Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LSVT BIG för kronisk strokerehabilitering

23 juni 2017 uppdaterad av: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

LSVT BIG för kronisk strokerehabilitering: en experimentell design i ett fall

Denna studie syftar till att undersöka om LSVT BIG® - ett motoriskt inlärningsbaserat behandlingsprogram designat för rehabilitering av personer med Parkinsons sjukdom kan vara fördelaktigt för kronisk strokerehabilitering. En experimentell design i ett fall med två vuxna deltagare kommer att övervakas för prestation på självvalda mål före, under och efter deltagande i behandlingsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 700 000 kanadensare lever med effekterna av stroke. Cirka 60 % av personer som lever med effekterna av stroke behöver hjälp med dagliga aktiviteter och 84 % är begränsade i de aktiviteter de vill delta i. Mycket forskning har fokuserat på insatser för akut och subakut rehabilitering men det är också känt att vinster fortfarande kan göras i det kroniska skedet. Bland vanliga rehabiliteringsinsatser för att minska funktionsnedsättningen, finns det måttliga bevis på effektiviteten av tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) och spegelterapi och svaga bevis på effektiviteten av repetitiv arbetsträning. Men positiva effekter på funktionsnedsättningen överförs inte nödvändigtvis till aktiviteter i det dagliga livet.

Därför skulle ett interventionsprogram med ett mål att förbättra arbetsprestanda utanför den kliniska miljön, ett som riktar sig till vardagsaktiviteter och utvalda aktiviteter av deltagarna, vara ett värdefullt verktyg för arbetsterapi efter stroke. Syftet med denna studie var att undersöka om LSVT BIG®-programmet, en intervention som riktar sig till deltagaridentifierade funktionella mål som inkluderar strategier för att uppmuntra generalisering till andra uppgifter, skulle kunna vara tillämpbart på rehabilitering av de kroniska effekterna av stroke.

LSVT BIG är ett tidsbegränsat, högintensivt rehabiliteringsprogram utformat för att användas av arbetsterapeuter eller sjukgymnaster för att rikta mot Parkinsons sjukdoms motoriska symtom på bradykinesi och hypokinesi, i en öppenvårdsmiljö, med målet att förbättra funktionen. Denna intervention involverar övningar och repetitiv övning av patientvalda aktiviteter med fokus på stora (ökade amplitud) rörelser. Man tror att detta kommer att leda till rörelser i normal takt och storlek som kommer att generaliseras till otränade aktiviteter.

Även om Parkinsons sjukdom och stroke har olika patologiska mekanismer, bygger inslagen i LSVT BIG-programmet på samma neuroplasticitet och motoriska inlärningsprinciper som ligger till grund för strokerehabiliteringsmetoder. Vad som är nytt är dock fokus på amplitud och bara en signal, "stor", för alla svåra rörelsesituationer, vilket potentiellt ökar generaliserbarheten utanför den kliniska miljön och tränade aktiviteter.

LSVT BIG-programmet använder principer för motorisk inlärning av blockerad praktik, serieövningar och delar av slumpmässig praktik (varierande miljöfaktorer), extern feedback (inklusive verbal feedback, modellering, formning och fokus på kunskap om resultat) såväl som en enskild extern kunskap resultatfokuserad signal "stor" för att uppmuntra anpassning, omkalibrering av rörelsens interna motoriska program och överföring till andra uppgifter. LSVT BIG respekterar också neuroplasticitetsprinciperna intensitet, upprepning, specificitet och framträdande effekt. Syftet med denna studie är att börja utforska effektiviteten av LSVT BIG vid sen strokerehabilitering.

Den primära hypotesen är att deltagare med kronisk stroke kommer att visa förbättring i tränade aktiviteter efter LSVT BIG.

En sekundär hypotes är att deltagarna också kommer att förbättras i otränade aktiviteter på grund av att interventionseffekterna överförs.

Studiedesign En experimentell design i ett fall (SCED) med en replikering användes. En A-B-A-design valdes och inkluderade en baslinjefas, en interventionsfas och en post-interventionsfas. Upplevd prestation och tillfredsställelse med utförandet av deltagarvalda aktiviteter och självrapportering av vardaglig användning av övre extremiteter var de resultat som utsattes för upprepade mätningar. Dessutom utfördes för- och eftermätningar av observerad prestationskvalitet och funktion av övre extremiteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke minst 6 månader tidigare,
  • kommunikation på engelska eller franska,
  • adekvat kognition för att följa anvisningar och slutföra självständiga läxor,
  • oberoende rörlighet,
  • medicinsk stabilitet,
  • minsta steg 3 för arm och hand på Cherokee McMaster Stroke Assessment

Exklusions kriterier:

  • demens,
  • psykiatrisk störning,
  • medicinskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i aerob träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LSVT STORA insatsmottagare
Deltagarna deltog i alla utvärderingsstegen samt LSVT BIG-protokollet som inkluderar 16, 1-timmes interventionssessioner med en certifierad terapeut som utförde, riktade övningar och aktiviteter för att förbättra deltagandet i yrken - med fokus på stora amplitudrörelser.
LSVT BIG är en motorisk inlärningsbaserad intervention 4 timmar långa sessioner per vecka i 4 veckor enligt ett specifikt protokoll. Varje pass består av övningar och deltagarspecifika aktiviteter, samt ett hemläxaprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd yrkesprestation
Tidsram: Administreras varje vecka, i 6 veckor före intervention, 4 veckor under intervention och 5 efter intervention
Positiv förändring av prestationspoäng med Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Administreras varje vecka, i 6 veckor före intervention, 4 veckor under intervention och 5 efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevda förändringar i användning av övre extremiteter
Tidsram: Administreras varje vecka, i 6 veckor före intervention, 4 veckor under intervention och 5 efter intervention
Positiv förändring i upplevd användning av övre extremiteter med hjälp av betyget för vardaglig armanvändning i samhället och i hemmet (REACH)
Administreras varje vecka, i 6 veckor före intervention, 4 veckor under intervention och 5 efter intervention
Objektiv bedömning av aktivitetens prestation
Tidsram: Administreras vecka 1 och vecka 10
Positiv förändring i objektiv bedömning av aktivitetsresultat med hjälp av Performance Quality Rating Scale- Operational Definition (PQRS-OD),
Administreras vecka 1 och vecka 10
Betyg av övre extremitetsfunktion
Tidsram: Administreras vecka 1 och vecka 10
Positiv förändring i övre extremitetsfunktion mätt med Chedoke Arm and Hand Activity Inventory-13(CAHAI-13)
Administreras vecka 1 och vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valerie Metcalfe, University of Ottawa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Kliniska prövningar på LSVT STOR

Prenumerera