Skin IaM: Eine explorative klinische Studie zur Bewertung von Veränderungen des Aussehens, der Farbe und/oder der Textur der Haut nach der Induktion einer lokalen entzündlichen Hautreaktion

Einschlusskriterien:

• Männlich im Alter von >25-
• Gesund, Nichtraucher.
• Nach Meinung des Ermittlers wird der Proband in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen, einschließlich der Fähigkeit, bei allen erforderlichen Besuchen vorstellig zu werden.
• Das Subjekt ist in der Lage, eine Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
• Weißer Herkunft (Limit Skin Fitzpatrick I bis III).

Ausschlusskriterien:

• Männlich im Alter von < 25 Jahren oder > 40 Jahren.
• Frau jeden Alters.
• Tätowierungen auf oder innerhalb von 5 cm des zu beurteilenden Bereichs.
• Narben auf oder mit 5 cm des zu beurteilenden Bereichs.
• Aktuelle, aktive entzündliche Hauterkrankung oder Vorgeschichte einer entzündlichen Hauterkrankung (außer Akne) wie Psoriasis, atopische Dermatitis.
• Leiden Sie an signifikanten Allergien (d.h. Lebensmittel, Umwelt, Kontakt).
• Personen, die immungeschwächt sind (d. h. HIV-positiv, Hepatitis C, Transplantation usw.), basierend auf der klinischen Vorgeschichte.
• Probanden, die derzeit ein aktiviertes Immunsystem haben (z. B. aufgrund einer aktuellen Infektion oder einer kürzlich erfolgten Impfung).
• Patienten mit einer Vorgeschichte von chronischen Krankheiten wie Diabetes.
• Anwendung der Prüftherapie im Vormonat vor dem Screening-Besuch.
• Verwendung von G-CSF, GM-CSF, IL-2, IFNs, Erythropoietin, systemischen oder inhalativen Steroiden innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch.
• Anwendung oraler Analgetika/Entzündungshemmer (z. Paracetamol, Ibuprofen, Aspirin, Codein) oder topische Entzündungshemmer (z. B. Ibuprofen) innerhalb von 5 Tagen nach dem Screening-Besuch.
• Gleichzeitige Krankheit oder Zustände, die ein Risiko für die Probanden darstellen können.