ja subakuutin kuntoutuksen interventioihin, mutta tiedetään myös, että kroonisessa vaiheessa voidaan vielä saavuttaa hyötyjä. Yleisistä kuntoutustoimenpiteistä, joilla vähennetään heikkenemistä, on kohtalaista näyttöä rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian (CIMT) ja peiliterapian tehokkuudesta ja heikkoa näyttöä toistuvien tehtävien harjoittelun tehokkuudesta. Positiiviset vaikutukset vammautumiseen eivät kuitenkaan välttämättä siirry päivittäiseen elämään.

Siksi interventio-ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa ammatillista suorituskykyä kliinisen ympäristön ulkopuolella, joka kohdistuu jokapäiväiseen toimintaan ja osallistujien valittuihin toimintoihin, olisi arvokas työkalu aivohalvauksen jälkeiseen toimintaterapiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko LSVT BIG® -ohjelmaa, osallistujien yksilöimiin toiminnallisiin tavoitteisiin tähtäävää interventiota, joka sisältää strategioita yleistämiseen muihin tehtäviin kannustamiseksi, soveltuva aivohalvauksen kroonisten vaikutusten kuntoutukseen.

LSVT BIG on aikarajoitettu, korkean intensiteetin kuntoutusohjelma, joka on suunniteltu toimintaterapeuttien tai fysioterapeuttien käytettäväksi Parkinsonin taudin motoristen oireiden, kuten bradykinesian ja hypokinesian, hoitoon avohoidossa toiminnan parantamiseksi. Tämä interventio sisältää harjoituksia ja potilaan valitsemien toimintojen toistuvaa harjoittelua keskittyen suuriin (lisääntyneisiin) liikkeisiin. Tämän uskotaan johtavan normaalitempoisiin ja -kokoisiin liikkeisiin, jotka yleistyvät harjoittelemattomiksi toiminnoiksi.

Vaikka Parkinsonin taudilla ja aivohalvauksella on erilaiset patologiset mekanismit, LSVT BIG -ohjelman elementit perustuvat samoihin neuroplastisuuden ja motorisen oppimisen periaatteisiin, jotka muodostavat perustan aivohalvauksen kuntoutusmenetelmille. Uutta on kuitenkin keskittyminen amplitudiin ja vain yhteen vihjeeseen, "isoon", kaikkiin vaikeisiin liiketilanteisiin, mikä saattaa lisätä yleistettävyyttä kliinisen ympäristön ja harjoitellun toiminnan ulkopuolella.

LSVT BIG -ohjelmassa käytetään motorisen oppimisen periaatteita: estetty harjoitus, sarjaharjoitus ja satunnaisen harjoituksen elementit (vaihtelevat ympäristötekijät), ulkoista palautetta (mukaan lukien sanallinen palaute, mallintaminen, muotoilu ja keskittyminen tuloksiin) sekä yksittäinen ulkoinen tieto. tuloksista keskittynyt vihje "iso" kannustamaan sopeutumista, liikkeen sisäisen motorisen ohjelman uudelleenkalibrointia ja siirtymistä muihin tehtäviin. LSVT BIG kunnioittaa myös neuroplastisuusperiaatteita eli intensiteettiä, toistoa, spesifisyyttä ja näkyvyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on aloittaa LSVT BIG:n tehokkuuden tutkiminen myöhäisen aivohalvauksen kuntoutuksessa.

Ensisijainen hypoteesi on, että osallistujat, joilla on krooninen aivohalvaus, osoittavat parantumista harjoitetuissa toimissa LSVT BIG:n jälkeen.

Toissijainen hypoteesi on, että osallistujat parantavat myös kouluttamatonta toimintaa interventiovaikutusten siirtymisen vuoksi.

Tutkimussuunnitelma Käytettiin yhden tapauksen kokeellista suunnittelua (SCED), jossa oli yksi replikaatio. Valittiin A-B-A-malli, joka sisälsi perusvaiheen, interventiovaiheen ja intervention jälkeisen vaiheen. Toistuvien mittausten tulokset olivat havaittu suoritus ja tyytyväisyys osallistujien valitsemien toimintojen suoritukseen sekä oma raportti päivittäisestä yläraajojen käytöstä. Lisäksi suoritettiin esi- ja jälkimittauksia havaitusta suorituskyvystä ja yläraajojen toiminnasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus vähintään 6 kuukautta aikaisemmin,
  • viestintä englanniksi tai ranskaksi,
  • riittävä kognitio ohjeiden seuraamiseen ja itsenäisten kotitehtävien suorittamiseen,
  • itsenäinen liikkuvuus,
  • lääketieteellinen vakaus,
  • vähintään vaihe 3 käsivarrelle ja kädelle Cherokee McMaster Stroke Assessment -tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia,
  • psykiatrinen häiriö,
  • sairaus, joka estäisi osallistumisen aerobiseen harjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LSVT BIG interventioiden vastaanottajat
Osallistujat osallistuivat kaikkiin arviointivaiheisiin sekä LSVT BIG -protokollaan, joka sisältää 16, 1 tunnin interventioistuntoja, joissa sertifioitu terapeutti suorittaa, kohdennettuja harjoituksia ja aktiviteetteja parantaakseen osallistumista ammatteihin - keskittyen suuren amplitudin liikkeisiin.
LSVT BIG on motoriseen oppimiseen perustuva toimenpide, joka kestää 4 tuntia viikossa 4 viikon ajan tietyn protokollan mukaisesti. Jokainen istunto koostuu harjoituksista ja osallistujakohtaisista toiminnoista sekä kotitehtävästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Annostetaan viikoittain, 6 viikkoa ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aikana ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Positiivinen muutos suorituskykypisteissä Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarin (COPM) avulla
Annostetaan viikoittain, 6 viikkoa ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aikana ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitut muutokset yläraajojen käytössä
Aikaikkuna: Annostetaan viikoittain, 6 viikkoa ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aikana ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Positiivinen muutos havaitussa yläraajojen käytössä käyttämällä luokitusta jokapäiväisen käsien käytön yhteisössä ja kotona (REACH)
Annostetaan viikoittain, 6 viikkoa ennen interventiota, 4 viikkoa toimenpiteen aikana ja 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toiminnan suorituskyvyn objektiivinen arvio
Aikaikkuna: Annettu viikolla 1 ja viikolla 10
Positiivinen muutos toiminnan suorituskyvyn objektiivisessa luokituksessa käyttämällä suorituskyvyn laatuluokitusasteikkoa - operatiivista määritelmää (PQRS-OD),
Annettu viikolla 1 ja viikolla 10
Yläraajojen toiminnan luokitus
Aikaikkuna: Annettu viikolla 1 ja viikolla 10
Positiivinen muutos yläraajojen toiminnassa Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13:lla (CAHAI-13) mitattuna
Annettu viikolla 1 ja viikolla 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset LSVT SUURI

Tilaa