Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LSVT BIG voor revalidatie na chronische beroerte

23 juni 2017 bijgewerkt door: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG voor revalidatie na een chronische beroerte: een experimenteel ontwerp voor één geval

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de LSVT BIG® - een op motorisch leren gebaseerd behandelingsprogramma dat is ontworpen voor de revalidatie van mensen met de ziekte van Parkinson, gunstig zou kunnen zijn voor de revalidatie van chronische beroertes. Een single-case experimentele opzet met twee volwassen deelnemers zal worden gecontroleerd op prestaties op zelfgekozen doelen voor, tijdens en na deelname aan het behandelprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 700.000 Canadezen leven met de gevolgen van een beroerte. Ongeveer 60% van de mensen met de gevolgen van een beroerte heeft hulp nodig bij dagelijkse activiteiten en 84% is beperkt in de activiteiten waaraan ze zouden willen deelnemen. Veel onderzoek heeft zich gericht op interventies voor acute en subacute revalidatie, maar ook in de chronische fase is bekend dat er winst te behalen valt. Onder veel voorkomende revalidatie-interventies om beperkingen te verminderen, is er matig bewijs van effectiviteit van door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT) en spiegeltherapie en zwak bewijs van effectiviteit van repetitieve taaktraining. Positieve effecten op beperkingen worden echter niet noodzakelijkerwijs overgedragen op activiteiten van het dagelijks leven.

Daarom zou een interventieprogramma met als doel verbetering van de arbeidsprestaties buiten de klinische setting, een programma dat gericht is op alledaagse activiteiten en door de deelnemer geselecteerde activiteiten, een waardevol hulpmiddel zijn voor ergotherapie na een beroerte. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of het LSVT BIG®-programma, een interventie gericht op door de deelnemer geïdentificeerde functionele doelen die strategieën omvat om generalisatie naar andere taken aan te moedigen, van toepassing zou kunnen zijn op de revalidatie van de chronische gevolgen van een beroerte.

LSVT BIG is een in de tijd beperkt, zeer intensief revalidatieprogramma dat is ontworpen om te worden gebruikt door ergotherapeuten of fysiotherapeuten om de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson, bradykinesie en hypokinesie, aan te pakken in een poliklinische omgeving, met als doel het verbeteren van de functie. Deze interventie omvat oefeningen en repetitieve beoefening van door de patiënt geselecteerde activiteiten met een focus op grote (verhoogde amplitude) bewegingen. Aangenomen wordt dat dit zal leiden tot bewegingen met een normaal tempo en grote omvang, die zich zullen veralgemenen tot ongetrainde activiteiten.

Hoewel de ziekte van Parkinson en beroerte verschillende pathologische mechanismen hebben, zijn de elementen in het LSVT BIG-programma gebaseerd op dezelfde neuroplasticiteit en motorische leerprincipes die de basis vormen voor methoden voor revalidatie na een beroerte. Wat echter nieuw is, is de focus op amplitude en slechts één cue, 'groot', voor alle moeilijke bewegingssituaties, waardoor de generaliseerbaarheid buiten de klinische setting en getrainde activiteiten mogelijk toeneemt.

Het LSVT BIG-programma maakt gebruik van motorische leerprincipes van geblokkeerde oefening, seriële oefening en elementen van willekeurige oefening (variërende omgevingsfactoren), extrinsieke feedback (inclusief verbale feedback, modellering, vormgeving en focus op kennis van resultaten) evenals een enkele externe kennis van resultaatgericht cue 'groot' om aanpassing, herijking van het interne motorische programma van de beweging en overdracht naar andere taken aan te moedigen. LSVT BIG respecteert ook de neuroplasticiteitsprincipes van intensiteit, herhaling, specificiteit en opvallendheid. Het doel van deze studie is een begin te maken met het onderzoeken van de effectiviteit van LSVT BIG bij revalidatie na een beroerte.

De primaire hypothese is dat deelnemers met een chronische beroerte verbetering zullen laten zien in getrainde activiteiten na LSVT BIG.

Een secundaire hypothese is dat deelnemers ook beter worden in ongetrainde activiteiten als gevolg van overdracht van de interventie-effecten.

Onderzoeksopzet Een single-case experimenteel design (SCED) met één replicatie werd gebruikt. Er werd gekozen voor een A-B-A-ontwerp dat een basislijnfase, een interventiefase en een post-interventiefase omvatte. Waargenomen prestaties en tevredenheid met de uitvoering van door deelnemers geselecteerde activiteiten, en zelfrapportage van dagelijks gebruik van de bovenste ledematen waren de uitkomsten die aan herhaalde metingen werden onderworpen. Daarnaast werden voor- en nametingen uitgevoerd van de waargenomen prestatiekwaliteit en functie van de bovenste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • University of Ottawa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroerte minstens 6 maanden eerder,
  • communicatie in het Engels of Frans,
  • voldoende cognitie om richting te volgen en zelfstandig huiswerk te maken,
  • onafhankelijke mobiliteit,
  • medische stabiliteit,
  • minimaal Fase 3 voor arm en hand op de Cherokee McMaster Stroke Assessment

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie,
  • psychiatrische stoornis,
  • medische aandoening die deelname aan aerobe oefeningen zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontvangers van LSVT BIG-interventie
Deelnemers namen deel aan alle evaluatiestappen, evenals aan het LSVT BIG-protocol, dat 16 interventiesessies van 1 uur omvat met een gecertificeerde therapeut die gerichte oefeningen en activiteiten uitvoert om de deelname aan beroepen te verbeteren - met de nadruk op bewegingen met grote amplitude.
LSVT BIG is een op motorisch leren gebaseerde interventie van 4 uur durende sessies per week gedurende 4 weken volgens een specifiek protocol. Elke sessie bestaat uit oefeningen en deelnemerspecifieke activiteiten, evenals een huiswerkprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen beroepsprestaties
Tijdsspanne: Wekelijks toegediend, gedurende 6 weken vóór de interventie, 4 weken tijdens de interventie en 5 weken na de interventie
Positieve verandering op de prestatiescore met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Wekelijks toegediend, gedurende 6 weken vóór de interventie, 4 weken tijdens de interventie en 5 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen veranderingen in het gebruik van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Wekelijks toegediend, gedurende 6 weken vóór de interventie, 4 weken tijdens de interventie en 5 weken na de interventie
Positieve verandering in waargenomen gebruik van de bovenste ledematen met behulp van de Rating of Everyday Arm-Use in the Community and Home (REACH)
Wekelijks toegediend, gedurende 6 weken vóór de interventie, 4 weken tijdens de interventie en 5 weken na de interventie
Objectieve beoordeling van activiteitsprestaties
Tijdsspanne: Toegediend in week 1 en week 10
Positieve verandering in objectieve beoordeling van activiteitsprestaties met behulp van de Performance Quality Rating Scale- Operational Definition (PQRS-OD),
Toegediend in week 1 en week 10
Beoordeling van de functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Toegediend in week 1 en week 10
Positieve verandering in de functie van de bovenste ledematen zoals gemeten door de Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13(CAHAI-13)
Toegediend in week 1 en week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische beroerte

Klinische onderzoeken op LSVT GROOT

Abonneren