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LSVT BIG para reabilitação de AVC crônico

23 de junho de 2017 atualizado por: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG para reabilitação de AVC crônico: um projeto experimental de caso único

Este estudo tem como objetivo explorar se o LSVT BIG® - um programa de tratamento baseado em aprendizado motor projetado para reabilitação de pessoas com doença de Parkinson pode ser benéfico para a reabilitação de AVC crônico. Um projeto experimental de caso único com dois participantes adultos será monitorado quanto ao desempenho em metas auto-selecionadas antes, durante e depois da participação no programa de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais de 700.000 canadenses vivem com os efeitos do derrame. Aproximadamente 60% das pessoas que vivem com os efeitos do AVC precisam de ajuda nas atividades diárias e 84% estão limitadas nas atividades das quais gostariam de participar. Muitas pesquisas têm se concentrado em intervenções para reabilitação aguda e subaguda, mas também se sabe que ganhos ainda podem ser obtidos no estágio crônico. Entre as intervenções comuns de reabilitação para reduzir o comprometimento, há evidências moderadas de eficácia da terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) e terapia de espelho e evidências fracas de eficácia do treinamento de tarefas repetitivas. No entanto, os efeitos positivos sobre a deficiência não são necessariamente transferidos para as atividades da vida diária.

Portanto, um programa de intervenção com o objetivo de melhorar o desempenho ocupacional fora do ambiente clínico, que tenha como alvo as atividades cotidianas e as atividades selecionadas pelo participante, seria uma ferramenta valiosa para a terapia ocupacional pós-AVC. O objetivo deste estudo foi explorar se o programa LSVT BIG®, uma intervenção visando metas funcionais identificadas pelo participante que inclui estratégias para encorajar a generalização para outras tarefas, poderia ser aplicável à reabilitação dos efeitos crônicos do AVC.

LSVT BIG é um programa de reabilitação de alta intensidade e tempo limitado projetado para ser usado por terapeutas ocupacionais ou fisioterapeutas para direcionar os sintomas motores da doença de Parkinson de bradicinesia e hipocinesia, em um ambiente ambulatorial, com o objetivo de melhorar a função. Esta intervenção envolve exercícios e prática repetitiva de atividades selecionadas pelo paciente com foco em grandes movimentos (aumento da amplitude). Acredita-se que isso levará a movimentos de ritmo e tamanho normais que se generalizarão para atividades não treinadas.

Embora a doença de Parkinson e o AVC tenham mecanismos patológicos diferentes, os elementos do programa LSVT BIG são baseados nos mesmos princípios de neuroplasticidade e aprendizado motor que formam a base dos métodos de reabilitação do AVC. O que é novo, no entanto, é o foco na amplitude e apenas uma sugestão, 'grande', para todas as situações de movimento difícil, potencialmente aumentando a generalização fora do ambiente clínico e das atividades treinadas.

O programa LSVT BIG usa princípios de aprendizado motor de prática em bloco, prática em série e elementos de prática aleatória (fatores ambientais variados), feedback extrínseco (incluindo feedback verbal, modelagem, modelagem e foco no conhecimento dos resultados), bem como um único conhecimento externo de resultados focados na sugestão 'grande' para encorajar a adaptação, recalibração do programa motor interno do movimento e transferência para outras tarefas. O LSVT BIG também respeita os princípios de neuroplasticidade de intensidade, repetição, especificidade e saliência. O objetivo deste estudo é começar a explorar a eficácia do LSVT BIG na reabilitação tardia do AVC.

A hipótese principal é que os participantes com AVC crônico demonstrarão melhora nas atividades treinadas após o LSVT BIG.

Uma hipótese secundária é que os participantes também melhorarão em atividades não treinadas devido à transferência dos efeitos da intervenção.

Projeto de estudo Um projeto experimental de caso único (SCED) com uma replicação foi usado. Um projeto A-B-A foi selecionado e incluiu uma fase de linha de base, uma fase de intervenção e uma fase pós-intervenção. O desempenho percebido e a satisfação com o desempenho das atividades selecionadas pelo participante e o auto-relato do uso diário da extremidade superior foram os resultados submetidos a medidas repetidas. Além disso, foram realizadas pré e pós-medidas da qualidade do desempenho observado e da função da extremidade superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • University of Ottawa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC há pelo menos 6 meses,
  • comunicação em inglês ou francês,
  • cognição adequada para seguir a direção e completar a lição de casa independente,
  • mobilidade independente,
  • estabilidade médica,
  • Estágio mínimo 3 para braço e mão no Cherokee McMaster Stroke Assessment

Critério de exclusão:

  • demência,
  • desordem psiquiátrica,
  • condição médica que impeça a participação em exercícios aeróbicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Destinatários da intervenção LSVT BIG
Os participantes participaram de todas as etapas de avaliação, bem como do protocolo LSVT BIG, que inclui 16 sessões de intervenção de 1 hora com um terapeuta certificado realizando exercícios e atividades direcionados para melhorar a participação nas ocupações - com foco em movimentos de grande amplitude.
LSVT BIG é uma intervenção baseada em aprendizagem motora, sessões de 4 horas por semana durante 4 semanas seguindo um protocolo específico. Cada sessão é composta por exercícios e atividades específicas do participante, bem como um programa de trabalhos de casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho ocupacional percebido
Prazo: Administrado semanalmente, durante 6 semanas antes da intervenção, 4 semanas durante a intervenção e 5 semanas após a intervenção
Mudança positiva na pontuação de desempenho usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Administrado semanalmente, durante 6 semanas antes da intervenção, 4 semanas durante a intervenção e 5 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças percebidas no uso da extremidade superior
Prazo: Administrado semanalmente, durante 6 semanas antes da intervenção, 4 semanas durante a intervenção e 5 semanas após a intervenção
Mudança positiva no uso percebido da extremidade superior usando a Classificação de uso diário do braço na comunidade e em casa (REACH)
Administrado semanalmente, durante 6 semanas antes da intervenção, 4 semanas durante a intervenção e 5 semanas após a intervenção
Avaliação objetiva do desempenho da atividade
Prazo: Administrado na semana 1 e na semana 10
Mudança positiva na classificação objetiva do desempenho da atividade usando a Escala de Avaliação da Qualidade do Desempenho - Definição Operacional (PQRS-OD),
Administrado na semana 1 e na semana 10
Classificação da função da extremidade superior
Prazo: Administrado na semana 1 e na semana 10
Mudança positiva na função da extremidade superior medida pelo Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13 (CAHAI-13)
Administrado na semana 1 e na semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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