皮肤 IaM：一项探索性临床试验，用于评估诱导局部炎症性皮肤反应后皮肤外观、颜色和/或质地的变化
2025年2月21日 更新者：LEO Pharma
该试验将测试各种成像设备在临床表现之前检测局部皮肤炎症的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herston、澳大利亚、QLD 4006
- Investigational Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性年龄 >25-
- 身体健康，不吸烟。
- 研究者认为，受试者将能够遵守方案的要求，包括能够出席所有要求的访视。
- 受试者能够理解并签署知情同意书。
- 白色起源（限制 Skin Fitzpatrick I 到 III）。
排除标准：
- 男性年龄 < 25 岁或 > 40 岁。
- 任何年龄的女性。
- 待评估区域上或 5 厘米范围内的纹身。
- 待评估区域上或周围有 5 厘米的疤痕。
- 当前的活动性炎症性皮肤病，或任何炎症性皮肤病（痤疮除外）的既往病史，例如牛皮癣、特应性皮炎。
- 患有任何严重的过敏症（即 食品、环境、接触）。
- 免疫功能低下的受试者（即 HIV 阳性、丙型肝炎、移植等），基于临床病史。
- 当前具有激活的免疫系统的受试者（例如来自当前感染或最近的疫苗接种）。
- 有糖尿病等慢性病史的受试者。
- 在筛选访问之前的前一个月使用研究性治疗。
- 在筛选访问的一个月内使用 G-CSF、GM-CSF、IL-2、IFN、促红细胞生成素、全身性或吸入类固醇。
- 使用口服镇痛药/消炎药（例如 扑热息痛、布洛芬、阿司匹林、可待因）或局部抗炎药（例如布洛芬）在筛选访视后 5 天内服用。
- 可能给受试者带来风险的并发疾病或病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有研究参与者
每个受试者将在手臂内侧接受白三烯 B4 (LTB4) 的单次局部诱导应用。 将使用多种医疗设备捕获治疗区域的图像。 |
白三烯 B4 (LTB4)
IPhone 的热成像附件
手持式近红外分子光谱仪
具有多个传感器的可穿戴“类手表”设备
用于临床近紫外线评估的便携式台式设备
用于临床多光谱成像的便携式台式设备
手机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 HSI PARC 测量的电磁波谱相对于基线和比较器的变化时间点
大体时间：第 1 天到第 3 天
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400 - 1000 nm 的光谱，增量为 5 nm
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第 1 天到第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Paul Griffin, MD、Q-Pharm Pty Limited
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月19日
初级完成 (实际的)
2017年7月6日
研究完成 (实际的)
2017年7月6日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月21日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
白三烯B4的临床试验
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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Nationwide Children's HospitalChildren's of Alabama; German Society of Paediatric Oncology and Hematology (GPOH gGmbH)尚未招聘
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...撤销